[發明專利]治療骨折及傷痛的中藥制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 200610201346.3
• 申請日: 2006-12-20
• 公開（公告）號: CN101120981A
• 公開（公告）日: 2008-02-13
• 發明（設計）人: 楊曉強
• 申請（專利權）人: 楊曉強
• 主分類號: A61K36/889
• 分類號: A61K36/889;A61K9/00;A61K9/06;A61K9/14;A61K9/20;A61K9/48;A61K47/46;A61P19/08;A61P29/00;A61K33/34;A61K35/64
• 代理公司: 貴陽中新專利商標事務所
• 代理人: 郭防

技術領域：

本發明涉及一種治療骨折及傷痛的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥制藥技術領域。

背景技術：

日常生活中，因意外引起的骨折及傷痛較難恢復，常給患者帶來許多痛苦。目前，已公開的治療骨折、傷痛的藥物中，大多數都具有一定的效果。但經研究發現：有些藥物的制備工藝較復雜；有些藥物所用的原料特殊，獲取比較困難；有些藥物以鹿茸、鹿角等名貴藥材為原料，成本高昂，普通消費者難以承受；有些藥物使用的中藥種類過多，導致生產成本上升，如“烏雞接骨膏及制備方法”、即專利號為01127402.6的專利公開的原料藥材達70多味，難以實現工業化生產。因此，提供一種對骨折及傷痛療效顯著、見效快、療程短且成本低廉的藥物顯得非常必要。

發明內容：

本發明的目的在于：提供一種治療骨折及傷痛的中藥制劑及其制備方法。本發明針對現有技術的不足，所提供的制劑既可內服，也可外用，能快速消腫止痛，加快骨痂生長，縮短骨折愈合時間，其療效顯著且成本低廉。

本發明是這樣構成的：按照重量組分計算，治療骨折及傷痛的中藥制劑是由制馬錢子45-55份、生三七5-15份、自然銅5-15份、制乳沒2-8份、土鱉5-15份、血竭2-8份和四塊瓦2-8份制成的。

具體的說，按照重量組分計算，它是由制馬錢子50份、生三七10份、自然銅10份、制乳沒5份、土鱉10份、血竭5份和四塊瓦5份制成的。

所述的中藥制劑為膠囊劑、散劑、膏劑、酊劑或丸劑。

本發明治療骨折及傷痛的中藥制劑的制備方法為：按比例稱取制馬錢子、生三七、自然銅、制乳沒、土鱉、血竭和四塊瓦，混合，研成極細末，再按常規工藝制成所需的制劑。

本發明膠囊劑這樣制備：稱取制馬錢子、生三七、自然銅、制乳沒、土鱉、血竭和四塊瓦，混合，研成極細末，裝入膠囊，即得。

本發明散劑這樣制備：取制馬錢子、生三七、自然銅、制乳沒、土鱉、血竭和四塊瓦，混合，研成極細末，分裝，即得。

本發明膏劑這樣制備：稱取制馬錢子、生三七、自然銅、制乳沒、土鱉、血竭和四塊瓦，混合，研成極細末，加入適量蜂蜜、白酒和冰片調制成膏狀，即得。

本發明酊劑這樣制備：稱取制馬錢子、生三七、自然銅、制乳沒、土鱉、血竭和四塊瓦，混合，研成極細末，加入白酒浸泡，即得。

本發明丸劑這樣制備：稱取制馬錢子、生三七、自然銅、制乳沒、土鱉、血竭和四塊瓦，混合，研成極細末，加入蜂蜜，制丸，即得。

本發明處方中的主藥馬錢子所含番木鱉堿可選擇性地興奮脊髓神經，改善骨骼機的無力狀態，調動骨折區域肌群的一致性收縮，從而調整失衡移位的骨折斷端，使之復位，這是內服及外用本發明制劑整復骨折移位的主要機理。其余六味中藥活血化瘀，有使骨髓腔充血，破骨細胞及多核細胞活動，骨內膜及骨細胞增生，從而加快血腫的肌化吸收，使早期骨痂橋接，促使骨折愈合的作用。本方符合活血祛瘀，消腫止痛，接骨生新的治則，故而消腫止痛快，骨痂生長快；在強調動靜結合的基礎上，功能恢復也快。

本發明制劑的使用方法：對確診顯移位的四肢骨折，整復前先服本發明內服制劑一劑(1-5克)，待患者出現以患肢為甚的陣發性肌痙攣時，適當輔以手法，使之達到或接近解剖位置(根據經驗或X光透視)時，將本發明提供的散劑以蜂蜜、白酒適量、冰片調制成藥膏，以棉墊紗布按患部大小外敷于骨折部位，夾縛固定，四肢采取不超關節的外固定，固定器材用各型帶墊制品，陳舊性骨折及軀干部位則加厚外敷藥料，包扎固定，一般第二天起，由醫護人員或家屬在敷藥表面每天浸酒二次，3-7天換藥一次。對不穩定型骨折，為避免換藥移位，可以將本發明提供的散劑泡酒作浸潤，以確保固定。

在應用本發明制劑治療骨折過程中，早期內服中藥以活血祛瘀，定痛消腫為主，如當歸、川芎、赤芍、乳香、沒藥、紅花、桃仁、地龍、兒茶、澤蘭、元胡、獨活煎藥內服。中期注重調理脾胃，解郁養血，促進骨痂生長，適時更換本發明的膏劑外敷，調整固定，強調動靜結合，選用當歸、土鱉、骨碎補、防風、枳殼、柴胡、牛膝、丹皮、川斷、白術等。后期以滋補肝腎，強筋健骨，調理氣血，選用黃芪、當歸、骨碎補、補骨脂、懷夕、枸杞、地黃、草玉梅等。并酌用伸筋草，路路通，透骨香、紅藤、生草烏、巖馬桑、樟根、煎水熏洗患肢。

本發明內服制劑(以散劑為例)的服用量為：2-4歲：1-1.5克/劑，5-10歲：1.5-2克/劑，11-16歲：2-2.5克/劑，成人：3.6-5克/劑，每次一劑。具體視傷情輕重，身體強弱，靈活掌握。傷情較重，骨折畸形明顯，體質強壯者服年齡最大量。服上藥劑量仍無反應，或認為復位不理想者，可再服一次上述劑量。