[發(fā)明專利]醫(yī)療用刀具

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 02120662.7
• 申請日: 2002-05-24
• 公開（公告）號: CN1387829A
• 公開（公告）日: 2003-01-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 松谷貫司;伊奈崇志;齋藤正壽
• 申請（專利權(quán)）人: 瑪妮株式會社
• 主分類號: A61B17/32
• 分類號: A61B17/32;A61F9/007
• 代理公司: 中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會專利商標(biāo)事務(wù)所
• 代理人: 陳健

【技術(shù)領(lǐng)域】

本發(fā)明涉及刀刃部形成四角錐狀的醫(yī)療用刀具，特別涉及切開活體組織時的鋒利度良好、價格低且耐久性優(yōu)良的醫(yī)療用刀具。

【背景技術(shù)】

醫(yī)療用刀具具有由銳利的尖端部或銳利的刀刃在活體組織上形成初期切口的功能和由刀刃切裂形成了初期切口的活體組織的功能。在這樣的醫(yī)療用刀具上，由形成初期切口時的阻力和切斷活體組織時的阻力決定鋒利度。

特別是，在尖端側(cè)形成的刀刃部的斷面被做成四角形(例如菱形)的醫(yī)療用刀具，主要以由慎重的實(shí)施手術(shù)者的細(xì)微的指尖的操作來刺通、切開、切斷非常不穩(wěn)定的患部為目的，形成構(gòu)成四角形的各邊集中的尖銳的尖端部，用該尖端部刺通成為對象的活體組織，從尖端部連續(xù)下來的刀刃具有通過活體組織之間擴(kuò)大該組織之間的功能或切斷的功能。

作為具有上述功能的醫(yī)療用刀具，有用于腦外科手術(shù)的醫(yī)療用刀、用于眼科手術(shù)的切開角膜與鞏膜之間并形成切口的醫(yī)療用刀和縫合上述切口的縫合針等，對于這樣的醫(yī)療用刀具，在進(jìn)行細(xì)微的操作時要求具有良好的鋒利度，該鋒利度包括刺通活體組織時的刺通阻力小及切裂組織時的切開阻力小，還要求具有醫(yī)師所要求的相對活體組織的剛性(硬挺度)，除此而外，還要求因反復(fù)使用的可能性高而需要的優(yōu)良的耐久性和價格低。

例如，對于眼科手術(shù)中使用的醫(yī)療用刀和縫合針，為了提高刺通性，對尖端部分進(jìn)行細(xì)化和銳化。但是伴隨著細(xì)化銳化尖端部會產(chǎn)生該尖端部分的強(qiáng)度(硬挺度)變?nèi)跫澳途眯允軗p的問題，另外，當(dāng)過于細(xì)化和銳化尖端部分時，會有不能刺通活體組織而變彎的問題。這種情況將妨礙按照醫(yī)師控制進(jìn)行切開操作，將給醫(yī)師很大的壓力。有可能影響手術(shù)的順利進(jìn)行。

當(dāng)在尖端側(cè)形成的刀刃部的斷面是四角形時，為了提高刺通性，構(gòu)成刀刃部的四邊(構(gòu)成刀刃及峰的棱線)必須在尖端形成一致的銳利的頂點(diǎn)。但是，使4個邊在一點(diǎn)上一致的加工，需要對加工裝置或制品進(jìn)行非常細(xì)微的控制，這就產(chǎn)生了制造成本上升的問題。為此，實(shí)際情況是在加工尖端部分和與之連續(xù)的刀刃部之后，再用手工作業(yè)修正尖端部分。

本申請人，開發(fā)出了在縫合針上解決上述問題的技術(shù)并已取得了專利權(quán)(專利第1850827號)。該技術(shù)是關(guān)于帶刃的縫合針，該帶刃縫合針由形成四角錐狀的帶刃縫合針上相鄰的二面和磨削或研磨其他二面形成的一面組成三面，由上述三面構(gòu)成尖端部分。由于尖端部分由三面構(gòu)成，所以該部分的斷面為三角形，構(gòu)成該三角形的3個邊可以可靠地在頂點(diǎn)上一致，可以發(fā)揮出良好的刺通性能。

在制造上述縫合針時，在其它二面?zhèn)饶ハ骰蜓心バ纬蔀樗慕清F的部分的2面，可以形成各邊一致的頂點(diǎn)。因此，與分別磨削或研磨四面由在各面之間形成的4條棱線形成一致的頂點(diǎn)的方法相比是非常容易的方法。從而，可以不提高制造成本，可以提供具有良好刺通性的縫合針。

基于上述縫合針的技術(shù)制造包含醫(yī)療用刀的醫(yī)療用刀具時，已了解清楚當(dāng)原封不動使用該技術(shù)時，存在幾個問題。即，根據(jù)形成于尖端部分的三面的形狀，有時因發(fā)揮出了良好的鋒利度和硬挺度而得到了較高的操作性，有時發(fā)揮不出良好的鋒利度，有時鋒利度良好但硬挺度小，在操作性上往往產(chǎn)生問題。即，已了解清楚，鋒利度和硬挺度之間的平衡性差，在性能上產(chǎn)生偏差，難以發(fā)揮穩(wěn)定的操作性。

例如，當(dāng)在尖端部分上構(gòu)成為三面的2個刀刃的相互間的角度(刀刃的形成角)比在四錐部分上刀刃的形成角過于大時，或者在尖端部分上構(gòu)成三面的部分相對于四錐部分占的比重大時，產(chǎn)生刺通性變差和包含該刺通性在內(nèi)的鋒利度變壞的問題。相反，當(dāng)在尖端部分上的刀刃的形成角過小時，硬挺度變?nèi)酰催^來對操作性產(chǎn)生壞的影響。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于，提供一種能提高對活體組織的鋒利度及操作性又能提高耐久性且制造成本不上升的醫(yī)療用刀具。

為了解決上述問題，本發(fā)明者們對把關(guān)于上述縫合針的技術(shù)用在包含醫(yī)療用刀、縫合針的醫(yī)療用刀具上進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)。該試驗(yàn)是制做了把醫(yī)療用刀作為對象做成各種試驗(yàn)件來求得鋒利度的性能。

醫(yī)療用刀具的鋒利度往往憑醫(yī)師對刺通活體組織并形成初期切口時產(chǎn)生的刺通阻力和壓擴(kuò)初期切口時的切開阻力的感覺定性地進(jìn)行判斷。另外，在實(shí)際使用醫(yī)療用刀具切開活體組織時，除了上述鋒利度之外，由于切開活體組織時刀具的撓度的大小所引起的硬挺度的大小也成為較大的判定因素，但該判定往往取決于醫(yī)師的喜好。