[發(fā)明專利]治療青光眼的分流裝置和方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 00806812.7
• 申請(qǐng)日: 2000-04-26
• 公開（公告）號(hào): CN1354642A
• 公開（公告）日: 2002-06-19
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 瑪麗G·林奇;雷埃H·布朗
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: GMP視力康復(fù)公司
• 主分類號(hào): A61F9/007
• 分類號(hào): A61F9/007
• 代理公司: 北京市中咨律師事務(wù)所
• 代理人: 馬江立

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)要求1999年4月26日提交的美國臨時(shí)申請(qǐng)No.60/131,030的權(quán)益。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明總體涉及對(duì)青光眼的手術(shù)治療，特別涉及一種通過將房水從眼睛的前房引流到施萊姆管(Schlemm′s?canal)而持續(xù)地降低由青光眼引發(fā)的眼睛中升高的眼內(nèi)壓的裝置和方法，施萊姆管可利用一個(gè)留置的分流器而維持術(shù)后開放，該分流器可利用手術(shù)放置，以使施萊姆管與前房相連。

發(fā)明背景

青光眼是一個(gè)嚴(yán)重的公眾健康問題，因?yàn)榍喙庋凼窃斐墒鞯囊粋€(gè)主要原因。由青光眼導(dǎo)致的失明牽涉到中央視覺和周邊視覺，并且對(duì)人的獨(dú)立生活能力產(chǎn)生重大的影響。

青光眼是一種視神經(jīng)病變(視神經(jīng)障礙)，它通常發(fā)生在眼內(nèi)壓升高的情況下。眼內(nèi)壓升高而使視神經(jīng)的表象(“視盤陷凹”)和功能(在視野中的“盲點(diǎn)”)發(fā)生變化。如果該壓力在一段足夠長的時(shí)間內(nèi)保持足夠高，就會(huì)使全部視覺喪失，由于內(nèi)部流體失調(diào)，高壓在眼內(nèi)發(fā)展。

眼睛是一個(gè)中空結(jié)構(gòu)，其內(nèi)含有稱為“房水”的清澈流體。房水由睫狀體以大約每分鐘2.5微升的速率產(chǎn)生在眼睛的后房中。然后，這種以相當(dāng)恒定的速率產(chǎn)生出來的流體圍繞著晶狀體流動(dòng)，通過虹膜中的瞳孔的開口，并流入眼睛的前房。進(jìn)入前房以后，該流體通過兩條不同的路徑流出眼睛。在“眼色素層鞏膜”的路徑中，該流體在睫狀體的肌內(nèi)纖維之間滲流。這條路徑將大約10％的房水排出人體。使房水排出人體的主要途徑是通過“小管”路徑，此路徑牽涉到小梁網(wǎng)(眼緣)和施萊姆管。

小梁網(wǎng)和施萊姆管位于虹膜和鞏膜的接合處。這個(gè)接合處或角部被稱為“角”。該小梁網(wǎng)是一個(gè)楔形結(jié)構(gòu)，它圍繞著眼睛的周邊伸展。它由以三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)排列的膠原束組成。這些束襯有一個(gè)被稱為小梁細(xì)胞的單細(xì)胞層。在膠原束之間的空間中充填有由小梁細(xì)胞產(chǎn)生的細(xì)胞外物質(zhì)。這些細(xì)胞也產(chǎn)生降解這種細(xì)胞外物質(zhì)的酶。施萊姆管鄰接小梁網(wǎng)。該小梁網(wǎng)的外壁與施萊姆管的內(nèi)壁重合。施萊姆管為管狀結(jié)構(gòu)，它圍繞著角膜的周邊伸展。在成人中，施萊姆管被認(rèn)為由中隔分成一系列自主的盲端管。

房水穿過小梁之間的空間，通過施萊姆管的內(nèi)壁進(jìn)入該管，通過一系列大約25個(gè)從施萊姆管排放的收集管通道并進(jìn)入鞏膜外靜脈系統(tǒng)。在正常情況下，房水產(chǎn)生與房水外流的數(shù)量相等，眼內(nèi)壓保持相當(dāng)恒定，其范圍為15至21mmHg。在青光眼中，通過小管外流系統(tǒng)的阻力異常地高。

在作為青光眼的一種最常見形式的原發(fā)性開角型青光眼中，據(jù)信該異常阻力是沿著小梁網(wǎng)的外面和施萊姆管的內(nèi)壁。據(jù)信小梁細(xì)胞的異常代謝將會(huì)使細(xì)胞外物質(zhì)在此區(qū)域過度聚集或在此區(qū)域聚集異常“僵硬的”物質(zhì)。原發(fā)性開角型青光眼大約占全部青光眼的85％。其他類型的青光眼(如閉角型青光眼和繼發(fā)性青光眼)也牽涉到通過小管途徑的外流降低，但卻由于其他原因而使阻力增大，例如由于機(jī)械性堵塞、炎性碎片、細(xì)胞阻塞等等。

在阻力增大的情況下，房水由于不能足夠快地排出而累積。隨著房水累積，眼睛內(nèi)的眼內(nèi)壓(IOP)升高。升高的眼內(nèi)壓壓縮視神經(jīng)的軸突，也會(huì)損害與視神經(jīng)的維管聯(lián)結(jié)。視神經(jīng)將視覺從眼睛攜帶到大腦。有些視神經(jīng)似乎比其他眼睛對(duì)眼內(nèi)壓更敏感。盡管正在研究保護(hù)視神經(jīng)免受升高的眼內(nèi)壓損害的途徑，但目前可用的青光眼的治療措施只有降低眼內(nèi)壓。

對(duì)青光眼的臨床治療采取的是分階段治療方式。藥物療法通常是首選的治療方式。通過局部或口服用藥，使這些藥物療法達(dá)到降低房水產(chǎn)生或增大房水排出的效果。現(xiàn)行的藥物療法存在許多嚴(yán)重的副作用，這包括：充血性心力衰謁、呼吸窘迫、高血壓、抑郁、腎結(jié)石、再生障礙性貧血、性功能障礙和死亡。對(duì)藥物療法的順應(yīng)性是一個(gè)主要問題，估計(jì)超過半數(shù)的青光眼患者不遵從正確的用藥劑量時(shí)間表。

當(dāng)藥物療法不能適當(dāng)?shù)亟档蛪毫r(shí)，通常就會(huì)實(shí)行激光小梁成形術(shù)。在激光小梁成形術(shù)中，來自激光的熱能施加在小梁網(wǎng)中的許多非鄰接點(diǎn)上。據(jù)信激光能量以某種方式刺激小梁細(xì)胞的代謝，并改變小梁網(wǎng)中的細(xì)胞外物質(zhì)。在大約80％的患者中，房水的外流被增大并且眼內(nèi)壓降低，但是，這種療效不持久，50％的患者在5年之內(nèi)又發(fā)育成高眼內(nèi)壓。激光手術(shù)通常是不能重復(fù)的。此外，激光小梁成形術(shù)對(duì)于年齡小于50歲的原發(fā)性開角型青光眼患者來說并不是一種有效的治療手段，同時(shí)對(duì)于閉角型青光眼和許多繼發(fā)性青光眼來說也無效。

如果激光小梁成形術(shù)不能足夠地降低壓力，就要施行過濾手術(shù)。利用過濾手術(shù)，在鞏膜和角部形成一個(gè)孔。這個(gè)孔使得房水可以通過一個(gè)替代的路徑離開眼睛。