[發(fā)明專利]一種治療銀屑病的藥物組合物

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200610140692.5
• 申請日: 2006-09-29
• 公開（公告）號: CN101152309A
• 公開（公告）日: 2008-04-02
• 發(fā)明（設計）人: 王學軍
• 申請（專利權）人: 黑龍江省中醫(yī)研究院
• 主分類號: A61K36/756
• 分類號: A61K36/756;A61K9/00;A61K9/06;A61K9/107;A61K9/14;A61P17/06;A61K33/36;A61K31/045;A61K31/05;A61K31/125;A61K31/60
• 代理公司: 北京太兆天元知識產權代理有限責任公司
• 代理人: 張韜

技術領域

本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制備方法，特別涉及一種治療銀屑病的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

銀屑病熟稱“牛皮癬”，是一種原因不明的慢性復發(fā)性紅斑、鱗屑性皮膚病，屬于“頑癬”范疇，具有泛發(fā)性、難治性、頑固性等特點，被列為當今世界皮膚科領域的重要研究課題。銀屑病病程長，纏綿難愈，臨床治療是一個非常棘手的問題，目前常用焦油軟膏、蒽林、維A酸、糖皮質激素制劑等，雖然有效，但長期、大量應用后易產生耐藥性，并存在如皮膚萎縮等各種較嚴重的副作用，且單獨使用難以使皮損完全消退。而中醫(yī)藥治療是一個很有潛力的研究領域。

發(fā)明內容

本發(fā)明公開一種治療銀屑病的藥物組合物。本發(fā)明另一個目的是公開該藥物組合物的制備方法極其用途。

本發(fā)明藥物組合物有如下原料藥按重量份組成：

雄黃60-70重量份黃柏50-70重量份大黃50-70重量份??白芷90-110重量份?樟腦8-15重量份?冰片4-8重量份?水楊酸30-50重量份雷瑣辛50-70重量份

上述原料藥的優(yōu)選重量配比關系為：

雄黃62重量份?黃柏65重量份?大黃55重量份?白芷100重量份?樟腦10重量份?冰片7重量份?水楊酸35重量份?雷瑣辛65重量份。

上述原料藥的優(yōu)選重量配比關系為：

雄黃68重量份?黃柏55重量份?大黃65重量份?白芷105重量份?樟腦12重量份?冰片5重量份?水楊酸45重量份?雷瑣辛55重量份。

上述原料藥的優(yōu)選重量配比關系為：

雄黃65重量份?黃柏60重量份?大黃60重量份?白芷100重量份?樟腦10重量份?冰片5重量份?水楊酸40重量份?雷瑣辛60重量份。

本發(fā)明上述原料藥按照常規(guī)方法制成臨床或藥學上接受的外用劑型，包括搽劑、洗劑、酊劑、乳劑、霜劑、軟膏、油劑、硬膏或撲粉劑。

本發(fā)明藥物組合物軟膏劑的基質的組成為：

羊毛脂40-45重量份甘油90-110重量份苯甲酸5-8重量份凡士林380-420重量份。

軟膏劑基質的優(yōu)選組成為

羊毛脂43重量份?甘油100重量份?苯甲酸8重量份?凡士林400重量份。

本發(fā)明藥物組合物軟膏劑的制備方法為：

A.將雄黃粉碎成細粉備用；

B.將黃柏、大黃、白芷用提取罐水提2-4遍，每遍1-2小時，合并濾液用蒸氣夾層鍋濃縮至相對密度在60℃時為1.25-1.35，60-80℃烘干，烘干后粉碎成細粉備用；

C.將水楊酸、苯甲酸分別研成細粉備用；

D.將羊毛脂、凡士林、甘油加入保溫桶中加熱全部溶化，再放入苯甲酸和水楊酸細粉，攪拌均勻并保持溫度在60-80℃之間，再放入雷瑣辛、樟腦、冰片，并不斷攪拌使全部溶化。再將B中所得細粉加入保溫桶中，不斷攪拌并保持保溫桶內溫度在70-75℃之間，最后用膠體磨將其研磨2-4遍使之混合，攪拌冷卻后分裝即可。

上述制備方法的優(yōu)選方案為：

A.將雄黃粉碎成細粉備用；

B.將黃柏、大黃、白芷用提取罐水提3遍，每遍1.5小時，合并濾液用蒸氣夾層鍋濃縮至相對密度在60℃時為1.25-1.35，70℃烘干，烘干后粉碎成細粉過100目篩，得細粉備用。

C.將水楊酸、苯甲酸分別研成細粉，過100目篩，得細粉備用。

D.將羊毛脂、凡士林、甘油加入保溫桶中加熱全部溶化，再放入苯甲酸和水楊酸細粉，攪拌均勻并保持溫度在70-75℃之間，再放入雷瑣辛、樟腦、冰片，并不斷攪拌使全部溶化。再將B中所得細粉加入保溫桶中，不斷攪拌并保持保溫桶內溫度在70-75℃之間，最后用膠體磨將其研磨2遍使之充分混合，為防止分層攪拌冷卻后分裝即可。

本發(fā)明下面實驗例用于進一步說明發(fā)明。

實驗例1?藥物組合物臨床研究實驗

1、主要臨床指標療效判定標準

(1)鱗屑①痊愈：完全消失。②顯效：評分等級降低2級。③有效：評分等級降低1級。④無效：評分等級未下降或加重。

(2)紅斑①痊愈：完全消失。②顯效：評分等級降低2級。③有效：評分等級降低1級。④無效：評分等級未下降或加重。

(3)皮疹面積①痊愈：完全恢復正常或僅遺留色素沉著。②顯效：100％＞面積(或個數(shù))縮小≥70％。③有效：70％＞面積(或個數(shù))縮小≥50％。④無效：皮損面積(或個數(shù))縮小不足50％，或反見擴大。