[發明專利]中空、側孔、定向灌注椎弓根螺釘

無效

• 申請號: 200710026397.1
• 申請日: 2007-01-19
• 公開（公告）號: CN101224132A
• 公開（公告）日: 2008-07-23
• 發明（設計）人: 陳建庭;張亙璦
• 申請（專利權）人: 陳建庭;張亙璦
• 主分類號: A61B17/86
• 分類號: A61B17/86;A61B17/70
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明是一種骨科手術中應用的內固定裝置，此椎弓根螺釘主要應用于脊柱失穩、椎弓根釘翻修以及椎體壓縮性骨折的開放與微創治療，特別是老年性骨質疏松引起的椎體壓縮性骨折的疼痛治療和骨折復位。

背景技術

骨質疏松癥是世界人口老齡化普遍存在的問題，由此引發的脊柱壓縮骨折(vertebralcompression?fracture，VCF)臨床上尤為常見，隨著我國社會老齡化，骨質疏松不僅成為我國醫學專業人員需要面對的重要健康問題，同時也成為國家衛生保障系統需要面臨的重要社會問題，傳統的治療方法主要包括臥床休息、藥物鎮痛、支具外固定等，療效不甚理想，極易導致骨質進一步脫鈣疏松，形成惡性循環，引發其他臟器功能障礙。患者病死率明顯增加。Kado等和Cooper等報告骨質疏松VCF患者病死率為23％～34％，明顯高于普通人群。

對于椎弓根螺釘植入手術而言，臨床實踐表明，即使以正確的位置與方向植入螺釘，仍會出現螺釘松動、拔出或斷裂等現象，尤其是老年性和繼發性骨質疏松患者，出現這類情況的比例更高。這是由于螺釘---骨界面的結合強度不夠所引起的，出現上述情況，將導致固定失敗，需二次手術，這將再次給患者帶來精神上與肉體上的痛苦。

為增加螺釘固定強度，目前常用的方法有：①單純加大螺釘直徑和長度以求穩定螺釘；②用骨屑或火柴棒狀骨填充釘道；③向釘道內灌注粘稠的骨水泥。研究表明，前兩種方法并不能有效地提高椎弓根螺釘的穩定性，在骨質疏松的椎體內尤甚：至于第3種方法，雖然能夠較好地增加螺釘的固定強度，但在骨水泥注入釘道過程中出現的滲漏，將帶來一系列嚴重的并發癥，同時也存在術中和術后伴有聚合熱損傷效應、毒性反應和PMMA不可吸收等缺點。因此，受患者本身的骨質強度影響，使得椎弓根螺釘內固定技術在患有骨質疏松癥的人群中難以運用，這點已成為該領域技術人員的共識。

對于老年性骨質疏松引起的椎體壓縮性骨折的疼痛治療和骨折復位而言，較為理想的治療方法應以創傷較小，能夠達到穩定骨折、恢復椎體力學強度、緩解疼痛、防止椎體進一步塌陷為目的，并應盡可能恢復椎體高度和減少后凸畸形。因而椎體成形術和后凸成形術成為了目前骨科領域的熱門內容。

但椎體成形術和后凸成形術存在較大的局限性：

①灌注前后的撐開力有限，老年患者，尤其是患有骨質疏松的老年患者椎體能夠承受的擴張力有限，恢復與重建椎體高度、矯正脊柱后凸畸形效果有限；

②由于不能定向，常常需要高壓灌注，有可能發生滲漏等較多的并發癥，再如椎體成形術中可能出現“骨水泥綜合征”，包括嚴重的低血壓、心跳緩慢和(或)心臟停跳，更為危重的并發癥甚至包括肺動脈栓塞；

③后凸成形術恢復椎體高度和矯正脊柱后凸畸形的效果略優于椎體成形術，但手術時間及X線暴露時間明顯延長，因此不適用于不能耐受長時間俯臥位和體質較差的患者；

④目前后凸成形術所用擴張球囊價格昂貴；

⑤椎體成形術和后凸成形術一般選擇采用聚甲基丙烯酸甲酯(polymethyl?methacrylate，PMMA)骨水泥作為椎體增強材料，但是PMMA存在如下缺點：本身不具有骨傳導和誘導活性，不能降解和骨替代，聚合過程中溫度較高，容易對周圍組織造成熱損傷，未聚合單體具有心、肺毒性；

⑥PMMA固化后與骨彈性模量差異較大，椎體成形術或后凸成形術后可能增加鄰近椎體塌陷的危險，因此，需要探索合適的強化材料，其中能轉化為骨組織的強化材料是重要的研究方向。

發明內容

結合了椎體成形術、后凸成形術與椎弓根內固定術的特點，并加入了定向注射的技術。

由于本發明的中空椎弓根螺釘本身具有一定的復位能力，同時可以定向注射，允許骨水泥等椎體強化物低壓灌注，骨水泥灌注時通過椎弓根路徑，減少了骨水泥滲漏的發生率，更減少了骨水泥滲漏入椎管和椎間孔引起脊髓壓迫和神經根變性的發生率；

椎弓根螺釘具有內固定作用，骨強化物固化時間和固化后的硬度不再是選擇的主要標準，這就使得椎體強化物的選擇有了更大的余地，根據不同的部位、壓縮骨折程度、宿主的骨質疏松情況、需要復位或維持的高度，可以選擇固化后彈性模量更接近骨的強化物，可以優先選擇具有骨傳導和誘導活性，或者能降解和骨替代的灌注物，某些情況下甚至可以灌注骨泥。

本發明的有益效果是：椎弓根螺釘植入定向準確，椎體強化物注射定向準確、簡便，椎體應力分散。定向注射，有的放矢，減少滲漏發生。

附圖說明

圖1是本發明的中空椎弓根螺釘的整體分解圖。

圖2是本發明的螺釘的正、側、斜、剖面圖。