[發明專利]一種治療糖尿病的藥物及其制備方法

無效

• 申請號: 200610072263.9
• 申請日: 2006-04-17
• 公開（公告）號: CN101057941A
• 公開（公告）日: 2007-10-24
• 發明（設計）人: 王萬英
• 申請（專利權）人: 王萬英
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K9/08;A61K9/10;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/46;A61K9/48;A61P3/10;A61K31/17
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技術領域

本發明涉及一種治療糖尿病的藥物，本發明還涉及該藥物的制備方法。

背景技術

糖尿病是一種常見病、多發病，由于機體胰島素絕對或相對缺乏，引起糖、脂肪、蛋白質代謝紊亂，導致高血糖、高血脂及血液的黏度增加，引發心腦血管病變、糖尿病腎病、視網膜病變、并且極易誘發感染，因此對人體危害很大。多表現為多飲，多尿，多食，消瘦，體倦無力，眠差腰痛，尿糖及血糖升高等癥狀。

目前治療糖尿病的藥物有三類：一類是純中藥制劑，一類是中、西藥合劑；還有一類就是純西藥如胰島素替代療法。但這些藥物有些療效不十分確定，或者不良反應較多。

結合以上問題，我們對傳統藥物消渴丸進行了深入的研究，陳剛、倪依萍和賴曉明在《中藥新藥與臨床藥理》2003年3月第14卷第2期發表了“消渴丸治療氣陰兩虛癥2型糖尿病的臨床研究”的文章，其中公開了消渴丸成份為葛根、地黃、黃芪、天花粉、玉米須、五味子、山藥和格列本脲。功能與主治為滋腎養陰，益氣生津。用于多飲，多尿，多食，消瘦，體倦無力，眠差腰痛，尿糖及血糖升高之氣陰兩虛型消渴癥。用法與用量為：口服，一次1.25g～2.5g(約5～10丸)，一日3次，飯后溫水送服。共治療病人405例，其中治療組304例，用消渴丸，對照組101例，用格列本脲。療效評價，治療組顯效45.07％、有效48.68％，對照組顯效率為19.81％、有效率為61.39％。

在上述公開的文獻中，并沒有公開組分的用量。專利CN200410022076.0與專利CN200510054695.2公開了該組合物中組分的量。

該方中君藥葛根和格列本脲均有降低血糖作用，可發生協同作用，易導致低血糖反應發生。我們對組方配比進行了更深的研究，經過大量的臨床試驗，發現了特定用量的組分組合，與前述發明相比較，具有確定的療效，而降血糖作用溫和，明顯降低低血糖反應發生率。

發明內容

本發明的目的之一是提供一種安全有效的治療糖尿病的藥物。

本發明的另外一種目的是提供該藥物的制備方法。

本發明所述的藥物是由藥效成分和/或藥學上可接受的載體組成，其中制備所述藥效成分的原料為：

葛根300-600重量份、地黃210-260重量份、黃芪40-110重量份、天花粉350-430重量份、玉米須350-430重量份、五味子50-110重量份、山藥10-70重量份和格列本脲0.1-0.7重量份。

優選下列原料制成的活性成分，療效更佳：

葛根400重量份、地黃240重量份、黃芪80重量份、天花粉400重量份、玉米須400重量份、五味子80重量份、山藥40重量份和格列本脲0.3重量份。

本發明的上述組方可以直接研磨或經過本領域常規提取技術如水提醇沉法或醇提水沉法的提取精制作為治療糖尿病的中藥組合物的活性成分，所述活性成分可以與藥學上可接受的載體或賦形劑制成各種藥學劑型如丸劑、片劑、口服液、顆粒、膠囊等。其中所述的藥學上可接受的載體或賦形劑根據不同的劑型而選擇。

本發明所述的藥物的制備方法，它包括取葛根、生地黃、玉米須、天花粉等四味藥，加水煮沸，一次五小時，過濾，濃縮至適量。另取黃芪、五味子、山藥等研磨成細粉，與濃縮液拌勻，干燥。研成細粉，過篩，加入格列本脲，以上藥效成分可以與藥學上可接受的載體制成各種口服制劑如顆粒、膠囊、軟膠囊、片劑、口服液、泡騰片、分散片或丸等。

本發明所述的藥物中丸劑的制備方法，它包括取葛根、生地黃、玉米須、天花粉等四味藥，加水煮沸，一次五小時，過濾，濃縮至適量。另取黃芪、五味子、山藥等研磨成細粉，與濃縮液拌勻，干燥。研成細粉，過篩，水泛成丸，格列本脲在疊丸時加入。

以上丸劑優選用2％甘草炭包衣，共制成1200粒，打光干燥，即得。

本發明所述的藥物具有滋腎養陰、益氣生津功效。可用于多飲，多尿，多食，消瘦，體倦無力，眠差腰痛，尿糖及血糖升高之氣陰兩虛型消渴癥?？诜淮?.25克-2.5克，一日三次，飯后溫水送服。

具體實施方式

丸劑的制備

實施例1稱取原料葛根100克、地黃240克、黃芪80克、天花粉400克、玉米須400克、五味子80克、山藥40克和格列本脲0.3克；選取葛根、生地黃、玉米須、天花粉等四味藥，加水煮沸，每次5小時，過濾，濃縮至適量。另取黃芪、五味子、山藥等研磨成細粉，與濃縮液拌勻，干燥。研成細粉，過篩，水泛成丸，在疊丸時加入格列本脲，用2％甘草炭包衣，共制成1200粒。打光干燥，即得。