[發明專利]治療肝纖維化及肝硬化的中藥制劑

無效

• 申請號: 01128951.1
• 申請日: 2001-10-12
• 公開（公告）號: CN1346658A
• 公開（公告）日: 2002-05-01
• 發明（設計）人: 程明亮;丁一生;李誠秀;曹柱
• 申請（專利權）人: 貴陽醫學院附屬醫院;深圳億勝醫藥科技發展有限公司
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78;A61P1/16
• 代理公司: 貴陽中新專利事務所
• 代理人: 郭防

本發明是一種用于治療肝纖維化及肝硬化的中藥制劑，屬于一種藥品的技術領域。

慢性肝炎在我國為常見病、多發病，慢性肝炎的病理改變大多數存在有肝纖維化；現有的醫療方法是使用一些如：秋水仙堿、馬洛替酯、干擾素等抗纖維化藥物以達到抑制膠原的合成或增加降解，但其療效未完全肯定，存在一定程度的毒副作用，而且治療費用昂貴；近年來使用中醫中藥治療類似疾病取得一定效果，專利申請中也有許多關于治療肝纖維化及肝硬化的中藥制品，這些藥品的療效情況不詳，但是一般講，此類藥品的毒副作用比較大，容易在治療過程中傷害人體正常細胞組織，所以真正成為國家藥品管理機構批準的上市藥品并不多見。

本發明的目的在于：提供一種治療肝纖維化及肝硬化的中藥制劑，這種藥品充分利用我國自有的中藥資源，采用比較科學的方法，將各種藥物中有效成份提取出來在進行科學配伍，這樣獲得的藥品能夠治療肝纖維化及肝硬化。

本發明是這樣構成的：它是由丹參、黃芪、赤芍、漢防已、銀杏葉組成的，具體的是：將350-450克丹參、350-450克黃芪、350-450克赤芍、350-450克漢防已、350-450克銀杏葉按照常規中藥制作方法制作成口服制劑；制作的方法是：將丹參采用現有技術的方法提取出丹參浸膏、丹參藥渣留置備用，將不含馬兜鈴酸的漢防已用常規方法提取成總堿粉，將總量的三分之一的赤芍粉碎成粉狀，然后取丹參藥渣加入剩余未制作成粉狀的赤芍、黃芪、銀杏葉用常規方法加工得稠膏，最后將已經獲得的丹參浸膏加入從漢防已中提取的總堿粉及赤芍粉進行攪拌，然后加入得到的稠膏繼續攪拌均勻，采用常規中藥制作方法制作成顆粒裝入膠囊中；也可以按照疾病的不同辯證分型，增減本產品的組方并加入適量的葉上珠、穿山甲、

鱉甲、三七、蟲草、半枝蓮、虎杖的提取物，其中加入的中藥可以是單味，也可以是多味；具體地說：它可以是由丹參、黃芪、穿山甲、葉上珠、鱉甲、三七按照常規制作方法制作；它可以是由丹參、漢防已、銀杏葉、葉上珠、蟲草按照常規制作方法制作；它可以是由丹參、漢防已、蟲草按照常規制作方法制作；它也可以由漢防已、丹參、黃芪、半枝蓮、虎杖按照常規制作方法制作；它可以是由丹參、漢防已、黃芪、穿山甲、三七按照常規制作方法制作；它可以是由丹參、漢防已、三七按照常規制作方法制作；它還可以是由丹參、漢防已、葉上珠按照常規制作方法制作。

經過貴州省衛生管理部門組織的專家論證，認為本發明具有比較好的治療效果，經急性毒性試驗、長期毒性試驗表明無明顯毒副作用；藥效學試驗表明，具有預防和治療肝纖維化效果，清熱解毒、舒肝化瘀之功效，用于慢性肝病患者之由毒邪未清、肝郁脾虛、氣滯血瘀等癥侯者，能夠治療肝纖維化及肝硬化，本產品的商品名稱是：“漢丹肝樂膠囊”，產品獲得了貴州省衛生廳以黔衛科字(97)第361號文下發的“關于同意漢丹肝樂膠囊進行臨床科研觀察的批復”。

本產品中的漢防已有效成分漢防已甲素，經現代醫學表明，可能具有阻斷肝細胞膜上的鈣離子通道，防止細胞膜內ATP的消耗，并且還具有抑止肝內星狀細胞的增殖及膠原合成；丹參的有效成分丹參酮和丹參素能改善肝臟微循環，降低門脈壓力，促進肝纖維組織學的改變，黃芪的有效成分黃芪甲甙可以減少膠原蛋白含量，對于肝纖維性具有明顯的治療作用且隨著療程的延長作用有所增強，銀杏葉中的黃酮類物質能提高機體的免疫功能，降低氧自由基，增加NK細胞的活性，增強人體的抗病毒能力，這幾味中藥進行的合理組方，其藥效的協同作用，從而達到阻斷或逆轉肝纖維化的作用；按照中醫的臨床癥狀表現進行分析辯證，可以在本產品中加入其它的輔助中藥，達到更加理想的效果；本產品可以制作成為膠囊、滴丸等劑型。

本發明的實施例1：將450克丹參、450克黃芪、450克赤芍、450克漢防已、450克銀杏葉按照常規中藥制作方法制作成口服制劑。