[發(fā)明專利]一種治療面癱的外用藥物及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200710055094.2
• 申請日: 2007-09-03
• 公開（公告）號: CN101129808A
• 公開（公告）日: 2008-02-27
• 發(fā)明（設計）人: 李現(xiàn)杰
• 申請（專利權）人: 李現(xiàn)杰
• 主分類號: A61K36/8988
• 分類號: A61K36/8988;A61K9/06;A61P25/02;A61K31/045;A61K33/24;A61K33/26;A61K35/64
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本發(fā)明涉及一種經(jīng)皮給藥來改善各類面神經(jīng)炎或面神經(jīng)麻痹的外用膏貼劑的制藥產(chǎn)業(yè)。具體地說是以植物油炸取中藥原料去渣后的藥油與黃丹經(jīng)高溫煉制的黑褐色硬膏，再與一定比例的藥物細粉混勻后經(jīng)擠壓、切割放置在裱背材料上制成的外用膏貼劑。敷于面部皮膚，借助經(jīng)絡傳導作用、皮膚透入吸收發(fā)揮藥物的祛風通絡、養(yǎng)血活血、益氣扶正的功能，緩解因脈絡空虛、風寒侵襲、氣血阻滯導致的經(jīng)絡失養(yǎng)，肌肉不收，口眼歪斜的面癱康復。具有作用快捷，療效肯定，使用方便等優(yōu)點，深受廣大勞苦大眾歡迎。

本發(fā)明的目的是針對因脈絡空虛，風寒侵襲，以致經(jīng)氣阻滯、氣血不和、瘀滯經(jīng)脈導致的經(jīng)絡失養(yǎng)，肌肉縱緩不收，口眼歪斜的面癱患病人群提供的一種經(jīng)皮給藥膏貼劑。膏貼療法為歷代醫(yī)家所重視，是中華民族傳統(tǒng)醫(yī)學之偉大寶庫，由于其簡便、易學、有效、經(jīng)濟等特點，古今中外備受醫(yī)、患兩家的歡迎，同時也是當今醫(yī)療方法不可域缺的重要組成部分。醫(yī)學界普遍認為，膏藥貼可以“統(tǒng)治百病”，在臨床上常用于內(nèi)、外、婦、兒、皮膚、五官等中醫(yī)各科，奠定了“內(nèi)治之理既是外治之理”的基礎理論。清代著名外治專家吳尚先醫(yī)生博采前人膏藥精粹，結合自己的實踐，提出外治膏藥與內(nèi)服藥劑有“殊途同歸之妙”的治療作用。

膏藥治療疾病是經(jīng)皮給藥的一種途徑，他是利用藥物施于機體外表某一部位或局部的作用，借助經(jīng)絡傳導和皮膚透入吸收理論從而達到治療效果，其優(yōu)點是減少了肝腎臟器的負荷和藥物對消化道的刺激性，以及老人與兒童的用藥困難或不愿服藥者。中醫(yī)外治學認為，臨床治療疾病，并非要配合內(nèi)服藥來提高療效，且只用外治法既可達到理想的治療目的。面癱又稱面部神經(jīng)炎或特發(fā)性面神經(jīng)麻痹，多是一側面神經(jīng)非特異性炎癥引起面部肌肉完全性癱瘓。面癱病因很多，大多數(shù)患者是因風寒之邪侵犯面部，即面部長時間受過冷刺激，而造成面部經(jīng)絡氣血組織不通，面神經(jīng)因缺血而麻痹，受面神經(jīng)支配的面部表情肌就會因營養(yǎng)不足而出現(xiàn)功能障礙，導致面癱。表現(xiàn)為一側面部不能活動，口角偏向健側，眼睛閉不上，臉部一側松弛，流口水，流眼淚，眉毛抬不起來，耳后疼痛等。由于面癱患者的眼睛閉合不全，在睡眠時角膜長時間暴露，便會發(fā)生角膜干燥，導致眼部感染，損傷視力。面癱多發(fā)于冬春季節(jié)，但是近年來夏季患者逐年增加，且以年輕人居多，主要原因就是由于貪涼。夏季天氣炎熱，出汗增加，全身的毛孔處于開放狀態(tài)，當面部周圍神經(jīng)血管受到冷刺激后容易引起痙攣，出現(xiàn)血液循環(huán)障礙，導致面癱。年輕人面癱的發(fā)病率居高不下，多是圖涼快不注意方式，長時間開空調，溫度設定過低，或者短時間內(nèi)出入溫度差異大的環(huán)境，另外，運動后大汗淋漓，對著空調、電風扇直接吹風都是引起面癱的常見原因。由于面癱直接影響到容貌和生活，患者是必須要治療的，且以局部病變?yōu)橹鳎虼耍景l(fā)明的面癱外用膏貼設計合理、研究依據(jù)充分。但是傳統(tǒng)外用膏貼制備不便，有效成份少，藥效緩慢，易污染衣服及皮膚，揭扯性差，鉛離子含量高等缺陷，阻遏了這一外用貼劑的市場占有率，使人們不得不選擇口服藥進行治療。

本發(fā)明的面癱膏貼從選方到產(chǎn)品制成，基于中醫(yī)對面癱的認識機理，方中以生藥、猛藥、香藥為主，使之“率領群藥，開結行滯，直達其所”。方中防風、白芷、白附子可祛風散寒，增加組織代謝；蜈蚣、全蟲、天麻、馬錢子可祛風通絡，加快經(jīng)絡氣血運行；川芎、乳香、沒藥可養(yǎng)血活血驅風，諸藥合用，可得邪去正復，風寒得除，經(jīng)絡得養(yǎng)，血脈流暢，面癱乃愈。添加氮酮新型高效透皮吸收促進劑和生物磁療技術，具有較強的表面活性，促進藥物皮膚滲透，提高臨床療效。

本發(fā)明的另一目的是提供一種面癱膏貼的制備方法。該產(chǎn)品以植物油炸取藥料，去渣后在高溫下與黃丹煉制而成的硬膏劑。首先按處方藥物炮制合格，秤量配齊，將凈選的天麻、白芷、防風、川芎各120克、白附子100克與乳香、沒藥、磁石粉碎成極細粉，混合備用；其次將剩余的天麻30克、白芷30克、防風30克、川芎20克、白附子20克和馬錢子、皂角刺、花椒、頭發(fā)、全蟲、蜈蚣取植物油置鐵鍋中加熱炸枯，撈除殘渣，取油濾過，既為藥油；其三，將藥油繼續(xù)加熱熬煉，油溫控制在180～220℃以防著火，關閉并撤離火源，加入黃丹攪勻至“滴水成珠”為度，撕之不粘手即可；其四，待油丹膏溫度降至150℃后，取備用的藥物細粉和薄荷腦、冰片加入油丹膏中攪拌均勻，觀察藥物細粉由黃褐色變?yōu)楹诤稚珵槎龋脽嵝煨靸A入冷水中浸泡30分鐘，取出擠干水份；其五，將已浸泡過的油丹膏上機按標準要求制成藥片，放在裱背材料上，包裝，即得。