[發明專利]一種治療痔瘡的藥物及其制備方法

無效

• 申請號: 01121346.9
• 申請日: 2001-06-01
• 公開（公告）號: CN1389232A
• 公開（公告）日: 2003-01-08
• 發明（設計）人: 吳柏君
• 申請（專利權）人: 吳柏君
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78;A61P9/14
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及一種治療痔瘡的藥物，具體地說是涉及一種以中草藥為原料制備的治療痔瘡的內服藥物，本發明還涉及該藥物的制備方法。

痔瘡是直腸末端粘膜下和肛管皮下的靜脈叢發生擴大、曲張所形成柔軟的靜脈團，依據發生的部位不同，可分為內痔、外痔、混合痔。痔瘡是一種給人們造成許多痛苦和不方便的常見多發病，據國內外統計報道，成人患痔瘡者高達60％-70％，其中有便血、肛門墜脹、疼痛等癥狀的占25％，有脫出性內痔或混合痔影響活動和勞動者占10％。

目前國內外對本病治療，存在以下問題：

1.手術治療有許多禁忌，如患有各種急性疾病、嚴重的慢性病、肛門直腸急性炎癥、腹瀉、惡性腫瘤和出血素質患者等不宜手術治療。

2.手術治療時痛苦、手術后易繼發感染、手術費用相對較高。

3.外用藥治療時容易弄臟衣物，不方便、不衛生，一般只能緩解癥狀，不能徹底治愈。

4.內服藥物治療存在服藥次數多、療程長、治愈率低、價格高。

本發明的目的在于提供一種服用方便、見效快、療程短、治愈率高、無副作用的治療痔瘡的純中藥制劑。本發明的目的還在于提供一種制備該痔瘡治療藥物的方法。

本發明的解決方案是基于中醫學對痔瘡的發病機理及治療原則的研究，發明人根據多年的臨床經驗，另辟溪徑從祖國醫藥寶庫中，篩選出瀉火攻積、活血祛瘀、清熱解毒、益氣緩急的天然中草藥，采取“瀉火攻積、清熱解毒”與“緩急益氣”的配伍方法，以達到徹底治愈痔瘡的目的。

本發明藥物是由下述重量配比的原料制成的藥劑大黃9-13????連翹5-7????甘草5-7

制備本發明藥物的配方優選重量配比是大黃10-12連翹5-6????甘草5-6

制備本發明藥物的配方最佳重量配比是大黃12連翹6甘草6

本發明藥物的最佳劑型為膠囊劑。

將上述各原料制成本發明藥物的制備方法是：

先取重量比為12∶6∶6的大黃、連翹和甘草，將全部大黃、4/5連翹和4/5甘草放入容器中，加水浸沒藥面，浸泡后煎煮，過濾，得濃縮藥液，將剩余1/5連翹和1/5甘草粉碎成粉末加入濃縮藥液，焙干，粉碎后根據需要制成各種劑型。

大黃具有瀉下攻積、清熱瀉火、解毒、活血祛瘀等功效，臨床用于便秘、目赤、咽痛、牙齦腫疼、燒傷、熱毒瘡瘍、淤血、黃疸等癥；連翹具有清熱解毒、消癰散結之功效，臨床用于治療感冒、瘡毒癰腫等癥；甘草具有補益心脾、潤肺止咳、緩急止痛、緩和藥性之功效，臨床用于脾胃虛弱、咳嗽氣喘、瘡毒、藥物或食物中毒、脘腹或四肢攣急作痛等癥。

《丹溪心法》說：“痔者，皆因臟腑本虛，外傷風濕，內蘊熱毒，......以故氣血下墜，結聚肛門，宿滯不散。而沖突為痔也。”發明人通過對痔瘡的病理、病因和中草藥藥性的研究，以及多年臨床經驗，以瀉火攻積、活血祛瘀、清熱解毒為主，收斂鎮痛、益氣緩急為輔，發明本藥。在本發明中，大黃配連翹則攻下、解毒，清中有瀉，導熱下行，配以甘草調理脾虛氣困，緩和藥性之功效，其“瀉火攻積、清熱解毒”與“緩急益氣”的配伍方法，剛中有柔，柔中有剛。

本發明藥物臨床使用結果表明有下述優點：

1.本發明選用天然中草藥為原料，各組分符合藥政法規定，利用各味中藥的綜合作用治療痔瘡病，無毒副作用。

2.本發明的優選劑型為膠囊，是根據本藥的藥性和膠囊入胃后迅速崩解，吸收快，作用快，且服用方便、無苦澀感。

3.本發明藥物服用后見效快、療程短、治愈率高，一般2天左右見效，十天為一療程，96％患者1療程治愈。

4.本發明選用中草藥為常見中草藥，療效確定，價格適中，可替代市場上昂貴的藥物。

5.本發明制備治療痔瘡藥物的方法采用先煎制濃縮，再下連翹和甘草生料，這樣制成的藥效持久，每天服用一次已能達到最好療效。

為表明本發明藥物對痔瘡的治療效果，本發明選擇確診成年痔瘡患者70例為觀察對象，具體情況如下：

男42例，女28例；內痔27例，外痔22例，混合痔21例；年齡28-76歲，30歲以下者8例，50歲以上者15例；病程1個月至20年，其中1個月至1年者36例，5年以上者11例；伴有便血者32例；痔核腫脹無潰瘍者23例，痔核脫出、發炎潰爛者9例；肛門墜脹、紅腫者17例。

服用方法：每次6克，每日1次，睡前口服，十天為一個療程。一個療程臨床試驗結果如表1、表2、表3。

表1???服用本發明藥物后內痔臨床癥狀變化

表2???服用本發明藥物后外痔臨床癥狀變化

表3????服用本發明藥物后混合痔臨床癥狀變化