[發明專利]一種免疫層析多重檢測試紙盤及免疫層析多重檢測方法

有效

• 申請號: 200710064311.4
• 申請日: 2007-03-09
• 公開（公告）號: CN101261270A
• 公開（公告）日: 2008-09-10
• 發明（設計）人: 周蕾;杜宗敏;楊瑞馥;黃惠杰
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍軍事醫學科學院微生物流行病研究所
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558;G01N33/543
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司
• 代理人: 魯兵

技術領域：

本發明屬于免疫診斷技術領域，涉及一種免疫層析多重檢測技術，具體包括提供一種免疫層析試紙盤以及使用該試紙盤進行免疫層析多重檢測的方法，使得對一份樣品進行一次操作即可獲得多種目標被檢物存在與否的檢測結果。

背景技術：

免疫層析技術是一種較為成熟的現場快速檢測技術。傳統的免疫層析試紙條4參見圖1所示，主要由以下幾部分組成：分析膜(主要材質為硝酸纖維素膜)101、結合墊(主要材質為玻璃纖維)102、樣品墊(主要材質為玻璃纖維或吸水紙)103、吸水墊(主要材質為吸水紙)104，各個部分按照一定的重疊關系粘貼固定于粘性底襯105上。上述各部分之間的相互重疊，保證了液體在試紙條上流動的連續性。當進行檢測時，將樣品滴加到樣品墊103上，樣品通過滲透與虹吸作用進入結合墊102，使其中的標記物-生物活性分子結合物重新溶解游離，并在吸水墊104的虹吸作用下，離開結合墊102進入膜，在其內部向吸水墊104的方向流動。此過程中結合物、目標被檢物、檢測帶106、質控帶107之間將特異地發生一定的免疫反應，并產生具有指示性的信號。常用的可產生指示性信號的標記物為膠體金、熒光素、染料等。然而，無論是何種免疫層析試紙，其所采取的檢測模式均為：對一份樣品進行一次實驗操作，獲得一種目標被檢物存在與否的檢測結果，即“一對一”檢測模式。這種模式在對可疑樣品進行多種目標被檢物篩查時，操作繁瑣，且歷時較長。

發明內容：

本發明的目的在于克服在先技術“一對一”檢測模式所造成的繁瑣、歷時長等缺點，提供一種免疫層析多重檢測試紙盤。

本發明的另一目的在于提供一種利用所述試紙盤進行免疫層析多重檢測的方法，可實現對一份樣品進行一次實驗操作而完成多種目標被檢物的同時檢測，即“一對多”檢測模式。

本發明提供的一種免疫層析多重檢測試紙盤，包括一試紙盤底殼、一可與試紙盤底殼蓋合的試紙盤上蓋、以及一置于試紙盤底殼上的試紙條與試紙盤上蓋之間的引流片，所述試紙盤上蓋設加樣孔，且加樣孔正對引流片，所述加樣孔連通一設于上蓋內面由多個引流通道組成的引流槽，所述底殼設與上蓋的多個引流通道位置和數量對應的試紙條承載臺，且所述引流片邊緣搭接于所述試紙條承載臺上所承載的試紙條靠近加樣孔一端的樣品墊上。

上述免疫層析多重檢測試紙盤中，所述試紙盤為圓形、方形、長方形、菱形、正多邊形任一幾何形狀，所述加樣孔設于幾何形狀的幾何中心位置，所述試紙盤底殼的多條試紙條承載臺以中心對稱形式或軸對稱形式排列。

上述免疫層析多重檢測試紙盤中，每一承載臺邊沿分布有多組固定檔片，在每一承載臺靠近試紙盤底殼邊緣方向設數值編號區。

上述免疫層析多重檢測試紙盤中，所述試紙條承載臺由三道凸起組成，且靠近對稱中心或對稱軸一端由同高檔片封住。

上述免疫層析多重檢測試紙盤中，所述試紙盤上蓋內面在所述引流槽的通道向外延伸位置間隔設有多組壓片，還順序間斷設有結果觀察窗、終點指示窗和倒釘。

上述免疫層析多重檢測試紙盤中，試紙盤底殼上分布有多排凹下鉚釘，對應在上蓋內面設凸起鉚釘。

上述免疫層析多重檢測試紙盤中，所述引流通道由兩個高邊與一個低邊組成，且所有引流通道依次順序連接；所述高邊內面與所述承載臺的外延咬和并直抵試紙盤底殼的底面；所述低邊的高h2與高邊的高h1的關系是：

h2＝h1-(承載臺高+試紙條粘性底襯厚度+試紙條樣品墊厚度)。

具體的，所述免疫層析多重檢測試紙盤的試紙盤為圓形、菱形或正多邊形，所述加樣孔設于幾何中心位置，所述試紙盤底殼的多條試紙條承載臺以中心對稱形式排列。

或者，所述試紙盤為方形或長方形，所述加樣孔設于對稱軸上，所述試紙盤底殼的多條試紙條承載臺在對稱軸兩側對稱排列。

上述免疫層析多重檢測試紙盤，在上蓋外面對應試紙盤底殼數值編號設同樣的數值編號，另設用以標注樣品的檢測序號的ID窗口，用戶持握指示，以及插入方向指示。

本發明提供的免疫層析多重檢測試紙盤進行免疫層析多重檢測的方法，為定性檢測，包括以下步驟：

步驟一：安裝試紙盤，不同編號承載臺上放置不同類型的試紙條；

步驟二：將液體樣品加入加樣孔，通過終點指示窗對檢測終點進行判斷；

步驟三：通過結果觀察窗觀察不同試紙條顯示結果，進行記錄；

步驟四：將檢測結果與試紙標準顯示結果進行比對，判斷某種免疫反應是否發生，確定某種目標被檢物是否存在。

本發明提供的免疫層析多重檢測試紙盤進行免疫層析多重檢測的方法，為定量檢測，包括以下操作：