[發明專利]用于采集體液樣品的穿刺系統

無效

• 申請號: 200680046799.1
• 申請日: 2006-12-13
• 公開（公告）號: CN101330871A
• 公開（公告）日: 2008-12-24
• 發明（設計）人: H·利斯特;H·－P·哈爾;G·B·K·米查姆;M·尤塞曼
• 申請（專利權）人: 霍夫曼—拉羅奇有限公司
• 主分類號: A61B5/15
• 分類號: A61B5/15;A61B10/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 周鐵;李連濤

1.用于從某一身體部位采集體液樣品的微采樣器穿刺系統，其包 括：

具有刺入元件(5、93)的采樣單元(34、92、406)，和

具有驅動(6、55、85、200、300、407、515)、設定裝置(120、209、 514)和控制裝置(1、90、214)的穿刺器械(50、80)，

采樣單元(34、92、406)通過所述驅動(6、55、85、200、300、407、 515)在一移動路徑上移動，以通過刺入和縮回運動將刺入元件(5、93、 504)刺入身體部位的皮膚內和再將其縮回，

所述設定裝置(120、209、514)用于設定所要產生的刺入傷口的規定 穿刺深度(dm)，和

所述控制裝置(1、90、214)用于控制包括以下順序執行的運動階段 的刺入和縮回運動：

-前進階段(V)，其中刺入元件(5、93)被在穿刺方向上移動并被刺 入到規定的穿刺深度(dm)，

-縮回階段(R1)，其中刺入元件(5、93、504)被部分縮回一段縮回距 離(Δd)并在接近縮回階段(R1)末尾時被制動，從而使其以規定的殘余穿 刺深度(dr)伸入皮膚中，和

-采集階段(S)，其中刺入元件(5、93)以規定的殘余穿刺深度(dr)伸 入皮膚中并通過樣品獲取單元(34、92)抽取體液樣品，

其中

所述設定裝置(120、209、514)以下列方式構造，即對于所述采集階 段(S)使得所述穿刺深度(dm)可獨立于所述規定的殘余穿刺深度(dr)的 平均值(<dr>)進行設定。

2.根據權利要求1所述的穿刺系統，特征在于所述設定裝置 (120、209)以下列方式構造，即使得所述規定殘余穿刺深度(dr)可獨立于 的平均值(<dr>)設定穿刺深度(dm)進行設定。

3.根據前面任意一項權利要求所述的穿刺系統，特征在于將所述 控制裝置設計成控制作為進一步的動作階段的另一縮回階段(R2)，在其 中刺入元件(5)被再次加速和從皮膚中完全抽出。

4.根據前面任意一項權利要求所述的穿刺系統，特征在于所述穿 刺器械(50、80)包括縮回阻擋(4、66、110、207)，在縮回階段(R1)末尾 時刺入元件(5、93)被其擋在規定的殘余穿刺深度。

5.根據權利要求4所述的穿刺系統，特征在于所述縮回阻擋(66) 包括彈簧元件(49)，縮回阻擋(66)的阻擋元件(67)被該彈簧元件移動到一 封鎖位置以擋住刺入元件(5)。

6.根據前面任意一項權利要求所述的穿刺系統，特征在于為在刺 入過程中保證可再現的穿刺深度，使相對于刺入元件(5)和相對于器械外 殼移動的參照元件(35、510)緊貼在皮膚表面上。

7.根據權利要求6所述的穿刺系統，特征在于在前進階段(V)的 至少一部分期間所述刺入元件(5、504)被與所述參照元件(35、510)一起 在穿刺方向上移動，且在縮回階段(R1)的至少一部分期間所述參照元件 (35、510)被向后與穿刺方向反向移動。

8.根據權利要求7所述的穿刺系統，特征在于在前進階段(V)末 尾所述參照元件(35、510)與所述刺入元件(5、504)一起被向前移動，且 所述參照元件(35、510)與所述刺入元件(5、504)被同時向前移動的距離 為最多5mm，優選最多3.5mm，且特別優選最多2mm。

9.根據權利要求8所述的穿刺系統，特征在于在一部分前進階段 期間所述參照元件(35、510)處于息止位，并在前進階段末尾從該息止位 開始在穿刺方向上被加速。

10.根據權利要求7所述的穿刺系統，特征在于所述參照元件(35、 510)與所述刺入元件(5、504)同時移動的那部分前進階段(V)的持續時間 為最多100ms，優選最多50ms，且特別優選最多10ms。