[發明專利]復方雙黃連片的質量控制方法

無效

• 申請號: 01105429.8
• 申請日: 2001-02-27
• 公開（公告）號: CN1370992A
• 公開（公告）日: 2002-09-25
• 發明（設計）人: 沈平孃;洪筱坤;王智華;王新宏;王玉蘭;王成榮
• 申請（專利權）人: 上海復星實業股份有限公司;國家中藥制藥工程技術研究中心
• 主分類號: G01N33/15
• 分類號: G01N33/15;A61K35/78
• 代理公司: 上海新天專利代理有限公司
• 代理人: 王巍

1、一種復方雙黃連片的質量控制方法，其特征在于該方法包括：

(1)藥材金銀花、連翹、黃芩指紋譜測試；

(2)雙黃連中間體質量標準測試；

(3)雙黃連中間體指紋譜測試；

(4)雙黃連制劑質量標準測試；

(5)雙黃連制劑指紋譜測試。

2、根據權利要求1所述的一種復方雙黃連片的質量控制方法，其特征在于其所述的藥材金銀花、連翹、黃芩指紋譜測試方法是：??(1)金銀花藥材指紋譜色譜條件色譜柱：Inertsil?ODS-3，5μm，4.6mm*250mm(made?in?Japan).保護柱：phenomenex?C₁₈(ODS)，4mmL*3.0mmID流動相：乙腈：1％醋酸水溶液(V/V)溫度：室溫(室內空調18～22℃)檢測器：PDA檢測器，210～400nm全波長掃描；

供試液的制備：

取藥材金銀花，研磨成粉末，過40目篩，精密稱取187.5mg，置于離心管中，加甲醇/水4ml置漩渦混合器上混旋1分鐘，再超聲振蕩提取15分鐘，離心，取上清液，殘渣再加4ml甲醇/水超聲15分鐘，離心，取上清液，殘渣用1.5ml甲醇/水洗，洗液與上清液合并，定容至10ml容量瓶中，進樣前用0.45um濾膜過濾，取以上供試液在上述色譜條件下進行HPLC分析；(2)連翹藥材指紋譜

供試液的制備：

取藥材連翹，研磨成粉末，過40目篩，精密稱取375mg，置于離心管中，加甲醇/水4ml置漩渦混合器上混旋1分鐘，再超聲振蕩提取15分鐘，離心，取上清液，殘渣再加4ml甲醇/水超聲15分鐘，離心，取上清液，殘渣用1.5ml甲醇/水洗，洗液與上清液合并，定容至10ml容量瓶中，進樣前用0.45um濾膜過濾取以上供試液在上述色譜條件下進行HPLC分析；(3)黃芩藥材指紋譜

供試液的制備

取藥材黃芩，研磨成粉末，過40目篩，精密稱取187mg，置于離心管中，加甲醇/水4ml置漩渦混合器上混旋1分鐘，再超聲振蕩提取15分鐘，離心，取上清液，殘渣再加4ml甲醇/水超聲15分鐘，離心，取上清液，殘渣用1.5ml甲醇/水洗，洗液與上清液合并，定容至10ml容量瓶中，進樣前用0.45um濾膜過濾，取以上供試液在上述色譜條件下進行HPLC分析。