[發明專利]一種治療疼痛的藥物組合物及其制備工藝

有效

• 申請號: 200610054200.0
• 申請日: 2006-04-10
• 公開（公告）號: CN101053623A
• 公開（公告）日: 2007-10-17
• 發明（設計）人: 楊秀璐;王燕華;甘在志;劉新;趙世望
• 申請（專利權）人: 重慶大易科技投資有限公司
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K9/16;A61K9/48;A61P25/04;A61P29/00;A61K35/55
• 代理公司: 北京太兆天元知識產權代理有限責任公司
• 代理人: 張韜

技術領域

本發明涉及一種藥物組合物及其制備工藝，特別涉及一種治療疼痛的藥物組合物及其制備工藝。

背景技術

疼痛，是許多疾病伴有的癥狀，是刀槍傷、跌打傷，婦女經痛及部分晚期惡性腫瘤等疾病的主要癥狀，此類疾病疼痛劇烈，難以緩解。

目前常用的止痛藥主要有以下幾類：第一類是非甾體類抗炎藥，代表藥物有阿司匹林和芬必得等。對非甾體類抗炎藥形成依賴并導致不良反應的事例較多，在臨床常見的有胃粘膜損傷，誘發消化性潰瘍、消化道出血，長期服用甚至可損害腎臟，導致腎功能不全而危及生命。第二類是以曲馬多為代表的中樞止痛藥，因其止痛作用較強，只能作為二線藥物選用。第三類是阿片類止痛藥，如杜冷丁、嗎啡等。此類藥物鎮痛作用強大，有極強的成癮性，因此僅用于晚期癌腫的病人止痛。濫用止痛藥還可出現神經系統毒性反應，并有誘發癌癥的危險。

祖國醫學認為疼痛多因經氣不暢、氣血運行不通所致，因此治療方法宜清熱解毒、活血止痛。中藥止痛藥相較西藥而言，具有副作用小，不易形成依賴等優點，因而有著較好的應用前景，通過利用先進的現代化制藥技術提高產品的生物利用度，減少服用量，定能更好地滿足廣大患者的需要。

發明內容

本發明的一個目的在于公開一種藥物組合物；本發明的另一個目的在于公開一種治療疼痛的藥物組合物；本發明的第三個目的在于公開一種藥物組合物的制備工藝。

本藥物組合物的原料藥按重量份組成及配比如下：

披麻草20-75重量份??重樓20-75重量份

乳香1-15重量份?????沒藥1-15重量份

金鐵鎖1-18重量份???麝香0.01-0.30重量份。

本藥物組合物的原料藥按重量份優選組成及配比如下：

披麻草40重量份????重樓40重量份

乳香5重量份???????沒藥5重量份

金鐵鎖7重量份?????麝香0.10重量份。

本藥物組合物的原料藥按重量份優選組成及配比如下：

披麻草25重量份????重樓65重量份

乳香3重量份???????沒藥12重量份

金鐵鎖3重量份?????麝香0.20重量份。

本藥物組合物的原料藥按重量份優選組成及配比如下：

披麻草65重量份????重樓30重量份

乳香12重量份??????沒藥3重量份

金鐵鎖16重量份????麝香0.06重量份。

取上述組合物原料藥，加入常規輔料，按照常規工藝，制成濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋劑、口服液體制劑或凍干粉針劑等。

本藥物組合物制備工藝任選如下一種：

A原料藥除披麻草、麝香外，其余重樓等四味分別粉碎成細粉，與麝香配研，過篩，混勻；披麻草以4-8倍量60-80％乙醇加熱回流提取2-4次，每次1-3小時，合并提取液，減壓濃縮成披麻草浸膏，披麻草浸膏生物堿含量在1％-3％之間，加入80％乙醇至披麻草浸膏無結塊，加入上述細粉，混勻，制成臨床可接受的口服固體制劑；

B原料藥除披麻草、麝香外，其余重樓等四味分別粉碎成細粉，然后加入5-15％二氧化硅細粉，過篩，混勻得細粉1；披麻草以4-8倍量60-80％乙醇加熱回流提取2-4次，每次1-3小時，合并提取液，減壓濃縮成披麻草浸膏，披麻草浸膏生物堿含量在1％-3％之間，加入80％乙醇至披麻草浸膏無結塊，加入細粉1，混勻，烘干，粉碎成細粉2；取細粉2與麝香配研，過篩，混勻，制成臨床可接受的口服固體制劑。

本藥物組合物制備工藝優選如下一種：

A原料藥除披麻草、麝香外，其余重樓等四味分別粉碎成細粉，與麝香配研，過篩，混勻；披麻草以6倍量70％乙醇加熱回流提取3次，每次2小時，合并提取液，減壓濃縮成披麻草浸膏，披麻草浸膏生物堿含量在1.5％，加入80％乙醇至披麻草浸膏無結塊，加入上述細粉，混勻，制成臨床可接受的口服固體制劑；

B原料藥除披麻草、麝香外，其余重樓等四味分別粉碎成細粉，然后加入10％二氧化硅細粉，過篩，混勻得細粉1；披麻草以6倍量70％乙醇加熱回流提取3次，每次2小時，合并提取液，減壓濃縮成披麻草浸膏，披麻草浸膏生物堿含量在1.5％，加入80％乙醇至披麻草浸膏無結塊，加入細粉1，混勻，烘干，粉碎成細粉2；取細粉2與麝香配研，過篩，混勻，制成臨床可接受的口服固體制劑。