[發明專利]姜臍貼膏的制備方法

無效

• 申請號: 200610165269.0
• 申請日: 2006-12-15
• 公開（公告）號: CN101199829A
• 公開（公告）日: 2008-06-18
• 發明（設計）人: 毛宇寧;楊曉寧;張瑩
• 申請（專利權）人: 中國醫藥研究開發中心有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/70;A61K47/36;A61P1/08;A61K125/00
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技術領域

本發明屬于醫藥領域，人用藥品，具體涉及一種治療嘔吐的中藥姜臍貼膏的制備方法及使用方法。

技術背景

嘔吐是指有力地將胃內容物經過食道、口腔而排出體外。一般在嘔吐前先有惡心癥狀。嘔吐可以是暈車、暈船、早期妊娠的表現，也可以為嚴重疾病的表現。嘔吐可分為中樞性和周圍性兩種。中樞性嘔吐是由于中樞神經系統發生病變引起的，嘔吐前無惡心癥狀，嘔吐呈噴射狀，并伴有頭痛和頸部僵硬。周圍性嘔吐見于胃腸疾病、暈車、暈船等等。

本發明的目的就是為了提供一種標本兼治、整體調節且毒副作用低的中藥外用制劑。

發明內容

本發明的技術方案是將生姜榨汁加工成為貼在臍部的貼膏劑。

生姜：姜的新鮮根莖，具有散寒解表、降逆止嘔、溫中、溫肺化痰、止咳功效，可用于治療風寒感冒、惡寒發熱、頭痛鼻塞、嘔吐、喘咳、脹滿、泄瀉等。此外，生姜還能解半夏、南星、魚蟹之毒。《別錄》：“主傷寒頭痛鼻塞，咳逆上氣。”《本草經集注》：“殺半夏、莨菪毒，驅痰下氣，止嘔吐，除風邪寒熱。”《食療本草》：“止逆，散煩悶，開胃氣。”《本草從新》：“姜汁，開痰，治噎嗝反胃。”《千金要方》：“橘皮湯：治干嘔噦，若手足厥冷，橘皮四兩，生姜半斤”；《梅師集驗方》：“治胃反，朝食暮吐，暮食朝吐，旋旋吐者，甘蔗汁七升，生姜汁一升”，有“嘔家圣藥”之譽。生姜中含有姜醇、姜辣醇、姜酮、姜酚等成分。10％～30％姜汁能抑制末梢性催吐藥硫酸酮所致犬的嘔吐。

中藥姜臍貼膏用于治療嘔吐，其特征在于處方組成為有效成分：生姜；基質組成：親水性高分子化合物，PH值調節劑，透皮促進劑，保濕劑，交聯劑和交聯調節劑。

基質可使用下列輔料：(1)親水高分子化合物：卡伯波、阿拉伯膠(2)PH值調節劑：三乙醇胺(3)透皮促進劑：氮酮(4)保濕劑：甘油(5)交聯劑和交聯調節劑：鋁鹽。使用的最佳比例為：卡伯波∶阿拉伯膠∶甘油∶三乙醇胺∶10％氯化鋁(20∶10∶1∶16∶2)用蒸餾水配制成空白基質；氮酮的加入量為0.1％。空白基質的最佳載藥量為：空白基質∶姜汁(1∶0.5)

姜臍貼膏制備方法：(1)取生姜，榨汁，姜汁備用(2)親水性高分子化合物溶脹，加入PH值調節劑，透皮促進劑，保濕劑，交聯劑和交聯調節劑，混合均勻，即得基質(3)姜汁與基質混合均勻，即得膏體(4)膏體涂布于防粘層上，干燥，切割成圓片(直徑0.1～5厘米)，粘貼在背襯材料上，在藥膏周圍涂上壓敏膠，加上保護膜，即得。

姜臍貼膏用于治療各種嘔吐。

姜臍貼膏的制備方法的研究

1.基質配比研究

1.1基質配比篩選

設計卡伯波(10％、20％、30％、40％)、阿拉伯膠(5％、10％)幾個不同濃度的藥膏，相關文獻資料檢索表明，甘油在外用制劑中的常用濃度為1～5％，因此在該制劑中，我們選用1％、4％的甘油濃度做考察，每個實驗按表中卡伯波、甘油、阿拉伯膠的比例各配制50g空白，加入姜汁(25.0g)，配制好后通過外觀稠度、流動性、涂展難易程度等指標來篩選最佳基質配比方案，如表1。

空白基質的制備：取卡伯波、阿拉伯膠溶解于蒸餾水中，讓其充分溶脹均勻，加入三乙醇胺(與卡伯波質量比1∶1.25)攪拌均勻，加入10％三氯化鋁溶液(與卡伯波質量比1∶10)攪拌均勻，加入計算好質量的甘油，混勻，即得。

表1基質配比篩選

通過以上結果表明，3號配方較適合姜汁制成藥膏，故選用20％卡伯波、10％阿拉伯膠和1％甘油配制的空白基質配方。

1.2基質最大載藥量篩選

在篩選出的20％卡伯波、10％阿拉伯膠和1％甘油配制的空白基質配方的基礎上，配制含有不同姜汁的藥膏，通過外觀稠度、流動性、涂展難易程度及離心是否分層等指標來篩選基質的最大載藥量，以確定制劑的處方。

配制方法如下：每個實驗各取含20％卡伯波、10％阿拉伯膠和1％甘油的空白基質50g，加入不同質量的(10、25、40g)的姜汁，研磨均勻，觀察性狀。

結果如表2：

表2基質最大載藥量篩選實驗

由上可知，50g空白基質中含有25g姜汁的藥膏是姜臍貼膏考察的最大載藥量，因此，設計制劑的配方為卡伯波∶阿拉伯膠∶甘油∶三乙醇胺∶10％氯化鋁(20∶10∶1∶16∶2)用蒸餾水配制成空白基質1份，加入0.5份姜汁，研磨均勻，即得。

2.透皮吸收實驗的研究