[實用新型]靜脈輸液加藥混合配制器

無效

• 申請號: 200620097766.7
• 申請日: 2006-07-13
• 公開（公告）號: CN201015664Y
• 公開（公告）日: 2008-02-06
• 發明（設計）人: 徐雙苗
• 申請（專利權）人: 徐雙苗
• 主分類號: A61M5/14
• 分類號: A61M5/14
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型涉及臨床靜脈輸液加藥混合配置操作工具，具體地說，涉及靜脈輸液加藥混合配制器。

背景技術

靜脈輸液加藥混合配制，是指醫療機構藥學部門根據臨床醫師處方，于靜脈輸液內添加多種注射液或粉針劑，使之成為可供臨床直接靜脈輸入或鎖骨下靜脈穿刺滴入的藥液。我國除了部分地區的少數醫院建立了“靜脈配置中心”(Pharmacy?Intravenous?Admixture?Service，簡稱PIVA。即把靜脈藥物配置從分散在各病房轉到具有潔凈條件的配置中心，集中管理、配置，為臨床提供高品質靜脈輸液最終產品)。而絕大多數都是分散在各病區內由護士操作。靜脈藥物配置還處在不潔凈的環境下配置。我國靜脈輸液用量大，加入靜脈輸液中的藥物為90％(英國是45％，澳大利亞是63％，美國是76％)，不合理用藥現象較普遍，藥品損失嚴重、污染率高。

靜脈輸液加藥配制工具，目前普遍采用的是注射器，其操作流程是，首先將注射器插入輸液中抽取一定量的輸液，再將所抽取的輸液注入粉針劑瓶內搖晃稀釋混合；然后將混合液再次抽出，最后注入到輸液中。添加一種粉針劑藥物操作共四個步驟，反復穿刺橡膠塞及滌綸薄膜四次。如混合的是注射掖，則用注射器直接抽取后注入輸液中。據國外報導，靜脈輸液未加入藥物溶液的污染率為39％，加入了藥物溶液的污染率為67％，，這個比例在我國可能還要高，經臨床分析，用注射器進行加藥配制主要存在以下弊端：

一、配藥禁忌和污染問題。

1.近幾年來，由于藥物品種的不斷增多，臨床上單獨的輸液治療少見了，普遍在輸液中加入多種注射液或粉針劑進行“混滴”。用注射器轉移輸液和混合藥液，常出現新的配伍問題。例如，臨床上常出現用抽過ATP注射液的注射器再抽葡萄糖酸鈣注射液時注射器內即可發生明顯的白色沉淀反應(而這兩種注射液在配伍表中為可以配伍)，這是因為ATP注射液在注射器中時因濃度較高而析出微溶于水的磷酸氫鈣沉淀，但在輸液中稀釋后濃度較低，一般又不會析出。臨床配伍時禁止一支注射器反復抽取多種藥物配伍，但在實際操作中，因成本問題和操作方便，常常使用一支注射器，這樣會帶來配藥禁忌問題，使藥物療效降低，甚至產生有毒物質。

2.中國藥典從1990版起就規定檢查注射液中不溶性微粒，各國藥典也都有嚴格的規定。注射器在生產過程中按GMP管理標準，產品質量一般都能符合規定，但在使用中的污染則缺乏完善的控制標準，對對臨床發生輸液反應的殘留液幾十批進行檢驗，結果大部分微粒數超過藥典規定幾倍至十幾倍，用濾膜法可看到各種各樣的異物，多為碎膠塞，纖維、白點、白塊。這與注射器本身的微粒數過多，配伍后造成累加，反復穿刺橡膠塞及滌綸薄膜，導致碎屑脫落有關。另外，膠塞中的鋅、鈣等溶出與藥液反應沉淀，其中鋅還可能因引起過敏反應。

二、操作不方便、勞動強度大、配制時間長。

使用注射器加藥配制，對粉針劑需要四個步驟，反復穿刺與抽取不僅不方便，而且在抽取注射液時需要大力拉動注射器活塞栓，有時需要反復幾次推拉才能抽取到，護士操作的勞動強度大。隨著藥品種類的增多，普遍在輸液中加入多種注射液或粉針劑進行“混滴”，如此配制一瓶(袋)終端輸液需要較長的時間，給門診、急診工作帶來嚴重影響。

三、成本高、藥品浪費嚴重。

1、按規定，臨床靜脈輸液加藥混合，禁止使用一支注射器反復抽取多種藥物配伍，所以配制一瓶(袋)終端輸液將耗費一支或幾支注射器，這樣成本就很高。北京地區TPN混合配制，每袋是15元，根據我國國情，這樣的收費無疑加大了病人的負擔，所以在確保用藥安全、有效的同時，降低成本、節約資源是發展必然趨勢。

2、用注射器抽取混合后的藥液時，靠調節注射器與瓶內的負壓平衡和針頭的回抽位置來完成，根據臨床觀察發現，抽不完全的現象普遍，藥物浪費嚴重。

本實用新型內容

本實用新型的目的就在于克服目前所使用的一次性注射器在臨床靜脈輸液加藥混合配置中流程繁瑣、成本高、污染嚴重等問題，提出一種靜脈輸液加藥混合配制器。

該配制器利用負壓平衡原理，通過對輸液瓶(袋)內加壓，使輸液直接進入需加注的藥物瓶內，輸液在一定的壓力下噴射稀釋和混合藥物；通過控制性減壓，使混合后的藥液完全回收到輸液瓶內，完成整個稀釋和混合藥物的過程。在確保一次性使用無藥物間交叉污染和配伍禁忌問題的同時，通過人性化的設計，實現了操作輕松方便，成本大幅度降低的目的。

本實用新型的目的是這樣實現的。

具體地說，由圖1可知，本實用新型由筆式雙向針A和負壓裝置B組成；