[發明專利]野芙蓉全息素

無效

• 申請號: 01115698.8
• 申請日: 2001-05-08
• 公開（公告）號: CN1383843A
• 公開（公告）日: 2002-12-11
• 發明（設計）人: 王紹璋;石珍;解斌;唐益雄;王丹陽;趙良驛;安克;陳金香;張英梅
• 申請（專利權）人: 王紹璋
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78;A61P17/02;A61P43/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明屬于中藥開發領域涉及一種組方藥物產品。

本發明產品的組方原料皆來源于中藥野芙蓉Abelmoschus?manihot(Linn.)Medicus。關于野芙蓉的性味、療效及成分，有關中藥經典及中藥文獻有記載如：《本草綱目》人民衛生出版社1982年11月第1版上冊第1045頁“花：[氣味]甘，寒，滑，無毒。[主治]小便淋及催生。治諸惡瘡膿水久不瘥者，作末傅之即愈，為瘡家要藥。嘉佑消癰腫。浸油，涂湯火傷。時珍[附方]新八。沙石淋痛黃蜀葵花一兩，炒為末，每米飲服一錢，名獨圣散。普濟方。難產催生如圣散：治胎臟干澀難產，劇者并進三服，良久腹中氣寬，胎滑即下也。用黃葵花焙研末，熟湯調服二錢。無花，用子半合研末，酒淘去渣，服之。產寶鑒。胎死不下即上方，用紅花酒下。癰疽腫毒，黃蜀葵花。”

在對野芙蓉開發上，申請人曾專注于此20余年，早在1983年就對1048例食用野芙蓉的人群作過調查，從1984年不公開生產了野芙蓉油、野芙蓉花等產品、隨著申請人申報有關野芙蓉開發的專利，公開地擴大生產了相關野芙蓉制品，境內外數十萬人進行了應用。申請人申報的野芙蓉相關專利文獻是：CN?1057115C、CN?1062896C、CN?1131517A、CN?1060645C、CN?1131519A。

這些專利及專利申請文獻中有野芙蓉相關組織及提取物的效能及單獨應用，野芙蓉相關天然組織物組方等，沒有涉及本發明以野芙蓉提取物質為主要成分的組方方案。

《植物學報》1981年5月第23卷第3期第222頁“黃蜀葵的化學成分研究”提供了從野芙蓉中提取金絲桃甙的報告，沒有提到對野芙蓉金絲桃甙的組方配伍應用。

倘若按單純化學品新藥生產金絲桃甙制品，除療效用途單純不同于本發明產品外，生產過程中的氧化、藥效療效上的時限及活性遞減等問題要出現，解決它的方案難完善，且增大產品成本。專利文獻CN?1088826A做了有關野芙蓉提取物做藥的敘述，業內人士可看出，該文獻所述多處不實用，整個方案所述內容也不同于本發明基本方案。

本發明的目的在于提供一種以獨味中藥野芙蓉的提取物質為主，配伍組方的組方藥物。這種組方藥物有別于傳統中藥新劑型藥物的制作構成模式，它是通過組方改變原中藥材中的天然成分比例，進一步穩定原藥材中或單純提取物的活性，改善和加強野芙蓉原來固有的或某一提取物療效。以此報批新藥或以此為基礎方進一步開發新藥。

本發明的實施是：以野芙蓉油30％以上、野芙蓉金絲桃甙類酮類化合物20-60％、野芙蓉槲皮素類酮類化合物30％以下、野芙蓉嫩果粉10％以下的比例進行配伍配方，其比例數的變動取決于野芙蓉油中的不皂化物總量的高低而定。以組方選料時選用的野芙蓉油的不皂化物含量的百分比擴大十倍為組方配伍中金絲桃甙類酮類化合物百分比比例，也就是說在不皂化物占野芙蓉油總量的2％時，野芙蓉金絲桃甙類酮類化合物在配方中的比例是20％，同樣依此類推前者為5％時，后者為50％，其它二種組方物料隨之同步上下浮動用量。

野芙蓉油是CN1057115C、CN1062896C提供的產品，由于采用原料不一，制油方法不一，油的不皂化物含量有高有低，其基本的成分參考數據是：脂肪酸：C16：0?22.1％、C16：1?0.76％、C18：0?0.73％、C18：1?29.03％、C18：246.78％、C18：3?0.25％、C22：1?1.20％?烯型酸總和78.02％、V_A?0.13mg/100g、麥角固醇1.24mg/100g、兒茶素4.28mg/100g、β-谷甾醇5.25mg/100g、天然活性V_E?1500-2120mg/kg、酸價2.7、比重0.9185、水分0.13％、雜質、0.12％、折光1.472天然VE的主要類型α型22.31-21.15％、β型24.56-21.75％、γ型22.78-29.19、δ型30.35-27.91％?黃曲霉菌B1＜5ug/kg、色澤黃25紅3.2加熱280℃油不變色無析出物、不皂化物總和2％～6％。

野芙蓉金絲桃甙類酮類化合物、野芙蓉槲皮素類酮類化合物為用二氧化碳或有機溶劑對野芙蓉花或野芙蓉果實、種子、胚芽、花芽等野芙蓉的其它組織萃取而取得的金絲桃甙類酮類化合物和槲皮素類酮類化合物。