[發(fā)明專利]一種右旋糖酐100及其生產(chǎn)工藝

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200610147615.2
• 申請日: 2006-12-20
• 公開（公告）號: CN101205258A
• 公開（公告）日: 2008-06-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 曾和
• 申請（專利權(quán)）人: 上海華茂藥業(yè)有限公司
• 主分類號: C08B37/02
• 分類號: C08B37/02;C12P19/04;B01D61/00;B01D71/68;C12R1/01
• 代理公司: 上?？剖⒅R產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 趙志遠(yuǎn)

1.一種右旋糖酐100，其特征在于，該右旋糖酐100的重均分子量為90000～110000，其結(jié)構(gòu)式如下：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種右旋糖酐100，其特征在于，所述的右旋糖酐100是一種白色粉末，無臭，無味；常溫水中易溶、無色、澄清，特征反應(yīng)呈正反應(yīng)，比旋度為+190°～+210°，氯化物≤0.15％，干燥失重≤7％，重金屬≤8ppm，熾灼殘?jiān)?.3％。

3.一種右旋糖酐100的生產(chǎn)工藝，其特征在于，該工藝包括以下步驟：

(1)發(fā)酵，以蔗糖為底物，經(jīng)右旋糖酐菌種L.N.1226-a發(fā)酵，再經(jīng)適當(dāng)預(yù)處理的發(fā)酵液，置超濾儲罐中進(jìn)行超濾處理，操作溫度為10～80℃，操作壓力0.1～1.5Mpa，加入適當(dāng)水透析，得到濾出液，濾液澄清；

(2)一級膜分離：將上述步驟(1)中的濾出液置入超濾儲罐中進(jìn)行超濾處理，操作溫度為10℃～80℃，操作壓力0.1～1.5Mpa，用適量純水漂洗截留液，濾液澄清；

(3)二級膜分離：用超濾膜或納濾膜將上述步驟(2)中的超濾膜處理濾出液進(jìn)行右旋糖酐和果糖等單、寡糖及其它非聚合物分離，同時(shí)進(jìn)行分離透析，得到“濾出液”和“截留液”，右旋糖酐存在于截留液，操作溫度為10℃～80℃，操作壓力0.7～3.5Mpa；

(4)分子量降解處理：用適當(dāng)?shù)乃峒訜崴夥椒▽⒉襟E(3)中含右旋糖酐的溶液進(jìn)行分子量降解處理，跟蹤檢測分子量及其分布，得到平均分子量為9×10⁴～11×10⁴的分子量調(diào)整處理液；

(5)脫色純化：在脫色容器中加入0.5～2％(W/V)的活性炭，加熱，將步驟(4)中分子量調(diào)整處理液調(diào)節(jié)pH至6～7后進(jìn)行脫色，然后進(jìn)行過濾，除去游離蛋白質(zhì)等含氮類雜質(zhì)以及可被活性炭吸附的其他雜質(zhì)，得到澄清無色的“脫色濾液”；

(6)三、四級膜分離分級：用100～10³的超濾三級膜對脫色后的分子量調(diào)整處理液進(jìn)行分子量分級，使其中相對大分子部分在三級膜分離中被截留，相對小分子部分濾過，以除去大分子部分，濾出液M_W在8.8×10⁴～10.8×10⁴之間的相對小分子部分用超濾膜分子量規(guī)格20～50的四級膜進(jìn)行分級，以除去小分子，截留M_W在9.2×10⁴-11.2×10⁴之間的截留液；操作壓力為0.5～3.5Mpa，操作溫度為10℃～80℃；

(7)離交脫鹽純化：將上述步驟(6)中的濾出液用納濾膜進(jìn)行濃縮，或者用蒸發(fā)濃縮至10％～30％濃度，然后通過陰、陽離子交換柱，除去殘余鹽份和帶電荷的各類雜質(zhì)，得到“離交溶液”，離子交換后的“離交溶液”要求氯離子濃度在0.15％以下；PH＝4～7；重金屬8ppm以下；

(8)脫色精濾：將步驟(7)中得到的“離交溶液”在相當(dāng)?shù)娜萜髦屑尤?.5％～2％(W/W)活性炭加熱再次脫色，以達(dá)到進(jìn)一步純化精制目的，通過微孔膜精濾器除菌及除去微粒物質(zhì)；

(9)噴霧干燥：通過噴霧干燥成粉，并控制水份在7％以下即得。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種右旋糖酐100的生產(chǎn)工藝，其特征在于，所述的步驟(1)、??(2)中超濾處理的膜分離是采用的切向過濾，即料液流動方向和濾膜面成切向方向，濾出方向與膜成垂直方向，膜的規(guī)格為300～10⁴膜的形式可以是中空纖維、管式或者卷式，材料包括聚砜、改良聚砜、聚醚砜。

5.根據(jù)權(quán)利要求3或5所述的一種右旋糖酐100的生產(chǎn)工藝，其特征在于，所述的步驟(1)、(2)操作壓力中的中空纖維操作壓力選用0.1～0.3Mpa；卷式和管式膜的操作壓力選用0.7～1.5Mpa；操作溫度為40～60℃。

6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種右旋糖酐100的生產(chǎn)工藝，其特征在于，所述的步驟(3)中超濾處理的膜分離是采用的切向過濾，即料液流動方向和濾膜面成切向方向，濾出方向與膜成垂直方向，膜的規(guī)格根據(jù)發(fā)酵液中右旋糖酐的平均分子量而選擇，其中超濾膜的膜規(guī)格是分子量20～10³納濾膜的分子量100～1000。