[發(fā)明專利]真空診斷試管

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200610011601.8
• 申請日: 2006-04-03
• 公開（公告）號: CN101051046A
• 公開（公告）日: 2007-10-10
• 發(fā)明（設計）人: 賈宇東
• 申請（專利權）人: 賈宇東
• 主分類號: G01N33/52
• 分類號: G01N33/52;A61B5/15
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械和診斷試紙，特別涉及一種真空診斷試管，用于真空采血精密定量取樣和對血液樣品同時進行多項快速診斷篩查，并在封閉的試管內完成上述兩種功能，實現(xiàn)安全快速的全密閉采血功能、準確及時的全密閉現(xiàn)場診斷功能和安全環(huán)保的廢棄物處理功能等三項功能。

技術背景

目前，真空采血操作與試紙快速檢測操作無關聯(lián)，真空采血是用密閉方式采集血樣再與檢測儀器配合使用，是封閉模式的采血過程；診斷試紙是使用暴露血樣(如指血、耳血或注射器采血等)和敞開操作方式，帶病血樣有交叉感染或散播的危險。

現(xiàn)有技術包括本人發(fā)明的專利號為ZL01119996.2發(fā)明專利《聚對笨二甲酸乙二醇酯塑料試管真空精密保持方法》和專利號為ZL01219689.4實用新型專利《金屬密封膜真空試管及其專用取塞器》是對真空采血技術的完善，不能與診斷試紙銜接使用；還包括本人發(fā)明的專利申請?zhí)枮?00410080305.4的發(fā)明專利《真空采血快速診斷試管》，是通過試管前后的2次操作實現(xiàn)將2個過程對接，過程繁瑣，可能泄漏血樣并在精密微定量供應血樣上不能滿足金標試紙的技術要求。

目前診斷試紙技術如：中國疾病預防控制中心與愛德生物技術發(fā)展(中國)有限公司和藍十字生物藥業(yè)(北京)有限公司合作，成功研制“一條試紙，一滴指血”，快速定性檢測SARS病毒抗體；人類免疫缺陷病毒HIV(1+2型)抗體診斷試劑盒(金標法)國藥準字-S20030001是用采血針在手指尖處取血，在HIV測試卡的加樣處滴加血液80微升，觀察結果；專利號為ZL00226544.3《全血乙型肝炎抗原、抗體蛋白檢測芯片》和專利號為ZL00226807.8《病毒性肝炎鑒別診斷生物芯片》的血液樣品的使用均是敞開式暴露操作，使用如手指血液、耳血或注射器采血方式給檢測試紙?zhí)峁┭簶悠罚撚醚绞绞潜┞度⊙獦雍捅┞恫僮饕约皺z測后的廢棄物處于敞開暴露狀態(tài)，在試紙使用過程中有可能造成人為的操作失誤導致傳染性血液疾病散播和交叉?zhèn)魅尽?/p>

另外，血樣的采集和移送診斷試紙環(huán)節(jié)繁瑣，工作成本高，時間周期長，污染廢棄物多，環(huán)保工作量大，加大了經(jīng)營管理成本和危險緊急事件的幾率。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的就是提供真空診斷試管，將真空采血過程與診斷試紙檢測過程合2為1，通過與一般真空采血試管一樣的一次性取血操作，連續(xù)封閉規(guī)范地將采血過程和診斷過程封閉在同一個試管內完成，即在一個封閉試管內用定量的真空負壓技術采集血樣后自動連續(xù)同時提供給多個金標試紙精密的微定量的樣本從而對該血樣進行多項快速診斷，并保持廢棄的血樣和試紙始終封閉在試管內直到最終處理。從而解決血液樣本暴露采集和敞開式操作診斷試紙等容易交叉感染或傳染的不安全問題，達到全過程安全可靠和污染廢棄物處理的安全環(huán)保，同時簡化操作和降低環(huán)境條件及操作技術要求，統(tǒng)一血樣標準，使檢測結果更精確，降低成本，實現(xiàn)全過程操作的密閉化、規(guī)范化、連續(xù)化、安全化和環(huán)保化。

本發(fā)明的技術方案是：

包括金標診斷試紙(4)、試紙架(2)、定量集液管(3)、吸液纖維(5)、干燥劑(13)、真空試管(1)和真空試管密封膜(7)，真空試管(1)內先后插入試紙架(2)、金標診斷試紙(4)、吸液纖維(5)和定量集液管(3)，其后在抽取定量真空條件下用真空試管密封膜(7)密封真空試管(1)的開口，其中試紙架(2)內腔放置干燥劑(13)，試紙架(2)外面固定金標診斷試紙(4)，試紙架(2)頂端外側面向軸心收縮形成凹槽，與定量集液管(3)下邊的內壁形成定量容積的定量貯液間隙(10)，定量貯液間隙(10)內有吸液纖維(5)和金標診斷試紙(4)的吸液段，每個定量貯液間隙(10)內的吸液纖維(5)在試紙架頂端外面匯集連接并與定量集液管(3)內口對應，定量集液管(3)外口有定量集液管密封膜(6)密封并鄰接真空試管密封膜(7)的內面。

所述的真空試管(1)是透明塑料材料注塑成型。

所述的真空試管密封膜(7)具有空氣隔絕功能，厚度在0.1mm-1.0mm。

所述的真空試管密封膜(7)可以和真空采血管(30)端口融合密封。

所述的橡膠墊(2)是圓形，醫(yī)用級別，厚度2.0mm-5.0mm。

所述的金標診斷試紙(4)是多種可以帶有對不同疾病或指標的診斷功能。

所述的試紙架(2)內腔放置有干燥劑，外表面固定有一個或多個金標診斷試紙(4)。

所述的試紙架(2)試管口方向的盲端外匯集吸液纖維(5)。

所述的試紙架(2)試管口方向的盲端與真空試管密封膜(7)之間是定量集液管(3)。