[發明專利]一種PH依賴型中藥緩釋制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 02109810.7
• 申請日: 2002-06-10
• 公開（公告）號: CN1386498A
• 公開（公告）日: 2002-12-25
• 發明（設計）人: 唐星;何仲貴;慈磊
• 申請（專利權）人: 沈陽藥科大學
• 主分類號: A61K9/54
• 分類號: A61K9/54;A61K9/28
• 代理公司: 沈陽杰克專利事務所
• 代理人: 李宇彤

1、一種pH依賴型中藥緩釋制劑，其特征在于：由2～5部分組成，各部分分別以不同pH依賴型包衣材料包衣，混合后填裝膠囊而得，能夠使藥物在人體胃腸道內的不同部位釋放，達到緩釋效果。

2、一種如權利要求1所述的一種pH依賴型中藥緩釋制劑的制備方法，其特征在于：先對中藥材進行提取，將其中的不溶性成分或揮發油進行β-環糊精包合，使各味藥的性質整齊劃一，將藥物與輔料混合均勻后，用離心造粒法制備微丸，然后用不同的pH下溶解的包衣材料對微丸進行包衣，最后按等分比例混合填裝膠囊。

3、根據權利要求1或2所述的一種pH依賴型中藥緩釋制劑，其特征在于：應用于中藥，包括中藥復方、成方或單方。

4、根據權利要求1或2所述的一種pH依賴型中藥緩釋制劑，其特征在于：依據人體胃腸道pH的不同，可以在人體內胃腸道的不同部位釋放。

5、根據權利要求1或2所述的一種pH依賴型中藥緩釋制劑，其特征在于所述包衣材料為pH依賴型材料，可以是HPMC、HPMCP55、Eudragit?L30D-55、Eudragit?S100、Eudragit?L100、Eudragit?E、丙烯酸樹脂I、II、III、IV號、醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、苯三甲酸醋酸纖維素(CAT)。

6、根據權利要求1或2所述的一種pH依賴型中藥緩釋膠囊，其特征在于制備微丸的方法為離心造粒法、擠出滾圓法，流化層制粒法。

7、根據權利要求1或2所述的一種pH依賴型中藥緩釋制劑，其特征在于復合而成，即為由2～5部分不同pH依賴型的包衣微丸復合而成，各部分分別對一定的pH值敏感。

8、根據權利要求1或2所述的一種pH依賴型中藥緩釋制劑，其特征在于最終劑型為膠囊。