[發明專利]氨基葡萄糖鈣片制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 200710035052.2
• 申請日: 2007-06-04
• 公開（公告）號: CN101066252A
• 公開（公告）日: 2007-11-07
• 發明（設計）人: 馮傳平
• 申請（專利權）人: 馮傳平
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/7008;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/40;A61K47/26;A61K47/10;A61K47/34;A61P19/02;A61P19/10
• 代理公司: 湖南兆弘專利事務所
• 代理人: 趙洪

1、一種氨基葡萄糖鈣片制劑，以氨基葡萄糖和鈣劑為有效成份，輔料包括賦形劑、崩解劑、潤滑劑、粘合劑、潤濕劑，其特征在于：所述的鈣劑為枸櫞酸鈣。

2、根據權利要求1所述的氨基葡萄糖鈣片制劑，其特征在于：它為分散片制劑。

3、根據權利要求2所述的氨基葡萄糖鈣片制劑，其特征在于：所述的賦形劑為淀粉、微晶纖維素、蔗糖、乳糖、糊精、甘露醇、磷酸鈣中的一種或二種以上的組合，崩解劑為交聯聚維酮、羥丙纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯羧甲基淀粉鈉中的一種或二種以上的組合，潤滑劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠，粘合劑為聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素鈉、淀粉中的一種或二種以上的組合，潤濕劑為水或無水乙醇，各組份的重量配比如下：

氨基葡萄糖????1～500份

枸櫞酸鈣??????1～500份

賦形劑????????5～200份

粘合劑????????10～200份

崩解劑????????10～300份

潤滑劑????????10～100份

潤濕劑????????適量

4、根據權利要求3所述的氨基葡萄糖鈣片制劑，其特征在于：輔料還包括甜味劑、矯味劑和食用色素，所述的甜味劑為阿斯巴甜、安賽蜜中的一種或二種以上的組合，所述的矯味劑為食用粉末香精，各組份的重量配比如下：

氨基葡萄糖????1～500份

枸櫞酸鈣??????1～500份

賦形劑????????5～200份

粘合劑????????10～200份

崩解劑????????10～300份

潤滑劑????????10～100份

甜味劑????????1～50份

矯味劑????????1～30份

食用色素??????適量

潤濕劑????????適量

5、根據權利要求4所述的氨基葡萄糖鈣片制劑，其特征在于：

各組份的重量配比如下：

氨基葡萄糖??200～300份

枸櫞酸鈣????200～300份

賦形劑??????20～100份

粘合劑??????10～100份

崩解劑??????100～200份

潤滑劑??????20～60份

甜味劑??????1～30份

矯味劑??????1～20份

食用色素????適量

潤濕劑??????適量

6、根據權利要求5所述的氨基葡萄糖鈣片制劑，其特征在于：所述的氨基葡萄糖是氨基葡萄糖硫酸鹽或鹽酸鹽或磷酸鹽或其混合物。

7、一種氨基葡萄糖鈣片制劑的制備方法，其特征在于按以下步驟進行：

步驟1：將原料和輔料粉碎，過80～120目篩；

步驟2：將步驟1處理后的氨基葡萄糖、枸櫞酸鈣、賦形劑、內加型崩解劑、粘合劑置于容器中，充分攪拌混勻；

步驟3：向步驟2所得混合物中加入潤濕劑潤濕后，制軟材，過20～40目篩，制粒，在40～60℃干燥1～2小時至干；

步驟4：向步驟3所得顆粒狀物中加入外加型崩解劑和潤滑劑，過20～40目篩，整粒；

步驟5：將步驟4所得顆粒狀物充分混勻，按常規方法測定中間體含量后壓片。

8、根據權利要求7所述的氨基葡萄糖鈣片制劑的制備方法，其特征在于：所述的崩解劑的加入是分兩次進行，分別是在步驟2中加入內加型崩解劑和步驟4中加入外加型崩解劑。

9、根據權利要求7所述的氨基葡萄糖鈣片制劑的制備方法，其特征在于：所述的步驟2加入的輔料為賦形劑、粘合劑、崩解劑、甜味劑、矯味劑和食用色素。

10、根據權利要求1所述的氨基葡萄糖鈣片制劑在治療和預防骨關節炎和骨質疏松癥的應用。