[發明專利]具有橫向弓形彎曲柱形接合表面的腰椎和頸椎用椎間盤內用假體

有效

• 申請號: 200580035296.X
• 申請日: 2005-10-18
• 公開（公告）號: CN101068512A
• 公開（公告）日: 2007-11-07
• 發明（設計）人: 卡林·巴特納－揚茨
• 申請（專利權）人: 卡林·巴特納－揚茨
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44
• 代理公司: 北京銀龍知識產權代理有限公司
• 代理人: 張敬強

本發明涉及完全替換腰椎和頸椎的椎間盤用的椎間盤假體。

保留功能的人造椎間盤替換思想要晚于人造四肢關節替換，但也有大約 50年了[Buttner-Janz，Hochschuler，McAfee(Eds.)：The?Artificial?Disc.Springer Verlag，Berlin，Heidelberg，New?York?2003]。這起因于生物力學考慮、融合手術 的不滿意效果、鄰近融合部位的失調和更長壽命新材料的研發。

通過保留功能的盤植入手段，可以避免融合手術，即維持或者恢復椎間盤 空間內的靈活性。在一個離體實驗中，通過在髓核切除以后植入人造椎間盤還 可以獲得很大程度的運動部位的生物力學特性的正常化。

完全椎間盤替換的植入物不同于核切除替換的植入物。相應地，完全椎間 盤替換的植入物體積大，它們通過腹側進入而植入。因此在標準的髓核切除以 后不能立即進行完全椎間盤替換的假體植入。

除了痛苦的椎間盤病以外，作為外科融合替代物的保留功能的椎間盤替換 的適應癥還包括：具有所謂椎間盤切除后綜合癥的術前病人，具有在相同部位 內椎間盤周期性突出的病人，以及作為融合后果的在鄰近的椎間盤內具有病變 的病人。

目前，共有十多種不同的假體在臨床上用于椎間盤的完全替換。對于腰椎， Charite?Artificial?Disc，Prodisc，Maverick，FlexiCore和Mobidisc(見Clinical Reports，PJB?Publications?Ltd.，June?2004)特別為人所知，對于頸椎是Bryan假 體、Prestige?LP假體、Prodisc-C和PCM假體，這些會在下面描述。

腰椎用的Prodisc假體是自1999年起被植入，其進一步研發了Prodisc?II。 雖然構成為3-構件椎間盤假體，但在功能上是2-構件假體，其滑塊由金屬和 聚乙烯制成。Prodisc植入腰椎，具有改進模型的假體Prodisc-C植入頸椎。可 以獲得脊柱前凸的不同尺寸、高度(通過聚乙烯核獲得)和角度(通過金屬端 板獲得)。前后彎曲和左右彎曲的運動程度可以相同，軸向旋轉不受結構限制。

這同樣適用于2-構件頸椎用假體，包括滑塊為金屬和聚乙烯的PCM假體 和滑塊為金屬-金屬的Prestige?LP假體。作為Prestige?LP假體結構的特殊特征， 由于水平腹側延伸的凹形在正面部分上具有與凸形相同的半徑，因此其具有在 身體前后平移的可能性。

腰椎用的Maverick和FlexCore為功能上的2-構件假體，都具有金屬-金屬 制成的球形凸-凹滑塊。相比之下，Mobidisc為功能上的3-構件假體，具有金 屬-聚乙烯滑塊和兩個關節表面。一個區域是球部件，如同在3個前述假體中 那樣，關節部件具有相同直徑的凸和凹表面，Mobidisc的其它區域為平面。雖 然軸向旋轉被限制在平面部分內，但在關節的凸-凹區域內并不受限制。與其 相比，FlexCore在球形滑動表面內具有小的制動區域，用于限制旋轉運動。

Bryan假體在臨床上用作完全替換頸椎的椎間盤的小型假體。其通過具有 多孔表面的凸面鈦板固定于椎體，并通過聚氨酯核獲得其生物力學特性。

存在時間最長的是Charite假體，DE3529761C2和US5401269公開了這種 假體。這種假體由Dr.Schellnack和Dr.Buttner-Janz于1?982年在柏林的Charite 所研發，并在此后命名為SB?Charite假體。在1984年進行了第一次手術。該 椎間盤假體得到進一步研發，并且自1987年以后植入了目前類型的這種假體， III型，在全世界超過了10000例(DE3529761C2，US5401269)。該假體在功能 上是3-構件的，其金屬和聚乙烯滑塊具有兩個相同的球形滑動表面。一方面， 其具有橫向運動的聚乙烯核，另一方面，相應適配的凹形杯在兩個金屬端板內。 為了適配椎間空間，Charite假體提供了不同尺寸的金屬板和不同高度的尺寸 適配的滑動核以及傾斜的修復端板，當反過來在徑向植入時，其還可以用來替 換椎體。Charite假體的基本固定由6個齒來完成，其以每組3個分布，輕微 朝向鄰近各修復板前后邊緣的中部。