[發(fā)明專利]治療小兒濕疹的外用軟膏

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 200710018939.0
• 申請日: 2007-10-26
• 公開（公告）號: CN101167851A
• 公開（公告）日: 2008-04-30
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 馬耀茹
• 申請（專利權(quán)）人: 馬耀茹
• 主分類號: A61K36/756
• 分類號: A61K36/756;A61K9/06;A61P17/00;A61P37/08;A61K31/045;A61K33/06;A61K33/30
• 代理公司: 西安永生專利代理有限責(zé)任公司
• 代理人: 申忠才

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于含有原料或其與不明結(jié)構(gòu)之反應(yīng)產(chǎn)物的醫(yī)用配制品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及到來源于植物的材料。

背景技術(shù)

皮膚病以炎癥性皮膚病居多，除少數(shù)炎癥性皮膚病外，患者均有程度不等的瘙癢，特別是最常見的皮炎濕疹類皮膚病瘙癢尤為突出，嚴(yán)重的影響患者身心健康。

濕疹是皮膚病的一種疾病，是臨床常見病、多發(fā)病，發(fā)病率高，約占皮膚科門診患者的20％～30％，也是很難治療的皮膚病。濕疹是由多種內(nèi)、外因素引起的真皮淺層及表皮炎癥。病因復(fù)雜，一般認(rèn)為與變態(tài)反應(yīng)有關(guān)。臨床癥狀搔癢劇烈，急性期以丘皰疹為主，有滲出傾向，慢性期以苔蘚樣變?yōu)橹鳎追磸?fù)發(fā)作。此類皮膚病的發(fā)生與感染、免疫、代謝及內(nèi)分泌等多方面因素有關(guān)，心理社會因素也是此類疾病的發(fā)病因素之一。由于此類皮膚病難以治療、反復(fù)發(fā)作，給患者造成痛苦及身體上的不適。此外，由于病變多發(fā)生在體表，使得皮膚外觀改變，影響美榮，疾病不能治愈，給患者帶來心理壓力，拒絕參加社會活動，導(dǎo)致患者產(chǎn)生自卑心理，出現(xiàn)焦慮和抑郁等應(yīng)激系統(tǒng)反應(yīng)，同時可引發(fā)患者的睡眠障礙等不良的心理和身體健康狀況。

目前在臨床上用于治療濕疹類皮膚病外用藥物有復(fù)方康納樂、派瑞松乳膏、復(fù)方達克寧霜、皮炎平乳膏、皮康霜、皮康王、恩膚霜、無極膏。上述的外用藥制劑由于抗炎性不強或由于止癢性不佳或由于添加抗細(xì)菌抗真菌劑使組方復(fù)雜，應(yīng)用范圍縮小，且易發(fā)生過敏，其臨床療效均不能令人滿意。此外，臨床常用含糖皮質(zhì)激素類藥物，對于激素的副作用很多患者表示擔(dān)憂和不接受，且停用后易復(fù)發(fā)，若長期連續(xù)使用，還會產(chǎn)生局部皮膚干燥、萎縮、毛細(xì)血管擴張、色素沉著等不良反應(yīng)，還會產(chǎn)生激素依賴性，使?jié)裾罘磸?fù)發(fā)作，不能得到徹底地治療。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于克服上述藥物的缺點，提供一種療效顯著、毒副作用小的治療小兒濕疹的外用軟膏。

解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案它是以下述重量份配比的藥用有效成分按常規(guī)制劑方法制成軟膏劑：

黃柏????????60～110份

煅爐甘石????20～40份

煅石膏??????5～18份

薄荷腦??????1～4份

冰片????????0.4～1.8份

在本發(fā)明的配比中，按軟膏劑的常規(guī)配比還配比有分子量為400和4000的聚乙二醇混合物賦形劑，分子量為400的聚乙二醇與4000的聚乙二醇的重量比為10∶3，其用量按軟膏劑中常規(guī)賦形劑的用量選取。

制備本發(fā)明軟膏劑藥用有效成分的優(yōu)選重量份配比是：

黃柏????????70～100份

煅爐甘石????20～30份

煅石膏??????10～18份

薄荷腦??????2～3份

冰片????????1～1.5份

制備本發(fā)明軟膏劑藥用有效成分的最佳重量份配比是：

黃柏????????80份

煅爐甘石????25份

煅石膏??????15份

薄荷腦??????2份

冰片????????1份

本發(fā)明中，黃柏，味苦，性寒，有清熱燥濕，瀉火解毒的功能，主治濕熱所致皮膚濕疹等癥，是本方中的君藥。煅石膏、煅爐甘石均有清熱瀉火，除煩，止癢的功能。冰片和薄荷腦不但能清熱、止癢、止痛，還可增強其它藥物的透皮吸收。幾種藥物配合使用，共奏清熱燥濕，解毒斂瘡，止癢之功效，是治療小兒濕疹的有效良藥。

本發(fā)明藥物的制備方法步驟如下：

1、取黃柏，用重量濃度為80％的乙醇回流提取三次，第一次加黃柏重量6倍的重量濃度為80％的乙醇回流提取，倒出提取液，藥渣在先后用5倍量重量濃度為的80％乙醇回流提取二次，每次1小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇至無醇味，80℃以下烘干，粉碎成干浸膏粉，備用。

2、取步驟1制備的干浸膏粉與煅爐甘石、煅石膏混合，粉碎，過120目篩，制備成混合藥粉，備用。

3、將冰片和薄荷腦用無水乙醇至溶解，制備成冰片和薄荷腦乙醇溶液，備用。

4、取分子量為400的聚乙二醇和分子量為4000的聚乙二醇，分子量為400的聚乙二醇與分子量為4000的聚乙二醇的重量比為10∶3。混合后加熱至70℃使融化，在保溫攪拌下加入步驟2制備的混合藥粉，繼續(xù)攪拌，待溫度冷至35～40℃時加入步驟3制備的溶液，混勻，灌裝，制成本發(fā)明軟膏劑。