[發(fā)明專利]醫(yī)療器械以及醫(yī)療器械的表面改性方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200680052069.2
• 申請日: 2006-12-05
• 公開（公告）號: CN101336115A
• 公開（公告）日: 2008-12-31
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 喜多晃一;加藤公明;山本玲子;田中順三
• 申請（專利權(quán)）人: 三菱麻鐵里亞爾株式會社
• 主分類號: A61L27/00
• 分類號: A61L27/00;A61C8/00;A61F2/28;A61F2/30
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 吳娟;李平英

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械和醫(yī)療器械的表面改性方法。?

本申請是基于2005年12月5日在日本申請的特愿2005-350666號和2005年12月5日在日本申請的特愿2005-350667號主張優(yōu)先權(quán)，并將其內(nèi)容引用到該說明書中。?

背景技術(shù)

對于植入機(jī)體內(nèi)使用的人工牙根、人工髖關(guān)節(jié)等醫(yī)療器械，要求在機(jī)體內(nèi)與其周邊的機(jī)體組織具有優(yōu)異的親和性和高結(jié)合性。?

醫(yī)療器械的表面性狀對這些特性影響很大，因此，以往提出了使醫(yī)療器械表面具有所需形狀、特性的各種表面改性處理方法。?

例如日本特開2002-320667號公報(bào)(專利文獻(xiàn)1)中提出了一種醫(yī)療器械，該裝置為具有無數(shù)個(gè)微細(xì)的空隙、且使該空隙與表面連通的多孔質(zhì)狀態(tài)，將金屬粉末焙燒，由多孔質(zhì)金屬體構(gòu)成醫(yī)療器械本身，將上述醫(yī)療器械表面制成含有多孔質(zhì)金屬粉末的性狀。另外日本特開2004-141234號公報(bào)(專利文獻(xiàn)2)中提出了在醫(yī)療器械本體表面附著多孔層的表面改性處理方法，其中，所述多孔層是通過焙燒使金屬球狀顆粒之間結(jié)合而成的。?

另外，還對于預(yù)先形成的與機(jī)體組織具有高結(jié)合性的醫(yī)療器械表面改性用部件與醫(yī)療器械本體表面接合、不損害醫(yī)療器械本身的特性、且可同時(shí)實(shí)現(xiàn)與周邊的機(jī)體組織的高結(jié)合性的表面改性處理方法進(jìn)行了各種研究。上述醫(yī)療器械表面改性用部件如日本特開平6-7388號公報(bào)(專利文獻(xiàn)3)、日本特開平7-184987號公報(bào)(專利文獻(xiàn)4)、日本特開平10-155823號公報(bào)(專利文獻(xiàn)5)、日本特開2003-94109號公報(bào)(專?利文獻(xiàn)6)、日本特表2002-541984號公報(bào)(專利文獻(xiàn)7)和日本特許第3445301號公報(bào)(專利文獻(xiàn)8)所示。?

發(fā)明內(nèi)容

發(fā)明所要解決的課題

但是，根據(jù)本發(fā)明人等的研究，在對醫(yī)療器械表面直接改性的方法中，醫(yī)療器械與周邊的機(jī)體組織之間難以獲得足夠高的結(jié)合性。另外，即使采用以往所提出的將醫(yī)療器械表面改性用部件與醫(yī)療器械本體接合的方法，也無法達(dá)到同時(shí)滿足醫(yī)療器械與周邊的機(jī)體組織的結(jié)合性、以及醫(yī)療器械本體與上述表面改性用部件之間的接合強(qiáng)度。?

為了獲得與機(jī)體組織的高結(jié)合性，必須將上述表面改性用部件制成具有充分的空隙體積的(高空隙率的)多孔體，使形成醫(yī)療器械植入部周邊的機(jī)體組織的細(xì)胞容易侵入到上述表面改性用部件中。?

另一方面，為了獲得與醫(yī)療器械本體的高接合強(qiáng)度，在上述表面改性用部件與醫(yī)療器械本體的接合面確保充分的接合面積，這是很重要的。?

因此，在專利文獻(xiàn)1～2所記載的對金屬粉末等材料進(jìn)行焙燒的方法中，難以控制通過焙燒形成的金屬多孔體的孔徑和空隙率，結(jié)果，細(xì)胞對多孔體的侵入性低，醫(yī)療器械與機(jī)體組織的結(jié)合性不足。?

在專利文獻(xiàn)3～8所記載的方法中，如果為了提高與機(jī)體組織的結(jié)合性而提高金屬多孔體的空隙率，則金屬多孔體與醫(yī)療器械本體的接合強(qiáng)度降低，因此無法充分滿足兩者的要求。?

另外，醫(yī)療器械本體結(jié)合產(chǎn)品的規(guī)格或個(gè)體差別等而存在各種形狀。因此，為了與上述各種表面形狀的醫(yī)療器械本體對應(yīng)，醫(yī)療器械表面改性用部件本身必須富于變形性，還要有使上述表面改性用部件以足夠的強(qiáng)度與醫(yī)療器械本體接合的方法。?

本發(fā)明鑒于上述課題而設(shè)，其目的在于：通過使與機(jī)體組織具有優(yōu)異的結(jié)合性的醫(yī)療器械表面改性用部件-金屬性多孔質(zhì)薄板經(jīng)過?多層化而形成的金屬多孔體能夠以高接合強(qiáng)度與醫(yī)療器械本體的表面接合，提供與機(jī)體組織的結(jié)合性優(yōu)異的醫(yī)療器械。本發(fā)明的目的還在于：通過使上述金屬多孔體能夠容易地與具有各種表面形狀的醫(yī)療器械本體表面接合，提供可飛躍性地提高醫(yī)療器械與機(jī)體組織的結(jié)合性的表面改性方法。?

解決課題的方法

本發(fā)明人等進(jìn)行了深入的研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)：通過將特定的金屬多孔體與醫(yī)療器械本體表面接合，可以解決上述課題，從而完成了本發(fā)明。?

本發(fā)明的第一方案是醫(yī)療器械，該醫(yī)療器械是金屬多孔體與醫(yī)療器械本體表面的至少一部分接合而成，其特征在于：上述金屬多孔體是經(jīng)過多層化而形成的。?