[發明專利]遙測矯形植入物

無效

• 申請號: 200680038574.1
• 申請日: 2006-08-23
• 公開（公告）號: CN101291634A
• 公開（公告）日: 2008-10-22
• 發明（設計）人: R·L·摩根;M·D·威克姆;P·布拉迪;S·W·詹納;G·E·奧斯丁;D·J·威爾遜
• 申請（專利權）人: 史密夫和內修有限公司
• 主分類號: A61B17/72
• 分類號: A61B17/72
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 曾祥夌;王忠忠

相關申請交叉引用

本申請要求2005年8月23日提交的美國臨時申請No.60/710550、2005年10月19日提交的美國臨時申請No.60/728374及2006年6月27日提交的美國臨時申請No.60/816675的權益。每個申請的公開通過引用全部結合于本文中。

技術領域

本發明一般涉及矯形植入物，并且更具體地說，涉及具有數據采集能力的矯形植入物。

背景技術

外傷產品諸如髓內(IM)釘、銷、棒、螺釘、板和U形釘等已在修復斷骨的矯形領域使用了多年。這些裝置在大多數情況下效果良好，并且與不使用植入物相比，骨折愈合程度更可預測。但是，在一些情況下，安裝不當、植入物失效、感染或諸如患者不適應所規定的術后治療等其它狀況可造成骨折愈合受影響，并增大對患者健康的影響。

保健專家目前使用諸如x射線等非介入方法檢查骨折愈合進展和所植入骨板的評估狀況。但是，x射線對于準確診斷可能并不充分。它們的費用很高，并且反復照射x射線可能損害患者和醫護人員的健康。在一些情況下，骨折未愈合可能在植入物失效前臨床檢測不到。另外，x射線不可用于充分診斷植入物上的軟組織狀況或應力。在一些情況下，需要執行介入程序以便盡早診斷植入物失效，從而可實現適當的補救措施。

目前市場上可提供的外傷固定術植入物是無源裝置，因為它們的主要功能是在周圍斷裂的骨頭愈合時以適當的穩定量來支撐患者的體重。當前評估愈合過程的方法例如射線照相術、患者證詞等沒有提供足夠的信息，外科醫生無法充分評估愈合的進展，特別是在愈合的早期階段。X射線圖像只顯示了骨痂的幾何形狀，無法獲取正在變實的骨頭的力學性能。因此，無法根據標準射線照相術CT或MRI掃描來量化骨折愈合期間植入物與骨頭之間的負荷分擔。可惜，沒有提供體內數據以量化在骨折愈合期間以及在不同患者和理療活動期間受到的骨骼負荷。臨床醫生可使用這種信息勸告患者改變生活方式，或開適用的治療處方。康復期間來自植入物的持續而準確的信息將有助于優化術后治療計劃，以獲得完全的骨折愈合和植入物保護，并在外傷治療中增加重要價值。此外，在骨折愈合的安全性、幾何形狀和速度方面的改進將產生重大的經濟和社會效益。因此，存在這樣一個機會：增進外傷植入物的主要功能來增強可用于臨床醫生的信息。

介入前后的患者健康狀況至關重要。假設患者和護理人員能夠在需要時立即交互，知道患者的狀況可有助于護理人員決定必需采取什么形式的治療。在許多時候，護理人員不知道患者即將或目前的狀況，因此可能只能夠在必需的治療后才提供信息或者進行鼓勵。如果能更早提供信息，那么護理人員就能更早采取措施。此外，更早得到信息有可能允許裝置自動解決問題，或基于一系列輸入遠程進行治療。

外科醫生過去已經發現在臨床隨訪期間難以評估患者的骨頭愈合狀態。如果有一種裝置允許護理提供者和患者可監測愈合的一連串過程，將是很有益的。另外，如果此類裝置可幫助完善客戶護理治療和/或康復，也將是有益的。

另外，外科醫生發現難以管理患者信息。如果提供一種便攜式存儲裝置來存儲患者信息，諸如全部醫療歷史文件、骨折細節、所做的外科手術、X射線圖像、包括制造商、大小、材料的植入物信息等，將是有益的。此外，如果此類便攜式存儲裝置可存儲來自護理提供者的有關患者身體檢查和得到的治療等的備注/注釋，也將是有益的。

因此，在本領域需要一種儀器化矯形外傷植入物，其可向醫生和患者提供有關植入物狀態、骨折愈合進展及周圍組織等精確且準確的信息，而無需x射線或介入程序。

發明內容

正是鑒于上述問題開發了本發明。本發明是一種儀器化矯形植入物，如髓內(IM)釘，它能夠提供在植入物上施加的力學負荷的準確測量。植入物包括傳感器和用于測量負荷并將傳感器數據傳輸到外部閱讀器的關聯電子組件。

本發明的一個方面是，它允許收集和處理信息，得出相對于對象骨頭愈合一連串過程的決定性寶貴數據。本發明通過提供在整個治療過程從中收集的客觀公正的數據，消除了診斷中的猜測。由于本發明具有存儲功能，患者數據可以存儲，因而可方便地傳輸數據。數據可包括個人數據、患者歷史信息以及患者活動。如果捕獲到活動，外科醫生就可了解患者是否已經準確地執行了術后康復制度。這使外科醫生可準確地預測并規定進一步制度，這采用現有技術是不可行的。