[發明專利]卡式肺炎支原體抗體檢測試劑盒

無效

• 申請號: 200710015485.1
• 申請日: 2007-05-11
• 公開（公告）號: CN101051049A
• 公開（公告）日: 2007-10-10
• 發明（設計）人: 楊致亭;王愛香;劉玉華;王好玉;王力
• 申請（專利權）人: 楊致亭
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577;G01N33/558;G01N33/544;G01N33/52
• 代理公司: 濟南舜源專利事務所有限公司
• 代理人: 李江

技術領域

本發明涉及一種試劑盒，具體的說，涉及一種卡式肺炎支原體抗體檢測試劑盒。

背景技術

肺炎支原體屬于一種特殊的微生物，可寄生在人的口腔、腮腺等處。肺炎支原體既不是病毒，也不是細菌，而是介于病毒與細菌兩者之間的一種微生物，它主要引起學齡兒童和青少年下呼吸道感染，可以通過呼吸道飛沫傳播。大約每隔4～5年支原體肺炎就會發生一次流行，以冬春季發病為主，肺炎支原體感染的臨床癥狀具備多樣性并且與其它原因引起的呼吸道感染很難區別，肺炎支原體可使氣管、支氣管以及細支氣管上皮細胞增生。感染后10～20天后才出現一些非特異癥狀，如發燒、頭疼、無痰干咳等，在感染期間還可能發展成間質性肺炎。

肺炎支原體是人類急性呼吸道感染的重要病因之一，可引起非典型肺炎、氣管炎、支氣管炎等，有大約10％的成人肺炎和20％～25％的兒童肺炎由肺炎支原體引起，還可以引起其他系統的肺外并發癥，如腦膜炎、腦干炎、心肌炎、心包炎、腎炎等。由于肺炎支原體對一般藥物耐藥，所以及時確診可特效治療，縮短療程，減少并發癥和不良預后發生。目前常用的診斷方法有代謝抑制試驗、補體結合試驗和酶聯免疫法等，代謝抑制試驗、補體結合試驗和酶聯免疫法操作繁瑣，需要一些大型的儀器設備，需專門人員操作實驗，使用不方便。

發明內容

本發明的目的是提供一種特異性強、靈敏度高、快捷方便、安全、結果準確、適應臨床需要的卡式肺炎支原體抗體檢測試劑盒。

為達到上述目的，本發明采用的技術方案是：卡式肺炎支原體抗體檢測試劑盒，其特征是：所述試劑盒包括：

檢測板，所述檢測板為包括板體、板蓋的盒狀體，所述板蓋與板體固定連接，所述板蓋上設有檢測孔，所述板體內與檢測孔位置對應處設有反應膜，所述反應膜的一端設有包被MP抗原的檢測區，另一端設有包被抗鼠抗體的對照區，所述反應膜的下部設有吸水墊；

一金標液瓶，所述金標液瓶內盛有膠體金納米粒子與單克隆抗體的標記結合物；和

一洗滌液瓶，盛有洗滌液，用以浸潤膜片、洗滌本底和去非特異性反應。

作為上述技術方案的優化方案，所述反應膜為硝酸纖維素膜。

作為上述技術方案的另一種優化方案，所述板蓋的底面上設有若干個用來固定板蓋和板體的定位銷，所述板體上設有與定位銷配合的定位槽。

作為上述技術方案的再一種優化方案，所述板蓋上對應檢測區的位置標注有字母“T”，對應對照區的位置標注有字母“C”。

作為上述技術方案進一步的優化方案，所述試劑盒包括：

一外包裝盒，所述外包裝盒內盛有40片用鋁箔袋包裝的檢測板、一個金標液瓶、一個洗滌液瓶。

所述試劑盒的使用方法包括以下步驟：

(1)樣本收集

采取靜脈血于干凈未加抗凝劑的容器內，靜置使血凝固，分離血清準備檢測；

(2)檢測

a、取出檢測板，室溫平衡20～30分鐘；

b、滴加洗滌液1滴于檢測孔中，待液體將硝酸纖維素膜完全濕潤；

c、加待測血清150ul于檢測孔中，待液體充分吸入；

d、滴加金標液3滴于檢測孔中，待液體充分吸入；

e、滴加洗滌液3滴于檢測孔中，待液體充分吸入后于3分鐘內觀察結果。

(3)結果判斷

檢測板的檢測孔內滴入液體后，吸水材料使液體緩慢下滲濾過，在滲濾的同時完成特異性的抗原抗體反應。

a、陰性：

若被檢樣品中沒有肺炎支原體抗體，反應體系中的金標單克隆抗體與包被的MP抗原無法形成間接抗原抗體反應，即在標注有字母“T”的檢測區內無紅色反應標記出現。同時，反應體系中的金標單克隆抗體與對照區包被的抗鼠IgG多抗反應結合，在標注有字母“C”的對照區處形成一個紅色沉積反應標記，這表明被測樣品中無肺炎支原體抗體，為陰性結果；同時說明試劑整體反應系統工作正常。

b、陽性：

若被檢樣品中存在肺炎支原體抗體，則其先與硝酸纖維素膜上包被的MP抗原發生抗原抗體反應，形成抗原—抗體復合物而滯留在膜上，其它無關抗體和物質則被濾過，當再加入金標抗人單克隆抗體時，便與之發生反應，形成金標抗人單克隆抗體-MP抗體-MP抗原的免疫復合物，即在標注有字母“T”的檢測區內有紅色反應標記出現。同時，反應體系中的金標單克隆抗體與對照區包被的抗鼠IgG多抗反應結合，在標注有字母“C”的對照區處形成一個紅色沉積反應標記。檢測區有檢測標記出現，這表明被測樣品中有肺炎支原體抗體，為陽性結果。

c、無效：