[發(fā)明專利]髓核的水凝膠囊性假體

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200680039434.6
• 申請日: 2006-08-25
• 公開（公告）號: CN101365500A
• 公開（公告）日: 2009-02-11
• 發(fā)明（設(shè)計）人: M·S·馬科龍戈;A·M·羅曼;A·J·T·克列莫夫;M·F·基恩;E·弗列西洛維克
• 申請（專利權(quán)）人: 新特斯有限責任公司
• 主分類號: A61L27/52
• 分類號: A61L27/52;A61F2/44
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 劉冬;段家榮

相關(guān)申請的交叉參考

本申請依據(jù)35U.S.C.§119(e)，要求2005年8月26日提 交的美國臨時申請?zhí)?0/711,430的優(yōu)先權(quán)，其全部內(nèi)容結(jié)合到本發(fā)明 中作為參考。

1.發(fā)明領(lǐng)域

本發(fā)明涉及替代或補充椎間盤的天然髓核的方法和裝置， 更具體地說，涉及一種用以替代或補充髓核的可擴大或可膨脹的由水 凝膠制成的假體。

2.發(fā)明背景

慢性背痛，一般為下背部疼痛，是一種很多患者都經(jīng)歷過 的病癥，其由椎間盤損傷或與年齡有關(guān)的退化所引起。

目前治療下背部疼痛的選擇范圍從保守臥床休息到高侵 襲性外科手術(shù)，包括脊柱融合術(shù)、椎間盤切除術(shù)(discectomy)和全椎間 盤置換。

人的椎間盤有兩種主要結(jié)構(gòu)組成，一種內(nèi)部的膠狀結(jié)構(gòu) (即髓核)和一種外部的腱結(jié)構(gòu)(即纖維環(huán))。核的退化可導致盤退化和功 能喪失。因此，解除下背部疼痛的另一種手術(shù)選擇是替代核，同時留 下整個環(huán)。

替代或補充髓核，例如通過引入一種可為液體、凝膠等的 生物相容性材料，可緩解疼痛、恢復椎間盤的健康的生理功能，和/ 或預防該環(huán)狀部分的其它磨損。

因此，對可能將一種注射的或經(jīng)另外方式引入的材料(如 凝膠或液體)限定在椎間盤的髓核區(qū)域內(nèi)的方法和裝置一直存在一種 需求。

3.發(fā)明概述

本申請的發(fā)明解決很多涉及被引入髓核區(qū)域內(nèi)的凝膠、液 體等的限定的問題。

根據(jù)本發(fā)明，將一種空心的可擴大的或可膨脹的由水凝膠 制成的容器插入到椎間盤的髓核區(qū)域內(nèi)，任選在已移出部分或全部天 然髓核之后，然后通過引入凝膠、液體等使所述容器擴張，得到一種 補充或替代天然髓核的管內(nèi)結(jié)構(gòu)。

因此，本發(fā)明一方面提供一種替代或補充椎間盤的天然髓 核的結(jié)構(gòu)。

本發(fā)明另一方面提供一種結(jié)構(gòu)，其可限制所注射的液體， 但還可擴大并變形以完全填充椎間盤內(nèi)的空腔。

另一方面提供一種由生物相容性聚合材料制成的可擴大 的結(jié)構(gòu)，如球體(balloon)。

另一方面提供一種可擴大的結(jié)構(gòu)，如球體，其由包含聚(乙 烯醇)或含有聚(乙烯醇)的締合聚合物的混合物的水凝膠制成。

另一方面提供一種可擴大的結(jié)構(gòu)，如球體，其由包含聚(乙 烯醇)或含有聚(乙烯醇)的締合聚合物的混合物的水凝膠制成，其可通 過浸漬涂層軸柄(mandrel)的過程形成。

另一方面提供一種可擴大的結(jié)構(gòu)，如球體，其由包含聚(乙 烯醇)或含有聚(乙烯醇)的締合聚合物的混合物的水凝膠制成。

另一方面提供一種替代或補充椎間盤的髓核的方法，其通 過經(jīng)最低程度地侵襲性外科手術(shù)，將由水凝膠制成的彈性壁容器或球 體插入到椎間盤的髓核區(qū)域內(nèi)，接著通過引入具有適當性質(zhì)的材料擴 張該容器或球體以替代或補充天然髓核。

本發(fā)明的其它方面可從以下所述的本發(fā)明中明顯看出。

4.附圖簡述

圖1表示本發(fā)明的一實施方案的可擴大的空心(hollow)假 體。

圖2表示沿圖1中的線2-2所取的圖1的假體的橫截面圖。

圖3表示本發(fā)明的一實施方案的假體的另一實施方案的 平面圖，其中一般根據(jù)天然髓核的形狀塑造可擴張容器的形狀。

圖4表示圖3中箭頭4-4所標明的方向中圖3的假體的斷 面圖。

圖5表示沿圖3中的線5-5所取的圖3和4的假體的橫截 面圖。

圖6表示脊柱運動節(jié)段的概略的橫截面圖，顯示一管形插 入工具，其帶有安裝在(mounted)插管內(nèi)的填充管上萎陷(collapsed)形 式的本發(fā)明一實施方案的假體。

圖7表示任選在移去所有或部分天然髓核之后，插入到椎 間盤的髓核腔內(nèi)的萎陷形式的假體。

圖8表示通過將填充材料經(jīng)充填管插入填充材料，在椎間 盤內(nèi)被擴張的假體。

圖9說明在椎間盤內(nèi)被完全擴張和密封的假體。

5.發(fā)明詳述