[發(fā)明專(zhuān)利]包含非諾貝特和HMG－CoA還原酶抑制劑的固定劑量組合的穩(wěn)定藥物組合物

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200680004608.5
• 申請(qǐng)日: 2006-02-10
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101115478A
• 公開(kāi)（公告）日: 2008-01-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: P·霍爾姆;T·諾林
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 生命周期藥物公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K31/216
• 分類(lèi)號(hào): A61K31/216;A61K9/16;A61K31/366;A61K9/24;A61K31/40;A61K9/26
• 代理公司: 中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專(zhuān)利商標(biāo)事務(wù)所
• 代理人: 李華英

1.供口服給藥的藥物組合物，其包含含有非諾貝特作為活性物質(zhì) 的第一種固體組合物和含有HMG-CoA還原酶抑制劑作為活性物質(zhì)的 第二種固體組合物的固定劑量的組合，其中第一種和第二種藥物組合 物以分開(kāi)的實(shí)體存在于一個(gè)單個(gè)固體劑型中。

2.根據(jù)權(quán)利要求1的藥物組合物，其中第一種固體藥物組合物 為粒狀、顆粒、細(xì)粒、珠或小丸的形式。

3.根據(jù)權(quán)利要求1的藥物組合物，其中第二種固體藥物組合物 為粒狀、顆粒、細(xì)粒、珠或小丸的形式。

4.根據(jù)權(quán)利要求3的藥物組合物，其中粒狀、顆粒、細(xì)粒、珠或 小丸為腸溶包衣的。

5.根據(jù)權(quán)利要求3的藥物組合物，其中粒狀、顆粒、細(xì)粒、珠或 小丸用保護(hù)層包衣。

6.根據(jù)權(quán)利要求1的藥物組合物，其為膠囊或小藥囊形式。

7.根據(jù)權(quán)利要求1的藥物組合物，其為片劑形式。

8.根據(jù)權(quán)利要求7的藥物組合物，其中第一種和第二種藥物組 合物以分開(kāi)的片層存在于片劑中。

9.根據(jù)權(quán)利要求8的藥物組合物，其中包含第一種藥物組合物的 層通過(guò)中間的、無(wú)活性的層與包含第二種藥物組合物的層分開(kāi)。

10.根據(jù)權(quán)利要求1的藥物組合物，其中HMG-CoA還原酶抑制劑 為他汀類(lèi)化合物，選自阿托伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀、 羅蘇伐他汀、氟伐他汀和匹伐他汀。

11.根據(jù)權(quán)利要求10的藥物組合物，其中HMG-CoA還原酶抑制 劑為辛伐他汀。

12.根據(jù)權(quán)利要求11的藥物組合物，其包含選自下列的固定劑量 的組合：5mg辛伐他汀和100mg非諾貝特；10mg辛伐他汀和100mg 非諾貝特；20mg辛伐他汀和100mg非諾貝特；40mg辛伐他汀和100 mg非諾貝特；80mg辛伐他汀和100mg非諾貝特；5mg辛伐他汀和 110mg非諾貝特；10mg辛伐他汀和110mg非諾貝特；20mg辛伐他 汀和110mg非諾貝特；40mg辛伐他汀和110mg非諾貝特；80mg 辛伐他汀和110mg非諾貝特；5mg辛伐他汀和120mg非諾貝特；10 mg辛伐他汀和120mg非諾貝特；20mg辛伐他汀和120mg非諾貝特； 40mg辛伐他汀和120mg非諾貝特；以及80mg辛伐他汀和120mg 非諾貝特；5mg辛伐他汀和130mg非諾貝特；10mg辛伐他汀和130 mg非諾貝特；20mg辛伐他汀和130mg非諾貝特；40mg辛伐他汀和 130mg非諾貝特；80mg辛伐他汀和130mg非諾貝特；5mg辛伐他汀 和145mg非諾貝特；10mg辛伐他汀和145mg非諾貝特；20mg辛伐 他汀和145mg非諾貝特；40mg辛伐他汀和145mg非諾貝特；以及 80mg辛伐他汀和145mg非諾貝特。

13.根據(jù)權(quán)利要求10的藥物組合物，其中HMG-CoA還原酶抑制 劑為阿托伐他汀。

14.根據(jù)權(quán)利要求13的藥物組合物，其中阿托伐他汀選自晶狀 阿托伐他汀鈣、無(wú)定形阿托伐他汀鈣、晶狀阿托伐他汀鎂、無(wú)定形阿 托伐他汀鎂、無(wú)定形和晶狀阿托伐他汀鈣的混合物以及無(wú)定形和晶狀 阿托伐他汀鎂的混合物。

15.根據(jù)權(quán)利要求13的藥物組合物，其中阿托伐他汀為晶狀阿托 伐他汀鎂。