[發明專利]含水型貼劑

無效

• 申請號: 200580045360.2
• 申請日: 2005-12-21
• 公開（公告）號: CN101094662A
• 公開（公告）日: 2007-12-26
• 發明（設計）人: 中井達也;鈴木健一
• 申請（專利權）人: 興和株式會社
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K31/405;A61K47/04;A61K47/32;A61K47/34;A61L15/58;A61P29/00
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司
• 代理人: 龍淳

技術領域

本發明涉及一種在剛制造后和使用時的外觀優異，并且便利性高的含水型貼劑。

背景技術

貼劑分為含有水分的含水型貼劑和不含水分的硬膏劑。含水型貼劑與硬膏劑相比，對皮膚的刺激性小，安全性高，因而優選。但是，含水型貼劑由于支承體的透濕度高，水分從膏體經時蒸發，漸漸硬化，所以難以使藥物持續性吸收。因此，需要每天多次貼在患處，便利性差，因而需求一種每天貼一次的便利性高的含水型貼劑。作為其解決的方法，例如，也提出將無透濕性的粘附性薄膜疊層在無紡布上，但是適用的部位發熱，或產生斑疹，對皮膚產生刺激，因而不優選。

另一方面，提出將設定為適當透濕度的透濕性薄膜疊層在無紡布上，使藥物持續吸收的方法。例如，已知有在將高分子薄膜與無紡布或紡織布等多孔性片材疊層、并使透濕度為100～4000(g/m²/24h)的支承體上，涂敷滾球粘著力為No.10以上的膏體，降低對皮膚的刺激性，提高吸收性和粘附性的貼劑(專利文獻1)，使用將透濕性薄膜和無紡布部分粘結而得到的支承體，提高吸收性的貼劑(專利文獻2)，使用疊層有具有微細孔的多孔性合成樹脂薄膜和無紡布而得到的支承體，提高治療效果，降低皮膚刺激性的貼劑(專利文獻3)等。但是，這些貼劑均存在經時在透濕性薄膜表面產生褶皺而商品價值降低、長期保存品的吸收性降低等問題。

目前，作為使用的透濕性薄膜，例如，能夠舉出聚氨酯系、聚烯烴系、聚酯系、聚酰胺系、氯乙烯系等合成樹脂的透濕性薄膜，但聚氨酯系的透濕性薄膜因親水區域經時吸水而產生褶皺，所以外觀變差，而且透濕度發生變化，因而不優選。此外，由于聚烯烴系以外的合成樹脂不適合因延伸的多孔化，所以需要預先向合成樹脂中添加填充材料或發泡材料，薄膜化后，提取或加熱發泡等復雜的處理，生產性很差。另一方面，聚烯烴系在向樹脂添加無機微細粉末熔融制膜后，僅需延伸就能夠多孔化，通過改變無機粉末的顆粒尺寸、添加量和延伸量就能夠改變透濕度，因此容易制造。由于聚丙烯和聚乙烯等聚烯烴系透濕性薄膜的透濕度經時變化小，因此能夠期待持續性的藥物釋放性。其中，向聚乙烯樹脂中添加無機微細粉末，薄膜化后延伸的透濕性薄膜具有柔軟性，觸感也很干爽，因此商品的價值高。

但是，當為了保持高透濕度而將柔軟性的聚乙烯透濕性薄膜和無紡布或紡織布通過部分粘結而疊層，或將粘結劑減量而進行疊層，則存在有透濕性薄膜容易產生褶皺而損害外觀的問題。此外，由于以免降低透濕度而采用部分粘結，所以存在有在粘貼期間聚乙烯透濕性薄膜剝脫而無法維持吸收性的問題，因而需求進一步的改善。

如上所述，在剛制造后和使用時的外觀優異，并且便利性高的含水型貼劑，尚未得到滿意的若干產品。

專利文獻1：日本專利3044352號公報

專利文獻2：日本專利特開平8-217668號公報

專利文獻3：日本專利特開2000-143503號公報

發明內容

因此，本發明的目的在于提供一種在剛制造后和使用時的外觀優異，并且便利性高的含水型貼劑及其制造方法。在本說明書中，所謂“外觀優異”是指沒有褶皺的貼劑，并且即使在貼付后，透濕性薄膜和無紡布也均勻粘附。

因此，本發明人等為找出一種在剛制造后和使用時的外觀優異，并且便利性高的含水型貼劑進行了各種研究，結果發現，將聚乙烯透濕性薄膜與無紡布或紡織布通過粘結劑疊層得到支承體，由該支承體和含有藥物的膏體構成貼劑，使該貼劑的支承體的透濕性、透濕性薄膜的厚度和粘結劑的涂敷量在特定的范圍內，再調整含有藥物的膏體中的藥物、聚丙烯酸部分中和物和水，就能夠得到在剛制造后和使用時的外觀優異，并且便利性高的含水型貼劑，從而完成本發明。

即，本發明提供一種含水型貼劑，其特征在于：其由支承體和含有藥物的膏體構成，該支承體是將聚乙烯透濕性薄膜與無紡布或紡織布通過粘結劑疊層而得到的，該支承體的透濕度為100～800(g/m²/24h)，透濕性薄膜的厚度為5～45μm，粘結劑的涂敷量為1～10g/m²，在含有藥物的膏體中，含有0.01～20質量％的藥物、0.1～20質量％的聚丙烯酸部分中和物和30～60質量％的水。