[發明專利]治療心腦血管疾病的藥物

有效

• 申請號: 200610091814.6
• 申請日: 2006-05-29
• 公開（公告）號: CN101081245A
• 公開（公告）日: 2007-12-05
• 發明（設計）人: 鄭紹周
• 申請（專利權）人: 龔如心
• 主分類號: A61K36/481
• 分類號: A61K36/481;A61K9/08;A61K9/10;A61K9/107;A61K9/14;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/28;A61K9/48;A61P9/10
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司
• 代理人: 過曉東

技術領域

本發明提供一種可有效用于治療或緩解心腦血管疾病的藥物組合 物。更具體而言，本發明涉及可用于治療或緩解缺血性腦血管病、腦血 管病后遺癥、冠心病或周圍血管病的中藥組合物、以及該中藥組合物的 提取物。

背景技術

中風病是當今社會嚴重危害人類生命和健康的常見病，也是中老年 人致死的主要原因之一。因此，提高中風病的診斷與治療水平已成為臨 床工作者的主要任務之一。

近年來，各地運用中藥復方治療缺血性中風的越來越多。陳可冀(活 血II號注射液治療急性閉塞性腦血管病147例臨床療效觀察，中西醫結 合雜志，1985，5(2)：100～1018)等探討了以活血II號注射液(由丹參、 赤芍、紅花、降香、川芎組成)進行治療的效果。全國中風病急癥科研 協作組對以清開靈注射液治療進行了臨床觀察(清開靈注射液治療中風 急癥的臨床研究，北京中醫學院學報，1988，11(3)：21～24)。

陳達仁等(陳達仁等，川芎和低分子右旋糖苷治療急性腦缺血卒中 的療效觀察，全國第3屆活血化瘀研究學術會議資料，北京：學苑出版 社，1990：43～45)觀察治療了134例患者。北京制藥工業研究所等(北 京制藥工業研究所，川芎嗪治療缺血性腦血管病218例報告，中華醫學 雜志，1977，57(8)：467-469)機構以川芎嗪對700例患者進行了治療。

由于缺血性中風在中風發病中占絕大多數，且對其的治療尚無令人 滿意的切實可行的方法，因此，需要一種能夠有效治療缺血性中風，并 可用于治療或緩解各種心腦血管疾病癥狀的藥物。

發明內容

本發明提供一種由淫羊藿、黃芪、當歸組成的藥物組合物，其中按 藥材干重計，淫羊藿、黃芪和當歸之間的比例為(0.01～100)：(0.01～100)： (0.01～100)，優選為(2～4)：(2～4)：(1～3)，更優選為3：3：2。

本發明還提供一種制備淫羊藿、黃芪、當歸提取物的方法，其包括：

1)用水煎煮上述藥物組合物，其中按藥材干重計淫羊藿、黃芪和當 歸的比例優選為(2～4)：(2～4)：(1～3)、更優選為3：3：2；

2)過濾并濃縮濾液，使其中淫羊藿苷含量≥0.002ng/ml、黃芪甲苷含 量≥0.001ng/ml、阿魏酸含量≥0.001ng/ml、氯原酸含量≥0.003ng/ml。

此外，在上述制備淫羊藿、黃芪、當歸提取物的方法中，還任選地 包括以下步驟：

用醇沉淀所得濃縮的濾液，并取上清液；和/或

調節pH值；和/或

除去雜質和熱原。

本發明還提供由如上所述方法制得的淫羊藿、黃芪和當歸的提取物。

本發明還提供包含如上所述的提取物的藥物組合物。該藥物組合物 可依據任何常規的工藝與適宜的載體、賦形劑及稀釋劑一同配制為適宜 的劑型。劑型可以為片劑、丸劑、散劑、小藥囊、酊劑、混懸劑、乳劑、 溶液劑、糖漿劑、氣霧劑、軟或硬膠囊劑或無菌注射液的形式。

適宜的載體、賦形劑及稀釋劑的實例為淀粉、蔗糖、乳糖、葡萄糖、 明膠、山梨醇、甘露醇、硅酸鈣、纖維素、甲基纖維素、微晶纖維素、 聚乙烯吡咯烷酮、水、羥苯甲酯、羥苯丙酯、滑石、硬脂酸鎂和礦物油； 所述劑型中還可另外包括填充劑、抗凝集劑、崩解劑、助流劑、潤濕劑、 矯味劑、乳化劑、防腐劑等。本發明的藥物組合物可通過應用任何本領 域周知的工藝配制成用于在給藥于哺乳動物后提供活性成分的快速、持 續或延遲釋放。

在優選的具體實施方案中，包含所述提取物的藥物組合物制備為用 于非胃腸道給藥的劑型。在更為優選的具體實施方案中，所述非胃腸道 劑型為注射液。

附圖說明

圖1-2：光鏡觀察假手術組大鼠腦部病理組織學改變。

圖3-5：光鏡觀察模型組大鼠腦部病理組織學改變。

圖6-9：光鏡觀察受試注射液組大鼠腦部病理組織學改變。

圖10-11：光鏡觀察川芎嗪組大鼠腦部病理組織學改變。

圖12-15：電鏡觀察受試注射液組大鼠腦部超微結構改變。

圖16-19：電鏡觀察川芎嗪組大鼠腦部超微結構改變。

圖20-21：電鏡觀察模型組大鼠腦部超微結構改變。

圖22-23：電鏡觀察假手術組大鼠腦部超微結構改變。

具體實施方式