[發明專利]用于檢測視網膜病的方法和設備

無效

• 申請號: 200580040062.4
• 申請日: 2005-09-21
• 公開（公告）號: CN101123910A
• 公開（公告）日: 2008-02-13
• 發明（設計）人: 邁克爾·B.·戈林
• 申請（專利權）人: 匹茲堡大學高等教育聯邦體系
• 主分類號: A61B3/10
• 分類號: A61B3/10;A61B3/14
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所
• 代理人: 郭思宇

相關申請的相互參考

本申請要求2004年10月5日提交的美國臨時專利申請序列號60/616,160的優先權，該專利申請的公開內容通過引用被包括在本說明書中。

技術領域

本發明涉及一種用于檢測(screen)視網膜病(例如糖尿病視網膜病)的方法和設備，尤其涉及用于使用瞳孔測量法和多個光刺激來提供視網膜疾病和疾病特征(例如糖尿病視網膜病和視網膜缺血)的嚴重性的客觀指示的方法和設備。

背景技術

糖尿病是本世紀的一種流行病。糖尿病視網膜病是對糖尿病患者的一種主要健康威脅，這是一種由糖尿病引起的視網膜的病理異常。據估計有80％以上的糖尿病患者將在某種程度上發生糖尿病視網膜病，其中需要治療的占一個大的百分數。糖尿病患者的視覺損失的最共同的原因是未能識別和治療糖尿病視網膜病。因而，對于糖尿病人有效地進行糖尿病視網膜病的檢測是重要的，以維持視覺功能和生活質量。

糖尿病視網膜病是由糖尿病引起的視網膜毛細血管破壞的結果。視網膜毛細血管的逐漸的損失導致一些視網膜局部缺血的區域，這是一種視網膜血液供應方面的疾病，主要在視網膜的中部周邊的部分，在中央部分的程度較輕。視網膜局部缺血促進血管生成，也叫新血管形成，即在視網膜中生長新的血管。當不被控制時，血管生成可以引起對正常視網膜組織的破壞，因為新的血管易碎，因而容易出血。此外，局部缺血的改變促使視網膜血管的滲透性增加，這導致視網膜中央部分膨脹并增厚，這是一種被稱為斑點水腫的狀態(斑點位于視網膜的中央附近的區域內)，并降低視覺功能。中部周邊視網膜局部缺血雖然主要在糖尿病視網膜病中見到，但也在許多其它情況下見到，其中包括鐮狀細胞疾病、色素性視網膜炎、視網膜靜脈周圍炎(Eales)病以及放射性視網膜病。局部缺血的視網膜的一部分對光的敏感性降低，這是糖尿病患者在疾病晚期通常夜盲并周邊視力降低的原因。

因而在糖尿病視網膜痛的檢測中，醫師需要尋找斑點水腫和中部周邊視網膜局部缺血兩種病征。在斑點(斑點水腫)中視網膜變厚的程度可以利用現有的被稱為光學相干層析成像(OCT)的技術被定量地估計。OCT提供在視網膜的中心6毫米的視網膜厚度的實際尺寸，因而可用于檢查可能對視覺具有不利影響的斑點水腫。

和斑點水腫不同，當前尚未知道視網膜局部缺血的定量的檢測方法。而是，當前視網膜局部缺血的檢測方法涉及各種生理狀態的主觀臨床觀察，包括神經纖維層梗塞、小動脈變窄、靜脈出血以及實際的新血管形成。研究表明，臨床經驗和通過臨床檢查識別嚴重的增殖期前期糖尿病視網膜病以及尤其地視網膜局部缺血的能力的關系極大。這部分地由于以下事實，即，視網膜的中部周邊部分借助于例行的臨床檢查和大多數視網膜照相系統難于被可視化。結果，基于臨床檢查的檢測程序具有高的不顯示率，許多糖尿病視網膜病的病例不能被診斷，直到發生廣泛的增殖性視網膜改變。

已經設計出了許多已知的用于把臨床檢查轉換成圖像結果的檢測系統。在這種系統中，視網膜的圖像被傳送到讀取中心，在那里它們被經過訓練的醫師檢查，以便評估疾病的特征。這種系統具有若干個缺點，包括：在確定病人的狀態時的延遲，因為圖像必須被傳輸到遠方醫師以便由其檢查(這種延遲可能使得不能跟蹤病人)；實現這種系統所需的高的人力成本；由影響傳輸的圖像的質量的媒體不透明性施加的限制；以及這種系統仍然依賴于主觀臨床檢查并因此存在如上述的相同問題的事實。

用于檢查視網膜局部缺血的最直接的方法是利用一種被稱為熒光素血管造影的測試。不過，熒光素血管造影是一種侵入性過程，其需要使眼睛擴張、在病人中注入染料以及高度專業化的攝影技術。結果，熒光素血管造影可能使得非常復雜。此外，例如由視網膜局部缺血引起的視網膜光敏度的降低可以通過已知的技術(例如視野測試和多焦點電生理學)來估計。這些技術具有許多和其相關的缺點。具體地說，視野測試是主觀的、費時的、并依賴于病人的積極而精確的參與，多焦點電生理學成本高、費時、并需要擴張以及顯著的病人協作。

因而，需要一種用于視網膜疾病與相關的特征(例如如同在視網膜局部缺血的情況下引起視網膜部分的光敏性降低的視網膜疾病與特征)的檢測方法，所述方法是客觀的、定量的、需要病人的最少的協作、需要有限的技術技能并且可以提供立即的臨床評價。

發明內容