[發明專利]一種美托洛爾鹽類口服脈沖微丸制劑

有效

• 申請號: 200710056948.9
• 申請日: 2007-03-19
• 公開（公告）號: CN101269056A
• 公開（公告）日: 2008-09-24
• 發明（設計）人: 劉衡;錢云賢;馬滔;劉歡;王春龍
• 申請（專利權）人: 天津藥物研究院
• 主分類號: A61K31/138
• 分類號: A61K31/138;A61K9/16;A61K47/02;A61K47/12;A61K47/32;A61P9/10;A61P9/12
• 代理公司: 天津市杰盈專利代理有限公司
• 代理人: 趙敬

1.?一種美托洛爾鹽類口服脈沖微丸制劑，其特征在于該制劑為多層包衣制劑，基本結構由內到外分別為含有主藥的速釋丸芯、堿性層和遲滯層。

2.?如權利要求1所述的美托洛爾鹽類口服脈沖微丸制劑，其中的速釋丸芯為：含有20～100mg美托洛爾鹽類的空白丸芯或與藥用輔料混合制備的丸芯，其1小時內主藥釋放達90％以上。

3.?如權利要求1-2所述的美托洛爾鹽類口服脈沖微丸制劑，其中所述的鹽類為酒石酸、富馬酸或琥珀酸美托洛爾。

4.?如權利要求1所述的美托洛爾鹽類口服脈沖微丸制劑，其中的堿性層為藥用水溶性有機或無機堿性輔料。

5.?如權利要求1或4所述的美托洛爾鹽類口服脈沖微丸制劑，其中的堿性層為藥用水溶性有機或無機堿性輔料，重量為含主藥速釋丸芯重量的10～30％。

6.?如權利要求1所述的美托洛爾鹽類口服脈沖微丸制劑，其特征在于遲滯層含有聚丙烯酸樹脂III。

7.?如權利要求1或7所述的美托洛爾鹽類口服脈沖微丸制劑，其特征在于遲滯層含有聚丙烯酸樹脂III，遲滯層增重為含主藥速釋丸芯的100～240％。

8.?如權利要求1或7所述的口服美托洛爾鹽類口服脈沖微丸制劑，其特征在于遲滯層含有聚丙烯酸樹脂III，遲滯層增重為含主藥速釋丸芯的160～210％。

9.?如權利要求1或7-9所述的美托洛爾鹽類口服脈沖微丸制劑，其特征在于遲滯層還含有抗粘劑和增塑劑；其中增塑劑包括檸檬酸三乙酯、癸二酸二丁酯、鄰苯二甲酸二丁酯、甘油三乙酸酯、蓖麻油，甘油，丙二醇一種或幾種混合物；抗粘劑包括滑石粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、單硬脂酸甘油酯一種或幾種混合物。

10.?如權利要求10所述的美托洛爾鹽類口服脈沖微丸制劑，其特征在于遲滯層組分為含有重量份數比60～80份聚丙烯酸樹脂III，1～10份抗粘劑和0～10份增塑劑。