[發明專利]一種治療感冒藥物的制備方法

無效

• 申請號: 200710060134.2
• 申請日: 2007-12-25
• 公開（公告）號: CN101468156A
• 公開（公告）日: 2009-07-01
• 發明（設計）人: 王欣;劉偉
• 申請（專利權）人: 天津中新藥業集團股份有限公司隆順榕制藥廠
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K47/36;A61K9/20;A61P11/00;A61P29/00;A61P31/00;A61K31/045;A61K31/167
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技術領域

本發明屬于中成藥的技術領域，涉及一種治療感冒藥物(商品名稱：精制銀翹解毒片)的制備方法，是有關精制銀翹解毒片的制備方法改進，將現有技術的直接干燥改為噴霧干燥，將現有技術的原濕法制粒壓片改為全粉直接壓片的方法。

背景技術

片劑的制備歸納起來有顆粒壓片法和直接壓片法(由于主藥性狀不同分為粉末直接壓片法和結晶直接壓片法)兩大類，又以顆粒壓片法應用最多。中西藥片劑絕大多數都需要事先經過制成顆粒才能進行壓片，這是由原料物性所決定的。制成顆粒主要是增加其流動性和可壓性。流動性常以休止角表示，休止角小流動性好，否則相反。可壓性最簡單的衡量方法是以壓成一定硬度的藥片所需的壓力表示，若所需壓力小則可壓性好；或以在一定壓力下壓成藥片的硬度表示，若硬度大則可壓性好，否則相反。顆粒的制備關系到壓片能否順利進行和片劑質量的好壞。具體說來，藥物制成顆粒有如下目的：(1)增加物料的流動性：藥物細粉流動性差，不能從飼料斗中順利地流入模孔中，時多時少，增加片劑的重量差異，也影響片劑的含量，制成顆粒后增加了流動性，藥物粉末的休止角一般較大，而顆粒的休止一般較小，故顆粒的流動性好于粉末；(2)減少細粉的吸附和容存的空氣以減少藥片的松裂：細粉比表面積大，吸附和容存的空氣多，當沖頭加壓時，粉末中部分空氣不能及時逸出而被壓在片劑內，當壓力移去時，片劑內部空氣膨脹而致使片劑松裂；(3)避免粉末分層：處方中有數種原、輔料的粉末時，密度不一，當在壓片過程中，由于壓片機的振動，使重者下沉，輕者上浮，產生分層現象，以致含量不準；(4)避免細粉飛揚：細粉壓片粉塵多，粘附于沖頭表面或模壁容易造成粘沖、拉模等現象。因此，制成顆粒后再壓片，在一定程度上可以改善壓片物料的流動性和可壓性。

粉末直接壓片系指將藥物的粉末與適宜的輔料混合后，不經過制顆粒而直接壓片的方法。由于粉末直接壓片存在著粉末的流動性差，片重差異大；粉末壓片容易造成裂片等問題，這些都致使該工藝的應用受到了一定的限制，尤其是在中藥復方制劑中的應用尚未見報道。

中華人民共和國衛生部藥品標準中成藥成方制劑第三冊記載的“精制銀翹解毒片”的處方：撲熱息痛72g、桔梗120g、連翹200g、淡豆豉100g、甘草100g、淡竹葉80g、金銀花200g、牛蒡子120g、荊芥穗80g、薄荷腦0.6g。制備方法，以上十味，撲熱息痛、桔梗分別粉碎成細粉；荊芥穗提取揮發油，將荊芥穗油、薄荷腦用適量乙醇溶解；其余連翹等六味加水煎煮二次，濾過，合并濾液，濾液濃縮成膏，加入桔梗、撲熱息痛粉末及輔料適量，混勻，制成顆粒，烘干，放冷，加入荊芥穗油、薄荷腦乙醇溶液，混勻，壓片，包糖衣，即得。

現有方法使用濕法制粒要使用大量乙醇，給生產帶來安全隱患，特別對于濕、熱不穩定的藥物其劣勢更顯突出，在制粒、干燥等工序中浪費時間、浪費能源及廠房設備等缺點。

發明內容

本發明的目的是通過篩選良好的藥用輔料，在精制銀翹解毒片中應用全粉直接壓片的新方法、新工藝，省去了制粒、干燥等工序，省時、節約能源，節省廠房及設備；并且避免濕法制粒中使用大量乙醇帶來的安全隱患。

為達到本發明的目的提供一種治療感冒藥物的制備方法，包括以撲熱息痛72g、桔梗120g、連翹200g、淡豆豉100g、甘草100g、淡竹葉80g、金銀花200g、牛蒡子120g、荊芥穗80g、薄荷腦0.6g為原料其特征在于選擇輔料：預膠化淀粉5-9g、硬脂酸鎂2-4g、微粉硅膠1-3g全粉直接壓片

制備方法：以撲熱息痛、桔梗、連翹、淡豆豉、甘草、淡竹葉、金銀花、牛蒡子、荊芥穗、薄荷腦為原料；以上十味，撲熱息痛、桔梗分別粉碎成細粉；荊芥穗提取揮發油，將荊芥穗油、薄荷腦用適量乙醇溶解；其余連翹等六味加水煎煮二次，濾過，合并濾液，濾液濃縮，加入桔梗、撲熱息痛粉末及輔料，噴霧干燥，加入荊芥穗油、薄荷腦乙醇溶液，混勻，壓片，即得。

本發明變更其原直接干燥為噴霧干燥，變更其原濕法制粒壓片尾全粉壓片，發明效果如下：

1、傳統的制片工藝采用制顆粒后再壓片，可以改善壓片物料的流動性和可壓性。而采用全粉末直接壓片，由于粉末的流動性差，片重差異大。通過對藥粉粒度的控制，選擇適宜的助流劑，解決了全粉末直接壓片流動性差的問題。

2、由于粉末比顆粒的可壓性差，不易成形，從而限制了全粉直接壓片技術的應用。我們通過篩選適宜的黏合劑，解決了全粉末直接壓片容易出現松片、裂片的問題。

3、由于浸膏粉末吸濕性強，黏度大，容易造成黏沖、懸沖等問題，通過篩選潤滑劑、調整潤滑劑的比例，避免了這一情況的發生。