[發明專利]含有水難溶性藥物的醫藥組合物

有效

• 申請號: 200680007345.3
• 申請日: 2006-03-10
• 公開（公告）號: CN101137395A
• 公開（公告）日: 2008-03-05
• 發明（設計）人: 武田光市;松田憲治;寺尾敏光;井上忠昭;今川昂
• 申請（專利權）人: 株式會社大塚制藥工場
• 主分類號: A61K47/12
• 分類號: A61K47/12;A61K31/337;A61K9/107;A61K47/10;A61K9/127;A61K47/34
• 代理公司: 北京信慧永光知識產權代理有限責任公司
• 代理人: 薛俊英;王維玉

1.一種使水難溶性藥物溶解或分散于制藥學上接受的液狀介質中的醫藥組合物，其特征在于所述醫藥組合物是含有(a)基質、(b)所述水難溶性藥物及(c)脂肪酸或其制藥學上接受的鹽的醫藥組合物。

2.如權利要求1所述的醫藥組合物，其特征在于所述醫藥組合物含有0.01-5％(w/v)脂肪酸或其制藥學上接受的鹽。

3.如權利要求1或2所述的醫藥組合物，其特征在于所述脂肪酸或其制藥學上接受的鹽為油酸或油酸鈉。

4.如權利要求1-3任一項所述的醫藥組合物，其特征在于所述基質是室溫下為液體的選自聚乙二醇、丙二醇及乙醇中的1種或2種以上的混合物。

5.如權利要求1-4任一項所述的醫藥組合物，其特征在于所述水難溶性藥物為紫杉堿類。

6.如權利要求5所述的醫藥組合物，其特征在于所述紫杉堿類為紫杉醇或多烯紫杉醇。

7.如權利要求6所述的醫藥組合物，其特征在于所述醫藥組合物含有1-40％(w/v)的紫杉醇或多烯紫杉醇。

8.如權利要求1-7任一項所述的醫藥組合物，其特征在于所述制藥學上接受的液狀介質為含有0.5-20％(w/v)乳化劑及0.01-30％(w/v)油性成分的脂肪乳劑。

9.如權利要求1-7任一項所述的醫藥組合物，其特征在于所述制藥學上接受的液狀介質為含有0.5-20％(w/v)乳化劑的脂質體。

10.如權利要求1-9任一項所述的醫藥組合物，其特征在于將其與相對于醫藥組合物的10-1200質量倍的制藥學上接受的液狀介質進行混合而使用。

11.如權利要求1-9任一項所述的醫藥組合物，其特征在于將其與相對于醫藥組合物的20-300質量倍的制藥學上接受的液狀介質進行混合而使用。

12.如權利要求10或11所述的醫藥組合物，其特征在于所述制藥學上接受的液狀介質為脂肪乳劑或脂質體。

13.一種容器，具有用可連通的分隔裝置隔開的多腔室，其特征在于至少一個腔室盛裝權利要求6或7所述的醫藥組合物，至少其它一個腔室盛裝含有0.5-20％(w/v)乳化劑及0.01-30％(w/v)油性成分的脂肪乳劑。

14.一種含有水難溶性藥物的脂肪乳劑的臨用時配制型套裝，其含有權利要求1-7任一項所述的醫藥組合物以及含有0.5-20％(w/v)乳化劑和0.01-30％(w/v)油性成分的脂肪乳劑。