[發(fā)明專利]丹參和蒲黃的藥用組合物

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200610069277.5
• 申請日: 2006-10-12
• 公開（公告）號: CN101161268A
• 公開（公告）日: 2008-04-16
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 黃振華
• 申請（專利權(quán)）人: 黃振華
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61P9/10;A61P9/12;A61P3/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

[技術(shù)領(lǐng)域]

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及丹參或丹參提取物和蒲黃或蒲黃提取物的藥物組合物及其制備方法、在制備治療心腦血管疾病的藥物中的應(yīng)用和含有該藥物組合物的制劑。

[背景技術(shù)]

心腦血管疾病一直以來都是威脅人類健康的大敵，每年奪走1200萬人的生命，接近人口總死亡的1/4。隨著我國逐漸進(jìn)入老年社會，且隨著經(jīng)濟的發(fā)展和生活方式、飲食習(xí)慣的改變，心腦血管疾病的患病率和死亡率正逐年上升，根據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測，至2020年，非傳染性疾病將占我國死亡原因的79％，其中心腦血管疾病將占首位。因此，如何有效防治心腦血管疾病也就引起人們的高度重視。

心腦血管疾病包括冠心病、心絞痛、心肌梗塞、瘀血型肺心病、缺血性腦病、腦血栓、高血壓、高血脂等。這些疾病的主要發(fā)病原因是動脈硬化造成管腔狹窄、管道阻塞，從而導(dǎo)致心腦供血不足，才引起頭沉、頭暈、頭痛、胸悶等癥狀，嚴(yán)重者可導(dǎo)致腦中風(fēng)及心肌梗塞的發(fā)生。心腦缺血后影響能量代謝，繼發(fā)乳酸堆積、鈣超載、自由基損傷等多種變化。多靶點逆轉(zhuǎn)或改善這些變化，提高綜合療效是藥物治療的重要目標(biāo)。

丹參是唇形科植物丹參Salvia?miltiorrhiza?Bge的干燥根及根莖，味苦，性微寒，歸辛、肝經(jīng)。有祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩之功效。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠，肝脾腫大，心絞痛。

丹參具有多方面的藥理作用：對心血管系統(tǒng)可增加冠脈流量，降低心肌興奮性和傳導(dǎo)性，改善微循環(huán)，抗血小板的聚集和血栓的形成，使血液粘度下降，抗氧化，增加耐氧能力，抗菌消炎，改善腎功能，對腦組織缺血和再灌注損傷的保護(hù)等作用。丹參的有效成分可分為脂溶性的和水溶性的，其中，脂溶性成分有：丹參酮I、丹參酮IIA、丹參酮IIB、隱丹參酮等；水溶性成分有：丹參素鈉、原兒茶酸、原兒茶醛、丹酚酸A、丹酚酸B、丹酚酸C等。總丹參酚酸為丹參活血化瘀的有效成分，其中丹酚酸B的作用最強。

蒲黃為香蒲科植物水濁香蒲Typha?angustifolia?L、東方香蒲Typha?orientalis?Presl、或同屬植物的干燥花粉。剪取雄花后，曬干，成為帶有雄花的花粉，即為草蒲黃。蒲黃還可經(jīng)炮制制成生蒲黃或蒲黃炭。味甘，性平，歸肝、心包經(jīng)。有止血，化瘀，通淋之功效。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外傷出血，經(jīng)閉痛經(jīng)，脘腹刺痛，跌撲腫痛，血淋澀痛。

蒲黃主要含有甾類、黃酮類、烷類化合物、酸性成分、氨基酸、無機成分等，近年來有關(guān)蒲黃的藥理作用報道很多，尤其在心血管方面，具有改善微循環(huán)，降低血清膽固醇、抗動脈粥樣硬化之功效，可用于冠心病、心絞痛、心肌梗塞、高血脂、高血壓等心血管疾病，其中黃酮類化合物是其在心血管方面的主要有效成分。

目前，利用丹參或丹參提取物和蒲黃或蒲黃提取物的相互作用，配伍組方，制備治療心腦血管疾病等方面的藥物，尚未見報道。

[發(fā)明內(nèi)容]

本發(fā)明的目的之一是提供一種用于制備治療心腦血管疾病藥物的組合物，制成該藥物組合物所含有效成分的原料藥為：丹參、蒲黃，或者為：丹參提取物、蒲黃提取物。

制成該藥物組合物所含藥效成分的原料藥的組成為：丹參200～4000份，蒲黃1000～10000份，經(jīng)本發(fā)明人的大量篩選實驗證明，本發(fā)明藥物組合物在上述重量份范圍內(nèi)均有協(xié)同增效的作用；優(yōu)選為：丹參500～2000份，蒲黃2000～5000份；進(jìn)一步優(yōu)選為：丹參1000份，蒲黃3000份。

上述藥物組合物中，丹參和蒲黃可以用適宜的溶劑分別或混合經(jīng)過提取加工得到其提取物，提取物再和藥用輔料混合加工制成各種任何一種制劑。所述的溶劑是指藥學(xué)上常用的溶劑，優(yōu)選水或醇，提取方法可以用藥學(xué)上常規(guī)的方法進(jìn)行提取，如浸漬法、滲漉法、煎煮法、回流提取法、連續(xù)提取法等。所得總提取物的有效成分主要為酚酸類和黃酮類化合物。

上述藥物組合物中的丹參可以通過水提酸沉、醇提、水提醇沉或水提過柱等多種方式制備，本發(fā)明對丹參的提取工藝進(jìn)行了優(yōu)選，步驟如下：

取丹參藥材，粉碎成粗粉，加水煎煮兩次，第一次加水12倍量，第二次加水10倍量，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度1.10～1.15(60℃)的濃縮液，加乙醇至含醇量達(dá)85％，冷藏24小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，加鹽酸調(diào)pH值至2，用醋酸乙酯振搖提取3次，合并醋酸乙酯液，蒸干。殘渣加pH值2的酸水溶解，加于已處理好的聚酰胺柱上，先用2倍柱體積的水洗脫，棄去水洗液，再用4倍柱體積的95％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，并真空干燥，即得。