[發(fā)明專利]解剖病理學(xué)中的自動(dòng)精益方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200680046098.8
• 申請(qǐng)日: 2006-12-15
• 公開（公告）號(hào): CN101341387A
• 公開（公告）日: 2009-01-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 蘭迪·斯蒂芬斯;布賴恩·H.·卡拉姆
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 泛塔納醫(yī)藥系統(tǒng)公司
• 主分類號(hào): G01N1/06
• 分類號(hào): G01N1/06;G01N1/31;G01N35/00
• 代理公司: 北京金信立方知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 黃威

相關(guān)申請(qǐng)交叉引用

本發(fā)明要求2005年12月19日提交的、標(biāo)題為“解剖病理學(xué)中 的自動(dòng)精益方法”的、律師卷號(hào)為310/003/PPA的第60/751,807號(hào)美 國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)的權(quán)益，通過引用在此結(jié)合其全部?jī)?nèi)容。

背景

1.技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明方法一般用于解剖病理學(xué)領(lǐng)域，更具體地用于組織染色的 領(lǐng)域。更特別地，該方法表示一種新穎的技術(shù)，其通過更好地協(xié)調(diào)信 息管理提高通過AP實(shí)驗(yàn)室的工作流。

2.背景技術(shù)

傳統(tǒng)的制造流程通常包括單獨(dú)的熟練操作員、大量的在制品、不 變的執(zhí)行和生產(chǎn)進(jìn)度延遲。這些特點(diǎn)增加了限制性的影響，如無效率 的輸出、勞動(dòng)力、大量在制品工作和裝配線操作。最初，精益生產(chǎn)使 用在制造或裝配線流程中以避免與傳統(tǒng)制造相關(guān)的問題。精益生產(chǎn)基 于Toyota制造系統(tǒng)，可以在James?P.Womack編著的、Harper?Collins 出版公司1991年出版的《改變世界的機(jī)器》(The?Machine?that Changed?the?World)一書中找到典型的實(shí)際應(yīng)用。精益生產(chǎn)系統(tǒng)的基 本原理是以可能的最經(jīng)濟(jì)的方式進(jìn)行制造。實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)是通過將注意 力集中在滿足客戶的要求上，如生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品同時(shí)最小化消耗的 資源和時(shí)間。

醫(yī)院的解剖病理學(xué)(AP)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)在個(gè)人患者病例周圍形成。 也就是說，根據(jù)臨床醫(yī)生的最初診斷每一個(gè)病人無論在哪都需要約 1-20次檢驗(yàn)(載玻片)。因此，AP實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)形成一系列反映初始 工作流模型的基于批量的處理。為了適應(yīng)AP實(shí)驗(yàn)室，各公司已經(jīng)提 供模仿該批量處理的工作流解決方案，且AP實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)發(fā)展為一系 列批量工作流模塊。傳統(tǒng)地，IHC和特殊染色的組織染色人工進(jìn)行， 沒有方法替代乏味的手工染色過程，直到1991年出現(xiàn)亞利桑那州圖 森市的Ventana醫(yī)藥系統(tǒng)公司生產(chǎn)的320系統(tǒng)。組織染色處理分為一 系列的基本步驟，其中包括在石蠟中嵌入組織、將組織切割為稱為“切 片”的薄片(通常4微米)，將切片安裝在顯微鏡載玻片上，對(duì)嵌入 石蠟的組織切片脫蠟，通過一系列分段二甲苯/乙醇/水浴將組織所在 的疏水環(huán)境改性為含水環(huán)境，使用五種基本技術(shù)(H&E、巴氏染色、 IHC、ISH或特殊染色)之一染色組織，使組織重新轉(zhuǎn)換到疏水環(huán)境， 最終為了存檔的目的在組織上覆蓋蓋玻片。為了規(guī)模經(jīng)濟(jì)性，這些過 程的大部分同時(shí)在成批的樣本上進(jìn)行。自動(dòng)組織染色可以認(rèn)為是大部 分模仿人工處理的一系列自動(dòng)化批處理。

例如，第一步之一是在石蠟中嵌入組織，從而隨后利用顯微鏡用 切片機(jī)將組織人工地切割為切片。如Sakura(TISSUE-TEK^TM)、 ThermoShandon(EXCELSIOR^TM)、Leica(ASP300^TM)和Vision生 物系統(tǒng)(PELORIS^TM)等公司提供成百地處理組織塊的處理器，但是 所有處理器都是在批量模式下。有一種新產(chǎn)品宣稱能連續(xù)處理組織， 即Sakura公司的Xpress^TM。此外，大多數(shù)蘇木精曙紅組合初步染色 系統(tǒng)也是批量模式，因?yàn)槠渫瑫r(shí)大量染色載玻片籃或托盤。參見例如 Leica?XL染色器或Sakura?DSR-60等。

當(dāng)前AP實(shí)驗(yàn)室的基本關(guān)注點(diǎn)在于樣本跟蹤。由于臨床醫(yī)師和初 級(jí)護(hù)理專業(yè)人員需要更多和更快的周轉(zhuǎn)時(shí)間，醫(yī)院不斷受到檢測(cè)要求 的大小和復(fù)雜性的挑戰(zhàn)。明確地跟蹤樣本的需求不同于要求更多、更 快和更好的壓力，是為了不出現(xiàn)混亂和錯(cuò)誤。計(jì)算機(jī)是實(shí)現(xiàn)這一功 能的理想選擇，所以已經(jīng)開發(fā)出了醫(yī)院信息系統(tǒng)跟蹤從入院到檢驗(yàn)的 每一項(xiàng)基于醫(yī)院的活動(dòng)。此外，系統(tǒng)供應(yīng)商已經(jīng)設(shè)計(jì)出作為醫(yī)院信息 系統(tǒng)(HIS)一部分或與醫(yī)院信息系統(tǒng)相結(jié)合的實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)(LIS)， 從而實(shí)驗(yàn)室可以管理其獨(dú)特需求同時(shí)保持與其客戶的聯(lián)系。典型的 LIS是由Cerner公司設(shè)計(jì)并銷售的實(shí)驗(yàn)室信息解決方案PathNet系 列(Cerner公司，堪薩斯城，堪薩斯州)。

目前AP實(shí)驗(yàn)室中典型的工作流如圖1所示，其是人工和自動(dòng)批 處理的混合，適于進(jìn)行額外改進(jìn)。有待解決的基本問題是缺少針對(duì)整 個(gè)組織染色過程的完整信息跟蹤解決方案。

發(fā)明內(nèi)容