[發明專利]前列地爾乳劑的測定方法

有效

• 申請號: 200610095305.0
• 申請日: 2006-12-18
• 公開（公告）號: CN101158665A
• 公開（公告）日: 2008-04-09
• 發明（設計）人: 譚俊杰
• 申請（專利權）人: 重慶藥友制藥有限責任公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N1/38
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種前列地爾乳劑的測定方法，其特征在于先用含醇的有機混合溶劑破乳，再用高效液相色譜法測定前列地爾和前列腺素A₁的含量。

2.按照權利要求1的測定方法，其中所述的含醇有機混合溶劑為兩種有機溶劑的混合物，第一種為醇類或醇類的混合物，第二種為烷烴、鹵代烷烴或四氫呋喃，第一種和第二種有機溶劑的體積比為1∶0.1～1。

3.按照權利要求2的測定方法，其中所述的醇類選自乙醇、異丙醇。

4.按照權利要求2的測定方法，其中所述的烷烴選自正己烷、庚烷和辛烷。

5.按照權利要求2的測定方法，其中所述的鹵代烷烴選自二氯甲烷和三氯甲烷。

6.按照權利要求1或2的測定方法，其中所述含醇有機混合溶劑為異丙醇和正己烷按1∶0.3～0.5的體積比的混合物。

7.按照權利要求1的測定方法，其特征在于破乳的方法為精密量取前列地爾乳劑，置量瓶中，加含醇有機混合溶劑，振蕩、超聲處理后，加有機混合溶劑中相應的醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，即得。

8.按照權利要求1的測定方法，其特征在于破乳的方法為取前列地爾凍干乳劑，精密稱定，置量瓶中，加水溶解使復乳，加含醇有機混合溶劑，振蕩、超聲處理后，加有機混合溶劑中相應的醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，即得。

9.按照權利要求1的測定方法，其特征在于所述的高效液相色譜法采用十八烷基鍵合硅膠為填充劑，以磷酸鹽緩沖液(pH4.9)-乙腈(60∶40)為流動相；柱后反應液為氫氧化鉀溶液，柱后反應管為聚四氟乙烯管：反應管溫度60℃；檢測波長為278nm；按外標法以峰面積計算樣品中前列地爾和前列腺素A₁的含量。