[發明專利]一種保護胃粘膜的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 200710070443.8
• 申請日: 2007-08-01
• 公開（公告）號: CN101120964A
• 公開（公告）日: 2008-02-13
• 發明（設計）人: 金圣煊;孫靜蕓;雷榮劍;林燕飛;晏桂敏
• 申請（專利權）人: 杭州創新中藥標準化研究所有限公司
• 主分類號: A61K36/68
• 分類號: A61K36/68;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P1/04
• 代理公司: 杭州求是專利事務所有限公司
• 代理人: 林懷禹

技術領域

本發明涉及一種保護胃粘膜的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

胃是消化道中最膨大的部分，成人的胃容量約有3000ml。胃的消化功能主要依靠機械和化學作用來完成的。胃粘膜作為胃內與食物接觸最多的部位，容易出問題。正常情況下，胃粘膜分泌的粘液和胃粘膜表面上皮等粘膜保護因子能保護胃粘膜免受機械摩擦、熱刺激、胃酸、胃蛋白酶、細菌等粘膜攻擊因子的侵害，從而預防胃粘膜損傷。但往往由于現代人工作節奏快、精神緊張、大量飲酒、吸煙、長期飲濃茶、飲食不規律和濫用藥物等因素，導致粘膜攻擊因子加強，粘膜保護因子減弱，造成胃粘膜損傷，甚至逐漸發展成為慢性胃炎、胃潰瘍等胃部疾病。而慢性萎縮性胃炎則是中老年人群中的常見病、多發病，患者的胃黏膜變薄，胃蠕動能力差，消化功能低下，營養吸收能力變差，易發生貧血、營養缺乏癥等，更重要的是，萎縮的胃腺體細胞會向進一步惡化，如出現異常增生、腸上皮化生等，這是引發癌癥的危險因素。但國內外尚無治療慢性萎縮性胃炎的理想藥物。

車前草性味甘、寒，有清熱利尿、祛痰、涼血、解毒之功效。現代藥理研究發現，車前草具有抗抑郁、清除氧自由基、抗炎等作用，可用于治療褥瘡、慢性活動性肝炎、產后尿潴留、隱匿性腎炎、陰道炎、急性乳腺炎等(車前草的藥理作用及臨床應用進展時珍國醫國藥2005，16(1)：61)。王海珍研究了車前草對大鼠實驗性胃潰瘍的影響，發現其對無水乙醇型和醋酸型胃潰瘍均有顯著療效(車前草超微粉對大鼠實驗性胃潰瘍的影響延邊大學碩士學位論文2006)。蒲公英性味苦、甘、寒，有清熱解毒、消腫散結，利尿通淋之功效。現代藥理研究表明，蒲公英具有抗病原微生物、利膽保肝、抗腫瘤、抗胃潰瘍等作用，可抑制胃液分泌，對大鼠應激性胃潰瘍、幽門結扎性胃潰瘍、乙醇型胃粘膜損傷均有良好保護作用(新編中藥志.第三卷肖培根主編北京：化學工業出版社2001.p363)。

發明內容

本發明的目的是提供一種保護胃粘膜的中藥組合物及其制備方法。

本發明采用的技術方案如下：

一、保護胃粘膜的中藥組合物：它的活性組分是由車前草、蒲公英為原料制成，兩者的重量比為1∶0.2-2。

所述的車前草、蒲公英優選的重量比為1∶0.5。

二、保護胃粘膜的中藥組合物的制備方法，該方法的步驟如下：

(一)水提醇沉法

1)稱取處方量的車前草、蒲公英，二者的重量比為1∶0.2-2；

2)將兩者混合，加10倍量水浸泡0.5h，煎煮2～3次提取，每次1～2h，煎液過濾后合并，減壓濃縮為60℃下相對密度為1.05-1.15的濃縮液，加入95％乙醇混勻，調整到含醇量為60％-70％，在4℃-8℃靜置24-36h，用400目濾布過濾，沉淀用60％-70％的乙醇洗滌，過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，繼續減壓濃縮至60℃下相對密度為1.30-1.35的稠膏，加入重量比為0％-50％的淀粉混合，干燥，粉碎成細粉，與輔料混合，制成片劑、顆粒劑或裝膠囊。

(二)醇提法

1)稱取處方量的車前草、蒲公英備用，二者的重量比為1∶0.2-2；

2)將兩者混合，加10倍量40％～80％的乙醇溶液浸泡0.5h，回流提取1-2h，過濾，濾渣再加8-10倍量相同溶劑，回流提取1-2h，過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，繼續減壓濃縮至60℃下相對密度為1.30-1.35的稠膏，加入重量比為0％-50％的淀粉混合，干燥，粉碎成細粉，與輔料混合，制成片劑、顆粒劑或裝膠囊。

上述兩種方法所述的輔料為淀粉、預膠化淀粉、可溶性淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、聚維酮K30、滑石粉和蔗糖粉中的一種或二種以上混合物。

本發明具有的有益效果是：

1.協同增效作用：車前草、蒲公英單用均有保護胃粘膜作用，配合后具協同增效作用，療效顯著增強。

2.工藝合理簡便，能最大限度保留有效成分，減少給藥劑量。

3.可用于急、慢性胃粘膜損傷和慢性(萎縮性)胃炎的治療。

具體實施方式

實施例1：