[發明專利]嬰兒鼻腔接口叉頭裝置

有效

• 申請號: 200680051628.8
• 申請日: 2006-11-29
• 公開（公告）號: CN101370548A
• 公開（公告）日: 2009-02-18
• 發明（設計）人: C·佐林格爾;B·皮羅
• 申請（專利權）人: 阿利吉安斯公司
• 主分類號: A61M15/08
• 分類號: A61M15/08;A61B7/00;A61M16/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 張群峰;何自剛

技術領域

本發明涉及病人鼻腔接口裝置，用于持續正壓通氣(CPAP)系統。 更具體地，本發明涉及一種將CPAP治療輸送給病人(例如嬰兒)的鼻 腔氣道的鼻腔接口叉頭裝置。

背景技術

多年來，CPAP療法已經用于治療經受呼吸困難和/或呼吸衰竭的病 人。更近以來，已經改進了CPAP療法以有益于通過在呼氣期間防止肺 萎陷以及在吸氣期間輔助肺膨脹來輔助肺部發育不全的病人(特別是 嬰兒，尤其是早產兒或新生兒)。

一般來說，CPAP療法需要在呼吸周期內將連續的正壓傳送到自發 呼吸的病人的肺中。CPAP系統一般包括適于在一個或兩個管道內生成 或產生連續氣道正壓的CPAP發生器，以及連接到所述發生器的病人接 口裝置，其用作傳送吸入和呼出氣體的導管。CPAP發生器可采用多種 形式，包括固定流量的通風器式系統，或者可變流量系統。

類似地，可以使用各種病人接口裝置(例如，氣管導管)為病人 提供CPAP。然而，對于嬰兒，理想的是使用不太侵入性的病人接口裝 置，特別是經由病人的鼻孔直接或間接地與鼻腔氣道對接的裝置。這 樣的系統通常稱作經鼻持續正壓通氣(“nCPAP”)系統。

由于nCPAP系統，病人鼻腔接口裝置一般是鼻罩或雙叉頭體。鼻 罩的特征在于限定了安置在病人鼻子上的單一空腔。空腔流體連接到 CPAP發生器，從而提供CPAP發生器和病人鼻腔氣道之間的導管。雖然 是非侵害性的，但有時也難以始終獲得并維持鼻罩空腔和鼻腔氣道之 間的不透流體的密封。這對于嬰兒來說尤為如此，這些嬰兒具有較小 的面部特征、從而具有較小的可以在其上應用鼻罩的面部表面積。相 反地，雙叉頭裝置包括兩個叉頭或插管，每個叉頭或插管流體連接到 CPAP發生器且大小適于插在病人的相應鼻孔內。利用該技術，在叉頭 和鼻腔氣道之間可容易實現相對穩定的流體密封。然而，遺憾地，本 發明人已經發現了現有可用的嬰兒CPAP鼻腔接口叉頭裝置的多個可能 的缺點。

例如，鼻腔接口叉頭裝置用來實現獲得并維持病人鼻孔內的流體 密封的重要目標。用于確保流體密封的傳統方法是形成略微柔軟的叉 頭，同時沿叉頭的長度的一部分具有擴大的直徑(例如，擴展的尖端 端部或擴大的尖端基板)。在插入時，該擴大的直徑基本壓擠到病人 鼻孔組織/鼻膜中或安置在鼻孔組織/鼻膜上。因此，雖然柔軟，但是 傳統的叉頭構造具有很少的活動性或沒有活動性(例如，不能軸向地 壓縮或側向地運動)，導致沿著尖端端部/鼻孔接口的明顯的壓力點。 對于很多病人，尤其是嬰兒，該相互作用可能是非常疼痛的，造成病 人抵制鼻腔叉頭的插入和/或長期使用。實際上，與鼻腔叉頭的長期接 觸可破壞與病人鼻孔關聯的脆弱組織(尤其是早產嬰兒的鼻孔)，造 成壓迫疼痛乃至壞死。遺憾地是，簡單的使叉頭材料軟化不是可行的 方案，因為這可能導致叉頭在使用期間的扭折。

這樣，傳統的鼻腔接口叉頭裝置的不可動的特性就不能調節CPAP 發生器相對于病人鼻子的任何失準。當CPAP發生器隨后相對于病人運 動以校正該失準時，鼻腔接口叉頭裝置也會以類似方式運動，可能再 次在病人鼻孔內導致引起疼痛的壓力點。雖然已經作出了將柔性節段 結合到鼻腔叉頭設計中的成果(例如Landis的美國公開號 2004/0065330)，但是引起其它問題，例如在插入鼻孔期間柔性區段 的扭折或者對叉頭塌陷的不足的側向阻力。此外，利用其它嘗試(例 如Trimble等人的美國專利第4782932號)還未能完全解決人體鼻腔 解剖學的問題，也尚未解決通常遇到的解剖學特性的問題。例如，鼻 中隔在很多嬰兒中是發育不全的，特別是早產兒。這繼而顯著地影響 特定鼻孔直徑的一致性。因為現有的柔性鼻腔叉頭設計對于實際遇到 的鼻孔直徑不能自動校正，所以在身邊必須有相對大量的不同大小的 鼻腔叉頭。可以預料到，醫療機構很可能偏向于不保存大量的不同尺 寸的產品的存貨；類似地，醫生會發現通過試錯法從大量可用尺寸的 產品中選擇最佳的鼻腔叉頭裝置是困難且耗時的。

鑒于上述，需要有改進的供nCPAP系統使用的鼻腔接口叉頭裝置， 尤其是供嬰兒病人的應用所使用的裝置。

發明內容