[發明專利]組織固定裝置以及用于配置該組織固定裝置的組件

無效

• 申請號: 200580039820.0
• 申請日: 2005-09-22
• 公開（公告）號: CN101208047A
• 公開（公告）日: 2008-06-25
• 發明（設計）人: 史蒂夫·G·貝克;布雷特·J·卡特
• 申請（專利權）人: 恩多加斯特里克方案公司
• 主分類號: A61B17/04
• 分類號: A61B17/04;A61B17/08
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司
• 代理人: 車文;鄭立

相關申請

本專利申請是于2004年2月20日提交的美國專利申請序列號No.10/783,717的部分繼續申請。

技術領域

本發明主要涉及組織固定裝置，并具體涉及使用該組織固定裝置用于治療胃食管返流病的裝置。本發明更具體涉及這種組織固定裝置，該組織固定裝置可以用在外科環境中，并可以自動配置。

背景技術

胃食管返流病(GERD)是由位于胃食管接合處的抗返流屏障未能阻止胃中的內含物噴濺到食管中所引起的慢性狀況。已知該噴濺為胃食管返流。該胃酸用于消化肉類，并將當持續噴濺到食管中時會消化食管組織。

與GERD有關的回流的主要原因是退化的胃食管瓣不能克服胃中的高壓而進行關閉和密封的機械故障。由于包括生活方式的原因，級別I正常胃食管瓣可能退化成故障的級別III或缺失的閥級別IV胃食管瓣。由于退化的胃食管瓣，胃中的內含物很可能回流到食管、嘴、甚至肺中。因為最常見的癥狀是胸骨下面的胸腔中燒得不適，所以這種返流稱為“胃灼熱”。胸腔燒得不適和酸味的胃液進入嘴中的回流(飽嗝兒)是胃食管返流病(GERD)的典型癥狀。當胃酸回流到食管中時，通常很快通過食管收縮所清除。當胃酸頻繁回流到食管中且食管壁發炎時，產生胃灼熱(胃酸和膽汁回流到食管上)。

患有GERD的一些人會產生并發癥。由于重復和長時間的酸暴露會發生具有腐蝕和潰瘍(破壞食管的內襯)的食管炎(食管的炎癥)。如果這些破裂很深，會發生胃食管的出血或結疤以及形成狹窄(食管變窄)。如果食管顯著變窄，那么食物會粘在食管中，且已知該癥狀為吞咽困難。已經示出GERD是產生食管腺癌的最重要的危險因素之一。在患有嚴重的GERD的部分人群中，如果繼續進行酸暴露，則損壞的鱗狀內襯將由會產生癌癥食管腺癌的癌前期的內襯(稱為巴雷特食管)所代替。

GERD的其它并發癥似乎與食管疾病完全無關。患有GERD的一些人可能會產生復發性肺炎(肺傳染)、哮喘(喘息困難)或由于酸返回進入食管并一直向上經過上食管括紋肌并進入肺中而引起慢性咳嗽。在許多情況中，這通常發生在晚上當人處于仰臥位置和睡眠狀態的時候。有時，具有嚴重GERD的人將會由于窒息的感覺而從睡眠中醒來。可能還會由于酸到達聲帶而產生嘶啞，導致慢性炎癥或受傷。

從來不會沒有干涉而使GERD更嚴重。為了GERD而改變生活方式以及進行醫學和外科治療。醫學治療包括抗酸劑和質子泵抑制劑。但是，醫學治療只掩蓋了返流。病人會由于微粒進入肺內而仍然遭受返流和可能的肺氣腫。巴雷特食管導致大約10％的GERD事件。盡管藥物治療，但是食管的上皮細胞還是由于重復的酸洗滌而變成趨向成為癌性的。

幾種打開剖腹術和腹腔鏡檢查的外科過程可用于治療GERD。一種外科方法是Nissen胃底折疊術。該Nissen方法典型包括360度包裹圍繞胃食管接合的底部。該過程具有很高的術后并發癥發生率。該Nissen方法產生沒有固定部分的360度活動瓣。因此，尼森不會復原正常的活動瓣。因為底部用于復原，所以病人不能夠打嗝，而且可能會時常經受吞咽困難。用于處理GERD的另一外科方法是Belsey?MarkIV(Belsey)胃底折疊術。該Belsey過程包括通過將胃的一部分縫合到食管的前表面而產生一個閥。它減少Nissen胃底折疊術遇到的一些術后并發癥，但是仍然不能復原正常的活動瓣。這些過程都不能完全復原正常的解剖剖析或者產生通常功能的胃食管接合。另一種外科方法是Hill復原。在Hill復原過程中，胃食管接合支撐到后腹區域，并通過縫合系統而產生180度閥。該Hill過程復原活動瓣、賁門切跡及His角。但是，無論是否做腹腔鏡檢查或打開過程，所有這些外科過程很具有侵入性。

用于處理GERD的新的、較少外科侵入的方法包括口咽內窺鏡過程。該過程預期有一種具有口咽式插入到胃中的自動臂的機器裝置。當通過內窺鏡觀察時，內窺鏡引導胃中的機器將底部的部分與一個臂上的螺旋狀裝置接合。該臂接著拉在接合的部分上以在胃食管接合處產生組織折疊或徑向折皺。機器的另一臂將多余的組織擠壓在一起并用預加固的植入物緊固多余的組織。這個過程不能復原正常的解剖。產生的折疊與閥不一樣。實際上，徑向折疊的方向阻止折疊或折皺充當瓣閥。

另一種口咽過程預期在退化的胃食管瓣附近制造底部組織的折疊以再生下部食管括約肌(LES)。該過程需要將多個U形組織夾子放置在折疊的底部周圍以使其保持外形和處在適當的位置。