[發明專利]一種除去作為病毒滅活劑的有機溶劑和/或去污劑的方法

有效

• 申請號: 01104343.1
• 申請日: 2001-02-27
• 公開（公告）號: CN1371992A
• 公開（公告）日: 2002-10-02
• 發明（設計）人: 鄒方霖;王健霞
• 申請（專利權）人: 成都夸常科技有限公司
• 主分類號: C12N7/02
• 分類號: C12N7/02;C12N7/06
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司
• 代理人: 過曉東

本發明涉及一種從水溶液中除去作為病毒滅活劑的有機溶劑和/或去污劑的方法。

有機溶劑(通常簡稱S)以及有機溶劑與去污劑(通常簡稱D)的混合物(通常簡稱S/D)，被混于水溶液中而賦予特殊的工業用處。一個常見的例子是，有機溶劑(例如TNbp)或有機溶劑/去污劑混合物(例如TNbp/Tween?80)被用做水溶液的病毒滅活劑。這些物質在完成它們的特定作用后(例如滅活病毒)，通常須將其從水溶液中除去。目前已經報道的除S和S/D病毒滅活劑的方法有以下幾種：

1)植物油萃取法：歐洲專利0239859(1987)公開了一種用植物油萃取S/D病毒滅活劑的方法，其中植物油被加入到含有S/D劑的水溶液中，攪拌混勻，類脂物質進入油相(靜置位于水溶液相的上層)，兩相通過靜置或離心方法來分離。然而，該分離方法對去污劑(例如Tween?80)效果不佳。即使對有機溶劑，也通常需要進行多次萃取才能把含量降至可以接受的低水平。例如，對原始濃度為1％的TNbp，須前后進行20％、10％、和5％的三次植物油萃取，方可將其含量降至≤10ppm的水平。

2)尺寸層析法：該方法是基于S或S/D劑分子與水溶液中其它分子的動力學尺寸差異，并由此將S/D劑分子分離出來(B.Horowitz，M.E.Wiebe，A.Lippin和M.H.Stry?Ker，Transfusion，25(1985)516)。然而，該方法僅當制備目標分子與S/D分子有明顯的層析尺寸差異時才是有效的，因而應用范圍大為限制。

3)C₁₈反相層析法：該方法是目前通用的方法之一(B.Horowitz，R.Bonomo，A.M.Prince等人，Blood，F9(1992)826)主要是利用接枝于硅膠粒子上的C₁₈鏈與水溶液中的S/D劑的親和作用，將S/D劑從水溶液中分離出來。然而，該方法需要層析裝置，投資較大，且載體的價格較高，不很經濟。

4)親油層析法：該方法利用一種稱之為SDR-HyperD的層析載體來除S/D劑。HyperD以硅膠粒子為骨架材料，以硅膠表面及附著于硅膠粒子上的三維交聯的丙烯酸聚合物為親油介質(L.Gueffier等人，J.Chromatogr?664(1995)119)。但是同C₁₈層析法一樣，該方法需要層析裝置，且載體的價格較高，不很經濟。

因此，本發明的目的是提供一種成本低、使用簡單、效率高的去S/D劑方法。

根據本發明的一個方面，其提供一種從水溶液中通過吸附去除有機溶劑和/或去污劑的方法，其中使用含活性炭固相物作為吸附劑來進行吸附。該活性炭固相物是指含有活性炭粉和/或活性炭纖維作為活性物質的固體材料。

在本發明的方法中，可被去除的有機溶劑包括TNbp，而去污劑包括Tween類去污劑和Triton類去污劑。

本發明的方法適用于水溶液中有機溶劑和/或去污劑的去除，該水溶液例如是注射用水溶液。而注射用水溶液包括但不限于中藥注射液、血漿及血漿制品、基因工程制品及其它生物制品。

在我們申請的另一項題目為“作為新型解吸劑的表面活性劑及其活性炭解吸方法”的專利申請(2000年12月26日申請，申請號為00120625.7)中，我們發現表面活性劑具有對某些文獻已報道的活性炭吸附物質(例如亞甲基藍)解吸的作用，這一發明的更深入的研究使我們發現活性炭本身對某些去污劑(D)具有較強的吸附作用。同時，我們更驚奇地發現，活性炭對于通常用于病毒滅活處理的有機溶劑(S)、有機溶劑/去污劑混合物(S/D)均有強的吸附作用，可用于病毒滅活后這些物質的去除。

對S、D及S/D劑有吸附作用的活性炭材料，據我們的研究，包括但不限于活性炭粉、活性炭纖維及含有活性炭粉或活性炭纖維的混合物，例如活性炭/硅藻土混合物、活性炭濾板等。

已經研究的可吸附于活性炭材料表面的有機溶劑(S)為水溶液病毒滅活中通用的TNbp。

已經研究的可吸附于活性炭材料表面的去污劑(D)為水溶液病毒滅活中通用的吐溫-80(Tween-80)、Triton?X45及Triton?X100。

已經研究的可吸附于活性炭材料表面上的S/D系統為水溶液病毒滅活中通用的TNbp/Tween-80、TNbp/Triton?X45以及TNbp/Triton?X100。S及D的濃度范圍為0.3％～2.5％。

活性炭材料對S、D及S/D的吸附，可以在溫度為-10℃至40℃、pH為3.5～10.0的條件下進行。