[發明專利]用于立體定向的含有硅膠的無菌套件

無效

• 申請號: 200680052862.2
• 申請日: 2006-12-07
• 公開（公告）號: CN101374561A
• 公開（公告）日: 2009-02-25
• 發明（設計）人: 杰瑞多·S·F·維特瑞爾
• 申請（專利權）人: 杰瑞多·S·F·維特瑞爾
• 主分類號: A61M5/00
• 分類號: A61M5/00;A61B19/00
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司
• 代理人: 曾旻輝;黎艷

技術領域

本發明涉及用于立體定向的硅基一次性無菌套件，特別是主要由兩部分即注射器和盒或塑料膜組成的無菌套件，所述注射器內預先裝有用于放射造影的硅膠，并根據將要進行的檢測安裝或不安裝針頭；所述注射器被及時塞入所述盒或塑料膜中。本發明使用聚二甲基硅氧烷，這在需要放射造影的檢測和/或手術的精細過程中被證明非常有效，所述精細過程例如對感觸不到的或隱藏的創傷進行定位。

背景技術

立體定向是一種放射學技術，已廣泛用于在手術前對感觸不到或隱藏的腫瘤組織創傷進行標記。

在現有技術中，采用碘造影劑作為紅外造影劑來確定立體定所標記的區域，雖然所述碘造影劑能在放射照片上提供足夠的對照，但是由于其能被人體或動物組織快速地傳播和/或吸收，因而導致了許多不利之處，我們列舉了以下幾點:

-圖像缺乏準確的定界，缺乏銳度(模糊)；

-所述碘造影劑會在短時期內通過組織擴散和吸收而使手術受阻；

-對碘酒過敏的病人存在產生過敏反應的風險；

-病理學家通過外科切片的肉眼檢驗不能確定標記區域。

發明內容

針對上述問題，發明人在經過無數的研究后，發明了用于立體定向的硅基一次性無菌套件，其由預填充有硅膠(聚二甲基硅氧烷——PDMS)的注射器構成，旨在取代含碘造影劑。優選地，所述套件包含一個專門用于具有特殊性質的操作的針頭，且該套件不會對核醫療技術、放射性探傷檢測和常規組織檢測產生負干擾。所述套件也可以不包含針頭。

新套件具有以下主要優點:

-極好的放射造影能力；

-對注射區域，即由立體定向標記的區域，能適當、精確地定界；

-減少了病人發生過敏反應的幾率；

-沒有由于完全剔除所述標記而導致的局部風險；

-阻止了注射后放射藥物的返流，避免對組織中針插入處和皮膚造成放射性污染；

-病理學家可對創傷位置進行準確地肉眼可視定位，從而提高了精微檢測過程中的診斷效率。

所述硅膠中可加入惰性或非惰性的染料或其他物質，也可以加入其它補充物件，如紗布、手套、藥棉、殺菌劑、麻醉劑及類似物。

這樣，就發明了本發明的極富特色的所述組件，由于完全一次性且可及時包裝的硅膠的使用，本發明為醫藥領域的專業人士確保了所述套件產品的可靠性、靈活性、精準性、安全性和低成本。

附圖說明

以下將以示例而非限定的方式，結合附圖和實施例來對本發明作詳細說明:

圖1為所述套件的透視圖，所述套件提供有針頭，放置在預先成形的包裝物里；

圖2為提供有針頭的所述套件的分解圖；

圖3為所述組件中的物件即安裝有針頭的注射器的透視圖；

圖4為所述套件的透視圖，所述套件提供有針頭，放置在塑料包裝物中；

圖5為所述套件的透視圖，所述套件沒有提供針頭，放置在預先成形的包裝物里；

圖6是所述沒有提供針頭的套件的分解圖；

圖7是沒有針頭的所述套件的透視圖，所述套件放置在塑料包裝物中。

具體實施方式

本發明的用于立體定向的硅基一次性無菌套件K，主要包括填充有硅膠2(PDMS)的注射器1，所述注射器1可提供或者不提供針頭3；該注射器1可用于立體定向過程，所述立體定向過程在組織病理學檢測顯示出極優的放射造影和肉眼可視定位效果，且所述注射器1完全無菌，不會對核醫療技術、放射性探傷檢測和常規組織檢測產生任何種類的負干擾或有害干擾；所述注射器1被包裝在預先成型的容器包裝物4或泡罩包裝物5內。所述套件可以包含其它任何用一次性材料制成的物件，如手套、藥棉、紗布及類似物(圖中未示出)。

優選地，套件K由常規操作用的注射器1組成，活塞E被置于所述注射器1的主體C內，所述注射器1上刻有刻度7，并具有可供識別的條形碼8。所述注射器的針頭3安裝端為螺旋鎖緊型(luer-lock?type)或其它類型。所述套件K的特別之處在于所述注射器1內預先裝填有硅膠2，該硅膠優選為PDMS。當所述注射器1不使用時，即:保留在包裝物內時，用常規的密封帽T將其密封。

所述套件K可以被包裝在由膜T1包裹的預先成形的容器包裝物4中，也可以被包裝在泡罩包裝物5中，這兩種包裝都是完全有效的；所述套件中還可加入其它物件，如藥棉、紗布、手套、殺菌劑和麻醉劑等(圖中未示出)。

所述套件K也可以包含不帶針頭、但預先填充有硅膠2的注射器1，所述硅膠優選為聚二甲基硅氧烷(PDMS)。當所述注射器1不使用時，即:保留在包裝物5內時，用常規的密封帽T將其密封。