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[發(fā)明專利]Aβ肽的組合物及其制備方法無(wú)效

專利信息
申請(qǐng)?zhí)枺?/td> 00808374.6 申請(qǐng)日: 2000-06-01
公開(公告)號(hào): CN1353615A 公開(公告)日: 2002-06-12
發(fā)明(設(shè)計(jì))人: 帕米拉·赫哲爾;奈納·帕特爾 申請(qǐng)(專利權(quán))人: 神經(jīng)實(shí)驗(yàn)室公司
主分類號(hào): A61K38/17 分類號(hào): A61K38/17;A61K47/12;A61K47/18
代理公司: 北京康信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 代理人: 余剛
地址: 百幕*** 國(guó)省代碼: 暫無(wú)信息
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摘要:
搜索關(guān)鍵詞: 組合 及其 制備 方法
【權(quán)利要求書】:

1.一種含有濃度至少為0.01mg/ml的Aβ肽水溶液的組合物,其中所述的水溶液維持使所述Aβ肽充分溶解的pH值。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物,其中是通過在所述的溶液中加入有效量的藥用緩沖劑以維持合適的pH值。

3.一種含有濃度至少為0.01mg/ml的Aβ肽的除菌的水溶液的組合物,其中所述的水溶液維持一定pH值以足夠溶解所述的Aβ肽。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的組合物,其中是通過在所述的溶液中加入有效量的藥用緩沖劑以其維持所述的pH值。

5.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的組合物,其中所述的Aβ肽是Aβ肽的長(zhǎng)鏈形式。

6.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的組合物,其中所述的Aβ肽是Aβ42。

7.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的組合物,其中所述的pH值范圍大約為8.5到12。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的組合物,其中所述的pH值范圍大約為9到10。

9.根據(jù)權(quán)利要求2或4所述的組合物,其中所述的藥用緩沖劑選自氨基酸、鹽類、及其衍生物,可藥用的堿化劑、堿金屬氫氧化物、以及氫氧化銨,有機(jī)或無(wú)機(jī)酸及其鹽類,及以上所述物質(zhì)的混合物。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的組合物,其中所述的藥用緩沖劑為甘氨酸(甘氨酸鈉)、或精氨酸(鹽酸精氨酸)。

11.一種用以下步驟制備的Aβ肽的凍干組合物:

a)冷凍一種濃度至少為0.01mg/ml的Aβ肽的除菌水溶液,其中所述的水溶液保持一定的pH值以使所述的Aβ肽溶解;以及

b)將上述a)步驟制備的所述冷凍組合物進(jìn)行凍干。

12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的組合物,其中所述Aβ肽是Aβ肽的長(zhǎng)鏈形式。

13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的組合物,其中所述的Aβ肽是Aβ42。

14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的組合物,其中在所述的溶液中加入有效量的藥用緩沖劑,以維持所述的pH值。

15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的組合物,其中所述的藥用緩沖劑選自氨基酸、鹽、及其衍生物;藥用堿化劑,堿金屬氫氧化物、及氫氧化銨,有機(jī)或無(wú)機(jī)酸、及其鹽;及以上所述物質(zhì)的混合物。

16.根據(jù)權(quán)利要求1、3、或11所述的組合物,其中所述的Aβ肽基本上處于無(wú)規(guī)卷曲狀態(tài)。

17.根據(jù)權(quán)利要求1、3、或11所述的組合物,其中所述的Aβ肽的濃度大約為0.05mg/ml到2.0mg/ml。

18.根據(jù)權(quán)利要求1、3、或11所述的組合物,其中所述的組合物中進(jìn)一步含有藥用輔劑。

19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的組合物,其中所述的輔劑選自弗氏非完全輔劑、MPL、QS-21、以及明礬。

20.一種包含pH值大約為5到7,濃度至少為0.1mg/ml的Aβ肽的除菌混懸液的組合物。

21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的組合物,其中所述肽的混懸液中也含有有效量的藥用緩沖劑。

22.根據(jù)權(quán)利要求20或21所述的組合物,其中所述的Aβ肽是Aβ肽的長(zhǎng)鏈形式。

23.根據(jù)權(quán)利要求20或21所述的組合物,其中所述的Aβ肽是Aβ42。

24.根據(jù)權(quán)利要求21所述的組合物,其中所述藥用緩沖劑選自氨基酸、鹽、及其衍生物;藥用堿化劑、堿金屬氫氧化物、及氫氧化銨、有機(jī)或無(wú)機(jī)酸、及其鹽;及以上所述物質(zhì)的混合物。

25.根據(jù)權(quán)利要求20所述的組合物,含有濃度大約為0.1到0.8mg/ml的Aβ肽、10mM的甘氨酸、和一種足夠?qū)H值調(diào)至大約5.5-6.5的酸。

26.根據(jù)權(quán)利要求24或25所述的組合物,其中所述的組合物進(jìn)一步包含一種或多種賦形劑,所述賦形劑選自張力調(diào)節(jié)劑、表面活性劑、和潤(rùn)濕劑。

27.根據(jù)權(quán)利要求24所述的組合物,其中所述的組合物進(jìn)一步包含藥用輔劑。

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