[發明專利]注射用奧拉西坦藥品

無效

• 申請號: 02114302.1
• 申請日: 2002-07-25
• 公開（公告）號: CN1390543A
• 公開（公告）日: 2003-01-15
• 發明（設計）人: 向定元;張紅喜;盧凱旋;姜衛東;廖荃;盧興明;蔣正華
• 申請（專利權）人: 湖南省岳陽市制藥三廠
• 主分類號: A61K31/4015
• 分類號: A61K31/4015;A61P25/28
• 代理公司: 岳陽市大正專利事務所
• 代理人: 盧麗秋

?????????????????????????技術領域

本發明涉及一種腦復康類促智藥及其制造方法，尤其是注射用奧拉西坦的凍干粉針劑及其制造方法。

?????????????????????????背景技術

注射用奧拉西坦(Oxiracetam?for?injection)，化學名：4-羥基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺，漢語拼音：Zhushengyong?Aolaxitan。制劑正式品名的命名原則：制劑所用原料奧拉西坦命名依據衛生部藥典委員會辦公室組織編訂的《英漢·漢英藥名詞匯》(1986年修訂補充，1984年版的初稿)，本制劑為注射用凍干粉末，故名為注射用奧拉西坦，它是一個新的羥基氨基丁酸(GABOB)的環狀衍生物，為腦復康(Piracetam)類促智藥，1974年意大利ISF公司合成，1987年在意大利首次上市，1991年在葡萄牙上市，目前，在日本、韓國、希臘、巴西已完成III期臨床，我國已于1997年2月28日批準，石家莊第一制藥廠和天津藥物研究院藥業有限責任公司生產原料及膠囊。天津藥物研究院已于1997年12月31日將原料及膠囊生產資格轉讓給了我們湖南省岳陽市制藥三廠。

該藥能使半衰老細胞活力增強，顯著提高大腦記憶，對老年性記憶和精神衰退有效。臨床上適用于大腦功能不全，記憶力障礙，尤其是老年癡呆癥，此外，用于神經官能癥，腦外傷，腦炎等癥的康復治療。近年來，國外研究人員又發現了奧拉西坦及其同類藥的抗血小板凝集和對紅血球的藥理特性，并且具有解毒和免疫作用。可以預見，奧拉西坦將會比目前暢銷的腦復康具有更廣闊的前景。目前該藥物社會需求量較大，而劑型單一，不能滿足市場需求。

????????????????????????發明內容

本發明的目的是提供一種注射用奧拉西坦，它是一種注射劑—凍干粉針劑，滿足人們對不同劑型的需求，主要用于腦缺氧急救，使一些重病患者得到即時搶救，為患者解除病痛。

為實現上述目的，本發明的技術方案如下：一種注射用奧拉西坦藥品，其特征在于：它由奧拉西坦、甘露醇和注射用水制成，其重量百分比為：奧拉西坦20％～40％，甘露醇5％～45％，注射用水25％～65％。

制造權利要求1所述的奧拉西坦藥品，其特征在于：按配比精確稱取各組分，加注射用水的85％配制，用針用活性炭脫色，在40～60℃溫度下攪拌10～20分鐘，粗濾，補加入剩余注射用水、攪拌均勻，測PH值、奧拉西坦含量，合格后，精濾到澄明，分裝于瓶中，凍干即得。