[發明專利]一種增強免疫力的藥物組合物及制備方法

無效

• 申請號: 200610083132.0
• 申請日: 2006-06-05
• 公開（公告）號: CN101084933A
• 公開（公告）日: 2007-12-12
• 發明（設計）人: 藥建明
• 申請（專利權）人: 太原市晉康源生物工程有限公司
• 主分類號: A61K36/074
• 分類號: A61K36/074;A61P37/04;A61P35/00;A61K35/64;A61K31/198;A61K31/557
• 代理公司: 北京太兆天元知識產權代理有限責任公司
• 代理人: 張韜

技術領域

本發明涉及一種藥物組合物及其制備方法，特別涉及一種增強免疫力的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

眾所周知，腫瘤對人體的危害極大，目前西醫尚無十分有效的治療方法。祖國醫學對“腫瘤”的治療有豐富的經驗，積累了許多行之有效的驗方，本發明藥物組合物對人體具備較好的保健功能，有抗突變、免疫調節的作用。是通過提高免疫鞏固正氣來抵制邪氣以達到治療的目的，從而達到抑制腫瘤的效果。

發明內容

本發明的第一個目的在于公開一種藥物組合物；本發明的第二個目的在于公開一種增強免疫力的藥物組合物；本發明的第三個目的在于公開該藥物組合物的制備方法。

本藥物組合物的原料組成為：

靈芝20-50重量份、蜂膠10-40重量份、精氨酸10-40重量份、蛋氨酸5-25重量份、β-胡蘿卜素0.1-0.3重量份、富硒酵母1×10^-6～10×10^-6重量份。

本藥物組合物的原料組成優選為：

靈芝36重量份、蜂膠24重量份、精氨酸24重量份、蛋氨酸15.8重量份、β-胡蘿卜素0.2重量份、富硒酵母4×10^-6重量份。

本藥物組合物的原料組成優選為：

靈芝25重量份、蜂膠35重量份、精氨酸15重量份、蛋氨酸20重量份、β-胡蘿卜素0.1重量份、富硒酵母2×10^-6重量份。

本藥物組合物的原料組成優選為：

靈芝45重量份、蜂膠15重量份、精氨酸35重量份、蛋氨酸10重量份、β-胡蘿卜素0.3重量份、富硒酵母8×10^-6重量份。

本發明所述的β-胡蘿卜素為β-胡蘿卜素粉10％，可通過市售取得，例如可購自但不限于北京嘉康源化工有限公司；富硒酵母中含硒量為1000PPM，可通過市售取得，例如可購自但不限于北京嘉康源化工有限公司。取上述組合物原料，加入常規輔料，按照常規工藝，制成臨床可接受的劑型，包括但不僅限于濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋劑、口服液體制劑或凍干粉針劑。

本發明所述的藥物組合物，貫徹了中醫學中扶正與驅邪雙重調節的思想：在扶正方面，各組成成分都具有調節免疫的作用。從細胞水平、基因水平而言，靈芝、蜂膠、精氨酸等組成成分，都能有效的激活T淋巴細胞，巨噬細胞和NK細胞，刺激細胞免疫和體液免疫的應答，從而達到固護正氣的目的；驅邪方面：則表現為多靶向、全方位、各階段的每一種成分所具有的抗腫瘤功效。靈芝的提高免疫力，使免疫細胞在早期就能夠將腫瘤殺死、吞噬；提高血小板纖維蛋白的形成能力，將腫瘤腫塊緊緊包裹，切斷其營養來源；蜂膠抗癌則體現在控制癌細胞增殖，防止正常細胞癌變和強化機體免疫；β-胡蘿卜素能消除那些具有高能量、高活性的自由基，減少致癌的危險，并且誘導腫瘤細胞的分化，降低其惡性程度和轉移能力；富硒酵母對不同部位都能起到全程、全方位、廣譜的預防癌癥的效果；精氨酸與蛋氨酸相配，可增加T細胞的有絲分裂，在腫瘤細胞內和外都能積極地殺傷腫瘤細胞。

經臨床實驗證實：本發明所述的藥物組合物能夠有效地提高特異性和非特異性細胞免疫；有輔助抑制腫瘤的功效。

(1)動物實驗表明，本發明藥物組合物膠囊劑喂藥2周后，能增強小鼠腹腔巨噬細胞的吞噬能力；促進小鼠網狀內皮系統的功能；加速碳粒的清除；顯著提高自然殺傷細胞的抗瘤活性；增強機體的非特異性細胞免疫功能。本發明藥物組合物膠囊劑可顯著增強小鼠遲發型超敏反應，表明本發明藥物組合物膠囊劑，對機體特異性細胞免疫功能也有顯著增強作用。在一定程度上，本發明藥物組合物膠囊劑能夠有效地提高特異性和非特異性細胞免疫。

(2)輔助抑制腫瘤的實驗中，發現本發明藥物組合物膠囊劑大劑量組與中劑量組都能顯著延長荷瘤小鼠的平均生存時間，兩次重復實驗中，中劑量組對小鼠生命延長率分別為45.9％和47.1％，均超過30％，且兩次重復試驗瘤重差異有統計學意義，且抑瘤率均超過30％，符合衛生部1999年公布的《抑制腫瘤作用評價和檢驗方法的規定》。本發明藥物組合物膠囊劑確有輔助抑制腫瘤的功效。