[發明專利]化學發光免疫法分析總甲狀腺素的方法

無效

• 申請號: 200710045925.8
• 申請日: 2007-09-13
• 公開（公告）號: CN101271118A
• 公開（公告）日: 2008-09-24
• 發明（設計）人: 尹東光;賀佑豐;劉一兵;沈德存;韓世泉;羅志福;吳明紅
• 申請（專利權）人: 上海大學
• 主分類號: G01N33/78
• 分類號: G01N33/78;G01N21/76
• 代理公司: 上海上大專利事務所
• 代理人: 何文欣

技術領域

本發明涉及一種化學發光免疫法分析總甲狀腺素的方法，特別是采用吖啶酯DMAE·NHS作為化學發光物質分析總甲狀腺素的方法。

背景技術

.甲狀腺素(T₄)是甲狀腺分泌的含碘激素，作為體內氧化反應的催化劑，對人體代謝起重要的調節作用。血清總甲狀腺素(TT₄)的測量對于甲狀腺疾病的診斷和治療效果的評價具有重要的參考價值。

發明內容：

本發明的目的之一在于提供一種化學發光免疫法分析總甲狀腺素的方法。

為達到上述目的，本發明采用如下技術方案：

一種化學發光免疫法分析總甲狀腺素的方法，其特征在于該方法以吖啶酯DMAE·NHS作為化學發光物質，具有為：

a)標準曲線的建立：具體步驟如下：

a).DMAE·NHS標記鏈親和素SA；

b).生物素N-羥基琥珀酰亞胺酯標記T₄-BSA；

c).固相抗體的制備；

d).血清TT₄BAS-CLIA標準曲線的建立；

b)根據上述建立的標準曲線，檢測出樣品中血清總甲狀腺素TT₄的濃度。

本發明以吖啶酯化合物DMAE·NHS作為化學發光物質來檢測血清總甲狀腺素TT₄的濃度，具有分析靈敏度高、分析時間短、速度快的特點。且各種方法學指標均能滿足臨床需要：對TT4的最低檢測限為0.56ng/ml，分析時間只需半小時，批內及批間變異系數分別為4％-5.4％和5.4-10.3％，回收率為97.6-112.2％，分析結果與商業CibaCorning試劑盒有很好的相關性，相關方程為Y＝-3.02+0.998X，相關系數為0.962。

附圖說明

圖1為血清TT₄BAS-CLIA標準曲線。其中縱坐標B/B₀值表示：標準(或樣品)的結合率，即標準孔(或樣品孔)結合物的發光強度與零標準孔結合物的發光強度的比值，橫坐標為血清TT₄的濃度。

圖2為TT₄BAS-CLIA與Ciba?Corning?TT₄CLIA的相關性曲線。其中縱坐標表示：TT₄BAS-CLIA方法測得的值，橫坐標表示：Ciba?Corning?TT₄CLIA方法測得的值。

具體實施方式