[發(fā)明專利]穿刺用具

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200680001724.1
• 申請日: 2006-02-16
• 公開（公告）號: CN101098728A
• 公開（公告）日: 2008-01-02
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 和田哲;相馬克明;八木宏
• 申請（專利權(quán)）人: 泰爾茂株式會社
• 主分類號: A61M25/00
• 分類號: A61M25/00;A61M25/08;A61M5/158
• 代理公司: 北京市金杜律師事務(wù)所
• 代理人: 季向?qū)?/td>

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種穿刺用具。?

背景技術(shù)

例如將如球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、引導(dǎo)導(dǎo)管等導(dǎo)管以及心臟起搏器的導(dǎo)線等插入血管內(nèi)所采取的處理是通過采用具有外針以及貫穿其中的內(nèi)針的留置針組合體(例如，參考專利文獻(xiàn)1)、具有鞘管和插入其中的擴(kuò)張器的鞘管導(dǎo)引器來進(jìn)行的。?

一般來說，使用處于外針及內(nèi)針組合的狀態(tài)下(內(nèi)針的針尖突出于外針前端的狀態(tài))的留置針組合體穿刺像大腿動脈這樣的血管，接著，從外針中將內(nèi)針拔出，只留置外針，通過該外針將引導(dǎo)線(guidewire)通向血管內(nèi)部，將處于鞘管和擴(kuò)張器組合狀態(tài)下的鞘管導(dǎo)引器插入引導(dǎo)線并導(dǎo)入血管內(nèi)部，推進(jìn)到規(guī)定的位置。之后，拔除擴(kuò)張器和引導(dǎo)線，鞘管留置在適當(dāng)位置，通過該鞘管可以從患者體外直接到達(dá)血管內(nèi)部。因此，實現(xiàn)了能夠通過鞘管將各種導(dǎo)管以及心臟起搏器用導(dǎo)線導(dǎo)入血管內(nèi)。?

但是，對于上述的留置針組合體(穿刺用具)要求穿刺時對血管的損害小，要易于捕獲血管，因此，內(nèi)針及外針優(yōu)選盡可能細(xì)的針(外徑小的針)。?

但是，若針管變細(xì)，則其強(qiáng)度降低且變得容易彎曲，穿刺性(針尖到達(dá)生物體的目標(biāo)部位的容易性)降低。換而言之，由于皮膚、皮下脂肪及肌肉組織等的阻力而使針管變形，會發(fā)生針管無法到達(dá)目標(biāo)血管的情況。特別是，在穿刺存在于生物體內(nèi)的較深位置的動脈的情況下，這個缺點會顯得突出或者以高頻率出現(xiàn)。?

再者，內(nèi)針的針尖對血管的捕獲可以通過血液向設(shè)置在內(nèi)針基端?的內(nèi)針接口流入(回血)而依靠目測來確認(rèn)，但若將內(nèi)針做細(xì)，則內(nèi)針的內(nèi)徑也會隨之變小，所以實際上從針尖穿刺血管至確認(rèn)回血為止的時間差變大，可能無法正確且迅速地了解對血管的捕獲。?

通常來說，在確認(rèn)了回血的時刻，略微推進(jìn)內(nèi)針和外針(根據(jù)手術(shù)者的感覺及經(jīng)驗，以微妙的距離推進(jìn)內(nèi)針和外針)，由此視為外針的前端部已插入到血管內(nèi)，但如上所述，若回血變遲，則對于以微妙距離推進(jìn)內(nèi)針和外針的操作會產(chǎn)生惡劣影響，例如內(nèi)針的穿刺過深而使內(nèi)針傷到血管的相反側(cè)，或者會導(dǎo)致穿透血管。?

因此，為了能夠迅速地確認(rèn)回血，設(shè)計了如圖6所示的具有不同直徑的內(nèi)針104的穿刺用具100，該不同直徑的內(nèi)針104包括：位于針尖141的基端側(cè)附近的小徑部142、位于比其更靠基端側(cè)且內(nèi)外徑比小徑部142大的大徑部144、以及位于小徑部142和大徑部144之間并且緩和其內(nèi)外徑變化的呈錐形狀的中間部143。?

但是，圖6所示的穿刺用具100中，當(dāng)將內(nèi)針104插入外針102的內(nèi)腔，并使針尖141從外針102的前端開口最大程度地突出的狀態(tài)時，在覆蓋內(nèi)針102的小徑部142的部位L3處，外針102和內(nèi)針104(小徑部142)之間具有相當(dāng)大的間隙。因此，發(fā)生因外針102在內(nèi)針104的小徑部142上容易活動，而在將穿刺用具100穿刺皮膚時，外針102不跟隨內(nèi)針104，而只有外針102從皮膚表面被推回的現(xiàn)象。并且，如果就這樣強(qiáng)行將穿刺用具100壓入，如圖7所示馬上就會發(fā)生在內(nèi)針104的中間部143附近處外針102壓壞并向外側(cè)凸起的情況。而且，在外針102凸起后，若進(jìn)一步強(qiáng)行地壓入穿刺用具100，則會產(chǎn)生相當(dāng)大的穿刺阻力，使手術(shù)者和病人的負(fù)擔(dān)增大。?

專利文獻(xiàn)1：日本特開2001-112871號公報?

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種在穿刺時外針不產(chǎn)生壓壞及凸起、且穿刺阻力小的穿刺用具。?

此目的是通過下述(1)～(13)的本發(fā)明而達(dá)成的。

(1)一種穿刺用具，具有：中空的外針；外針接口，設(shè)置在上述外針的基端部，并具有與上述外針內(nèi)相連通的內(nèi)腔部；中空的內(nèi)針，插通上述外針內(nèi)，并在前端具有銳利的針尖；以及內(nèi)針接口，設(shè)置在上述內(nèi)針的基端部，并具有與上述內(nèi)針內(nèi)相連通的內(nèi)腔部，其特征在于：?

上述內(nèi)針具有：位于上述針尖附近，且其外徑大致固定的小徑部；以及位于比其更靠近基端側(cè)，且外徑比上述小徑部大的大徑部，?

當(dāng)將上述內(nèi)針插入上述外針的內(nèi)腔，并使上述針尖處在從上述外針的前端開口最大程度地突出的狀態(tài)時，上述小徑部的基端位于上述外針內(nèi)，并且，處于覆蓋上述小徑部的部位的上述外針的內(nèi)徑比上述大徑部的外徑小。?

(2)如上述(1)所述的穿刺用具，上述大徑部的內(nèi)徑比上述小徑部的內(nèi)徑大。?

(3)如上述(1)或(2)所述的穿刺用具，上述內(nèi)針具有：位于上述小徑部和上述大徑部之間，緩和上述大徑部和上述小徑部的外徑變化的中間部。?

(4)如上述(3)所述的穿刺用具，上述中間部由往基端方向去外徑逐漸增加的錐部構(gòu)成。?