[發明專利]用于定量和定性測量的一次性使用的整套化驗設備

無效

• 申請號: 200580038966.3
• 申請日: 2005-10-06
• 公開（公告）號: CN101057142A
• 公開（公告）日: 2007-10-17
• 發明（設計）人: 雅各布·埃倫斯韋德;萊夫·H·埃里克森;弗雷德里克·C·S·埃因貝格;詹姆斯·R·杰克森;克里斯特·鮑斯特羅姆
• 申請（專利權）人: CYPAK股份公司
• 主分類號: G01N33/487
• 分類號: G01N33/487
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所
• 代理人: 郭思宇

技術領域

本發明涉及用于對樣本進行定量和定性測量的一次性使用的整套化驗設備，測量結果存儲在設備內，并可以被收集起來用于遠程的進一步分析。

背景技術

微電子和生化傳感器技術的最新發展已經產生了相當多的電子設備用于保健自我診斷中的定量和/或定性測量，病人使用低廉的診斷設備對不同的體液執行基本的定量測量，從而可用于甄別一些可能的疾病。考慮到所涉及的費用，在居民中篩選出可能是大量的個人對于嚴重的狀況來說通常是不現實的，也不經濟。作為一個非常明顯的例子，II型糖尿病的增長，主要是在西方世界，在嚴重影響患者個人的生活質量的同時，給保健系統帶來了巨大的負擔。不同的研究認為，西方國家人口平均有百分之幾的人可能處在危險的邊緣，具有以后會發展成糖尿病的高風險。如果采取適當的措施，糖尿病的早期檢測可以防止發病或者至少推遲發病。然而，由于這是個“默然疾病”，判斷出糖尿病大多已太遲。在這個階段沒有簡單的措施可以使糖尿病停止發展。在這個階段，口服或皮下注射胰島素是僅有的治療，而且這種治療通常是終身的。此外，數年內，隨著疾病的發展，通常其它疾病也會接踵而至。

對于判斷為需用胰島素治療的II型糖尿病病人來說，必需不斷地監視葡萄糖水平，以便保證胰島素用量是正確的。在醫院環境內，葡萄糖水平可以非常正確地在實驗室檢驗中被定量。然而，這對于日常在家攝入胰島素來說是不切實際的，因為葡萄糖水平需要得到密切監視。現在，在市場上可以看到有一些儀器用來執行葡萄糖水平的定量測量，這些儀器通常包括電子設備和一些單次使用的傳感器條，傳感器條在使用后被處理掉。為了獲得準確讀數，需要提供所用傳感器的校準數據并需要執行適當的溫度校準。這從而需要附加訓練并會引入誤差源。

然而，為了有效地在一個群體內篩選出大量個人，采用上面所說明的方法就會有一些實際問題。將血樣送到中心實驗室設施需要專用的快件服務，因為血樣被認為是生物危害，因此通常不能郵寄。此外，必須遵循非常嚴格的例行程序，以便保證樣本沒有丟失或搞混。另一個可選方案是將大量的個人叫到集中位置，然而這對于篩選情況來說根本也是不經濟的。時間也是一個重要因素，一些檢驗從取得樣本到執行分析要求時間很短。

如上面所提到的市場上可買到的電子設備理論上可能是一種可選的方案，但是所涉及的后勤和基本投資再加上需要訓練會使這個方案實現起來不大實際。

此外，通常所知，所謂的“空腹葡萄糖檢驗”最精確，因為這種檢驗是作為早晨第一個任務來執行的。然而，在現實醫院機構中這要實現起來也是很不實際的。

診斷和監視其它疾病和/或醫學不平衡，諸如血液膽固醇、血色素和傳染病之類，也顯示出有類似的實際問題。除了采血檢驗，諸如唾液，尿、糞便、精液和汗液之類的其它生物取樣檢驗從診斷來看都有著明顯的后勤和實際問題。

一個接近的領域是許多應用中的現場實驗室檢驗，諸如工廠內的化學分析、上壤分析、飲用水分析之類。所有這些都是要分析樣本的至少一個給定特性，而且檢驗通常在集中的實驗室進行。

在這種篩選，現場監視和診斷的特定應用的情況下，因此希望有一種使用簡單的、可郵寄給大量個人而結果可以送回予以分析的一次性使用的整套化驗設備。

在EP?0972196中公開了一種化驗和記錄裝置，其中記錄裝置可從化驗裝置拆下。這種設備用增強塑料那樣的耐用材料制成。可以通過穿孔部件或者通過鎖閂、插銷、鎖之類的拆下記錄部件。化驗部件具有與管道液體連接的樣本施加儲液器，儲液器或管道或者兩者含有對樣本取樣的材料和檢驗就緒指示器，從而用戶可以確定什么時候樣本已經被適當地化驗。可拆下的部件含有可與化驗部件進行數據通信并適合存儲與樣本有關的信息的記錄設備。

在EP?0722563中描述了另一種一次性電子化驗設備。這種一次性化驗設備具有一個卡片狀外殼，其中容納了為了得到與樣本內的分析物的量有關的信號的樣本接受器和樣本處理裝置、將電信號變換成數字檢驗結果的裝置和呈現檢驗結果輸出的輸出裝置。

現有技術的一個問題涉及設備的設計，這種設備應該容易制造和銷售給用戶，并且記錄的數據可以被收集起來由中央單元進一步分析。允許成本效率和數據的安全篩選對于應用領域和可以執行檢驗的各種地區具有很大優點。

從保證質量來看，在設備處理期間記錄事件的時間和溫度狀況可能也是重要的。

發明內容