[發(fā)明專利]一種環(huán)磷腺苷凍干制劑及其制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200710032438.8
• 申請(qǐng)日: 2007-12-14
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101181243A
• 公開(kāi)（公告）日: 2008-05-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳波;羅廣生;鄧小蘭;成土生;楊永清;蔣勝軍
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣東宏遠(yuǎn)集團(tuán)藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/19
• 分類號(hào): A61K9/19;A61K31/7076;A61P9/10;A61P9/00
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

1.一種環(huán)磷腺苷凍干制劑，由含有環(huán)磷腺苷和藥學(xué)上可以接受的增溶劑的溶液，經(jīng)冷凍干燥后制得；所述溶液控制pH值為5.0＜pH值＜7.0。

2.根據(jù)權(quán)利要求1的制劑，其特征是在于所述的藥學(xué)上可接受的增溶劑選自乳糖、氯化鈉、右旋糖甘、葡萄糖、氨基酸、甘露醇或它們之間的混合物，優(yōu)選乳糖與甘露醇的混合物。

3.根據(jù)權(quán)利要求1的制劑，其特征在于所述溶液還含有藥學(xué)上可接受的可調(diào)節(jié)所述溶液pH值的pH調(diào)節(jié)劑?？梢允菈A性化合物、緩沖系統(tǒng)或酸。

4.根據(jù)權(quán)利要求3的的制劑，其特征在于所述的堿性化合物、緩沖系統(tǒng)或酸選自氫氧化鈉、氫氧化鉀、磷酸鈉鹽、磷酸鹽緩沖液、醋酸鹽緩沖液、鹽酸、磷酸、硫酸的一種或多種。

5.根據(jù)權(quán)利要求1的制劑，其特征在于由含有(1)一種或一種以上選自氫氧化鈉、氫氧化鉀、磷酸鈉鹽、磷酸鹽緩沖液、醋酸鹽緩沖液、鹽酸、磷酸、硫酸的藥學(xué)上可接受的pH調(diào)節(jié)劑，(2)一種或一種以上的選自乳糖、氯化鈉、右旋糖甘、葡萄糖、氨基酸、甘露醇的藥學(xué)上可接受的增溶劑，及(3)環(huán)磷腺苷的溶液，經(jīng)冷凍干燥后制得；所述pH調(diào)節(jié)劑的用量以使所述溶液的pH值為5.0＜pH值＜7.0；所述的溶液以注射用水為溶劑。

6.根據(jù)權(quán)利要求1的制劑，其特征在于由含有環(huán)磷腺苷及甘露醇、乳糖的、pH值為5.0＜pH值＜7.0的溶液，經(jīng)冷凍干燥后制得。

7.根據(jù)權(quán)利要求1的注射用環(huán)磷腺苷制備方法，包括：

(1)配制含有環(huán)磷腺苷和藥學(xué)上可接受的增溶劑的溶液；

(2)通過(guò)吸附除雜，過(guò)濾除菌，精密分裝后，冷凍干燥(1)步所得溶液。