[發明專利]一種藥物組合物及其醫藥用途

無效

• 申請號: 200710051043.2
• 申請日: 2007-12-29
• 公開（公告）號: CN101249124A
• 公開（公告）日: 2008-08-27
• 發明（設計）人: 唐德江;陳犁;李文軍
• 申請（專利權）人: 重慶希爾安藥業有限公司;成都精勤卓越藥物開發有限公司
• 主分類號: A61K36/28
• 分類號: A61K36/28;A61P25/00;A61P25/02;A61P9/10
• 代理公司: 成都九鼎天元知識產權代理有限公司
• 代理人: 劉明芳;吳彥峰

技術領域

本發明屬于醫藥制劑技術領域，特別涉及一種藥物組合物及其醫藥用途。

背景技術

神經損傷主要包括腦神經損傷、脊髓神經損傷和周圍神經損傷等。

腦神經損傷包括腦外傷、腦血管硬化(腦溢血、腦血栓)后遺癥、腦炎與腦膜炎后遺癥、脫髓鞘疾病等腦血管病后遺癥。

腦血管病是一種世界范圍的常見病，在我國以缺血性腦血管病為主，具有發病率高、病死率高、致殘率高等特點，一旦發病，將給患者和家庭帶來巨大的精神痛苦和經濟負擔。

根據現代醫學研究的結果，不論任何原因引起的缺血性腦血管病，其本質就是因為動脈供血減少或中止而引起局部腦組織缺血或梗死，從而導致神經細胞變性、壞死，臨床表現為各種神經功能缺損的癥狀和體征。

缺血性腦血管病如果沒有得到及時的救治，神經損傷將產生后遺癥，具體表現為智力減退、記憶力下降、注意力集中障礙、情緒變化等多種障礙，所以神經保護在缺血性腦血管病的治療中具有舉足輕重的重要性，在腦缺血過程中保護神經細胞免受變性、壞死，對患者后期的預后具有重要的意義。

直接或間接暴力作用于脊柱和脊髓均可造成脊髓損傷。脊髓損傷后立即出現損傷平面以下的感覺、運動、反射、括約肌及植物神經系統的完全的或不完全的功能障礙。脊髓損傷分高位損傷與底位損傷、胸部以上合并痙攣稱高位截癱、屬上運動神經元損害。常見頸胸端損傷，臨床表現為損傷平面以下的運動功能喪失、二便失禁、上肢肌肉萎縮、頸髓傷由于膈肌麻痹常伴呼吸困吸、咳嗽無力、血壓不穩等、四肢呈痙攣性癱瘓。

周圍神經損傷是指周圍運動、感覺和植物神經的結構和功能障礙，臨床上相當多見。周圍神經損傷后，臨床上主要表現為不同程度的運動、感覺障礙，同時可有肢體營養障礙、反射障礙和植物神經系統紊亂等表現。

隨著對缺血性腦血管病、脊髓損傷、周圍神經損傷等病理過程的逐步認識，神經保護劑得到了越來越多的研究開發和臨床應用。

目前研究較多的神經保護劑主要有：Ca²⁺通道阻滯劑、興奮性氨基酸受體抑制劑、白由基清除劑、營養神經細胞的藥物、具有穩定細胞膜作用的藥物、雌激素、與炎癥相關的細胞保護劑、一氧化氮合酶(NOS)抑制劑、GABA受體激動劑、抑制神經凋亡的藥物等。

但在實際臨床中，神經損傷常涉及多種病理過程，單用上述的任何一種神經保護劑其臨床療效均不太理想，組合使用又缺乏相關的基礎和臨床研究，所以神經保護劑的研究和臨床使用同樣亟需思路或使用方法上的突破。

發明內容

本發明的目的之一是提供一種新的藥物組合物，采用傳統中藥提取物組合配方，具有良好的神經保護作用，以及促進神經功能恢復等作用。

本發明的另一個目的是提供上述藥物組合物的醫藥用途。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案是：

一種藥物組合物，它主要由下述重量份配比的中藥提取物制成：

人參或人參莖葉總皂苷提取物1-20份，燈盞細辛總黃酮提取物1-20份，燈盞細辛總咖啡酸酯提取物1-20份。

其提取物配比可優選如下：

人參或人參莖葉總皂苷提取物2-15份，燈盞細辛總黃酮提取物2-15份，燈盞細辛總咖啡酸酯提取物2-15份。

其提取物配比可進一步優選如下：

人參或人參莖葉總皂苷提取物5-10份，燈盞細辛總黃酮提取物5-10份，燈盞細辛總咖啡酸酯提取物5-10份。

上述藥物組合物中的人參或人參莖葉總皂苷提取物，是從中藥材人參或人參莖葉中提取制得的主要含總皂苷的物質；其中總皂苷含量以50％以上為佳，可進一步優選含量為80％以上。

上述藥物組合物中的燈盞細辛總黃酮提取物和燈盞細辛總咖啡酸酯提取物，都是從中藥材燈盞細辛中提取制得的的物質。

其中：燈盞細辛總黃酮提取物主要含有總黃酮類物質，其總黃酮含量以50％以上為佳，可進一步優選含量為80％以上。

燈盞細辛總咖啡酸酯提取物主要含有總咖啡酸酯類物質，其總咖啡酸酯含量以30％以上為佳，可優選含量為50％以上，進一步優選含量為80％以上。

上述人參或人參莖葉總皂苷提取物，可以通過常用的提取皂苷類物質的方法從人參或人參莖葉中提取制得，也可以優選通過下述方法從人參或人參莖葉中提取制得：

該方法主要包括水提、醇沉、過大孔樹脂柱、丙酮沉淀等步驟，具體方法如下：

①水提：取人參或人參莖葉藥材，按水煮法加水提取，將水提液濃縮；