[發(fā)明專利]疝修補(bǔ)裝置

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200610083640.9
• 申請日: 2006-05-31
• 公開（公告）號: CN101081173A
• 公開（公告）日: 2007-12-05
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 馬頌章
• 申請（專利權(quán)）人: 北京德靈科醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00;A61F2/02
• 代理公司: 北京天昊聯(lián)合知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 宋丹氫;張?zhí)焓?/td>

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及對組織中缺陷進(jìn)行修復(fù)的裝置，具體涉及腹股溝疝無張力修補(bǔ)術(shù)所用的修補(bǔ)裝置，特別是涉及一種利用填充物(網(wǎng)塞)進(jìn)行疝修補(bǔ)的疝修補(bǔ)裝置和疝修補(bǔ)方法。

背景技術(shù)

疝是腹部肌肉薄弱或開裂的區(qū)域，導(dǎo)致臟器或組織經(jīng)由薄弱點(diǎn)向體外突出形成。常見原因是有：先天性局部腹壁薄弱；后天性腹壁薄弱，如老年人；長期從事重體力勞動；或者某些疾病引起長期腹壓增加，如慢性支氣管炎引起的慢性咳嗽，前列腺肥大引起的排尿困難及習(xí)慣性便秘等。

疝有很多種，可根據(jù)其在腹壁的位置或具體的成因分類。腹股溝疝是最常見的疝，長于腹壁的“內(nèi)環(huán)”部位，男性較女性易于發(fā)病。

治療疝的唯一方法是實(shí)施手術(shù)。修復(fù)疝的外科手術(shù)主要有兩大類：張力修復(fù)和無張力修復(fù)。

采用張力修復(fù)時，醫(yī)生在患者腹部疝的位置切口，將突出組織回納到腹腔中，再將疝部縫合，即采用組織對組織的修補(bǔ)，費(fèi)用低、操作簡單，但術(shù)后痛苦大，恢復(fù)慢，且復(fù)發(fā)率較高，大約為10％-15％，因而以不再是主流的修補(bǔ)方法。

關(guān)于無張力修復(fù)已有多種方法，其中已經(jīng)廣泛接受的一種方法是“疝環(huán)充填式無張力疝修補(bǔ)手術(shù)”，1989年在美國新澤西州由Rutcow和Robbins醫(yī)生率先開展此項(xiàng)手術(shù)，1993年美國巴德公司推出定型產(chǎn)品“巴德疝環(huán)充填式補(bǔ)片”雙重加固方法，已經(jīng)成為一種常規(guī)手術(shù)方式，適用于腹股溝斜疝、直疝和股疝。

現(xiàn)有技術(shù)有多種網(wǎng)塞制品。例如美國外科公司無張力疝修補(bǔ)網(wǎng)塞(Surgipro?Hernia-Mate^*Plug?System)，該疝修補(bǔ)塞是預(yù)制成型的三維圓錐型外科產(chǎn)品，由單層的具有延展性的外層和附著在頂部的多個內(nèi)層片組成，每一個包裝內(nèi)另外包括一片預(yù)成型薄片。

如圖2所示，巴德公司提供的一種網(wǎng)塞制品外層有凹槽，內(nèi)層有8個瓣狀物，瓣狀物會保持網(wǎng)塞的外形，該結(jié)構(gòu)被稱為“傘狀結(jié)構(gòu)”，但其外形基本上還是頂部略微鈍圓的圓錐型。其凹槽設(shè)計可以使網(wǎng)塞適當(dāng)打開或縮小，從而適應(yīng)不同的缺損。采用該疝環(huán)充填式修補(bǔ)術(shù)過程簡單介紹如下：

1.將網(wǎng)塞植入內(nèi)環(huán)腹橫筋膜后；

2.外瓣退至腹膜前間隙；

3.縫合內(nèi)瓣至內(nèi)環(huán)口腹橫筋膜；

4.平片加強(qiáng)全腹股溝區(qū)。

上述產(chǎn)品存在有待改善之處：1)圓錐形設(shè)計容易對患者體內(nèi)臟器造成壓迫從而引發(fā)異物感，特別是對于身體偏瘦的患者，而上述“傘狀結(jié)構(gòu)”也仍然存在同樣的問題；2)圓錐形狀以及“傘狀結(jié)構(gòu)”填塞于腹腔，當(dāng)受到腹腔內(nèi)壓力時，容易移位，從力學(xué)角度分析其不夠穩(wěn)定，對修補(bǔ)效果而言是不利的；3)當(dāng)將網(wǎng)塞上沿與腹橫筋膜縫合時，由于圓錐壁或“傘狀結(jié)構(gòu)”的壁部與腹橫筋膜接近直角，其縫合具有一定難度，并且不易獲得穩(wěn)固縫合的效果。

另外，“傘狀結(jié)構(gòu)”還存在不穩(wěn)定因素，其可因腹壓過大造成外翻，因而成為引起疝復(fù)發(fā)的因素之一。

同時，實(shí)踐中觀察到，巴德預(yù)成型上層補(bǔ)片尺寸偏小，尤其對于較大缺損患者，修補(bǔ)中易造成牽拉力，影響手術(shù)效果。

另有Herniamesh補(bǔ)片產(chǎn)品，提供有一種具有圓形基底的三維塞子，或者提供長方形基底的塞子，用于開放疝修補(bǔ)。這類產(chǎn)品提供了的網(wǎng)塞部分與上文所述圓錐形或傘形結(jié)構(gòu)相比，提供了一種平底短型結(jié)構(gòu)。但是，該網(wǎng)塞部分與基底為一體，通過基底平片與腹壁連接。其不足之處在于，因?yàn)榕c基底為一體，造成網(wǎng)塞定位較為困難，并且僅借助基底固定，從而不能獲雙重修補(bǔ)的好處，修補(bǔ)強(qiáng)度不夠理想，也不能解決網(wǎng)塞移位的問題。

現(xiàn)有技術(shù)中主要問題集中在網(wǎng)塞的移位和因移位而導(dǎo)致的器官被侵襲以及發(fā)生的慢性疼痛和不適感。導(dǎo)致這些問題的原因可能與網(wǎng)塞固定不全、網(wǎng)塞過長過大、網(wǎng)塞底部不夠平整有關(guān)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題即上述在臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)的問題，以提供一種更容易為外科醫(yī)生操作，縮短手術(shù)操作時間，并且能進(jìn)一步減小術(shù)后不適感，以及提高疝修補(bǔ)裝置的固定效果，從而改善疝修復(fù)效果，并保障修復(fù)可靠性。

本發(fā)明的目的在于提供一種改良的網(wǎng)塞產(chǎn)品，加強(qiáng)固定網(wǎng)塞和減小消除或手術(shù)后不適與疼痛的問題。

為解決上述問題，本發(fā)明的第一方面，提供了一種疝修補(bǔ)裝置，其包括：填充件，用于放置在腹膜前間隙并進(jìn)行固定；以及預(yù)成型的上層補(bǔ)片，用于放置在腹壁表側(cè)并進(jìn)行固定，其中該填充件包括頂檐。

當(dāng)將網(wǎng)塞上沿與腹橫筋膜縫合時，可以通過在填充件上設(shè)置的頂檐與腹橫筋膜縫合，從而對填充件進(jìn)行固定，因此實(shí)現(xiàn)了對兩個平行平面的縫合，解決了現(xiàn)有技術(shù)中由于圓錐壁與腹橫筋膜接近直角造成的縫合困難，并且可獲得更為穩(wěn)固的縫合效果。